进展 | Circulation:RDN最新证据荟萃—不论有无降压药,RDN均安全地降低了诊室和24小时血压

学术   2024-11-13 17:31   北京  

仅供医学专业人士参考




目前,许多假手术对照试验已探讨经导管肾动脉去交感神经术(RDN)的疗效和安全性,结果各异。近期,Circulation杂志发表了一篇研究,旨在对所有随机、假手术对照试验进行全面的荟萃分析,以评估第一代和第二代设备在高血压患者中的效果。这项研究为选择合适的高血压治疗方案提供了重要的循证支持,强调了RDN作为控制难治性高血压患者的额外治疗选择的潜力。一起来看看吧!

研究背景

经导管肾动脉去交感神经术(RDN)通过调节肾交感传出和传入神经的活动来降低血压(BP)。尽管早期非盲法研究显示RDN在高度耐药性高血压患者中具有显著的降压效果,但第一代假手术对照随机试验未能证明单电极导管的射频RDN相较于假手术的降压效果。


几项手术和方法学的混杂因素被识别并随后在设计良好的第二代假手术对照试验中得到解决。此外,解剖学研究为肾交感神经的分布和密度提供了重要见解,从而为修正手术技术和技术的设计提供了依据。这些第二代临床试验在轻至中度高血压患者中使用了改进的导管系统,如多电极射频、超声波和乙醇介导的RDN,主要针对三联复方制剂联合治疗下仍存在的耐药性高血压。


之前针对Spyral和Paradise RDN导管系统的假手术对照试验的荟萃分析,以及另一项荟萃分析中(包含假手术对照试验的)亚组分析,一致显示RDN降低了诊室和24小时收缩压(SBP)。本研究对所有已发表的随机假手术对照临床试验的汇总数据进行了更新的全面荟萃分析,研究了不同设备对血压的影响。


研究方法

本研究在MEDLINE和Cochrane数据库中搜索符合条件的试验。结果包括RDN的疗效(24小时和诊室收缩压[SBE]、舒张压[DBP])及安全性(全因死亡、血管并发症、肾动脉狭窄>70%、高血压危象)。对汇总数据进行了研究水平的成对随机效应荟萃分析。


研究结果

纳入了10个试验,涉及2478名高血压患者,患者均在治疗前或治疗中。


与假手术相比,RDN分别降低了:

  • 24小时收缩压:4.4mmHg(95%CI:2.7-6.1;P<0.00001);

  • 诊室收缩压:6.6mmHg(95%CI:3.6-9.7;P<0.0001);

  • 24小时舒张压:2.6mmHg(95%CI:1.5-3.6;P<0.00001);

  • 诊室舒张压3.5mmHg(95%CI:1.6-5.4;P=0.0003)。


在同时使用与不使用降压药物的试验中,24小时(交互作用P=0.62)和诊室(交互作用P=0.73)收缩压的降低均没有显著差异。


RDN组与假手术组在以下方面均无显著差异:

  • 血管并发症(OR:1.69[95%CI:0.57-5.0];P=0.34);

  • 肾动脉狭窄(OR:1.50[95%CI:0.06-36.97];P=0.80);

  • 高血压危象(OR:0.65[95%CI:0.30-1.38];P=0.26);

  • 全因死亡(OR:1.76[95%CI:0.34-9.20];P=0.50)。


基于估计肾小球滤过率的肾功能变化在各组之间可比(交互作用P=0.84)。


试验之间存在显著异质性。

图1:经导管RDN与假手术对照对高血压疗效和安全性的对比


研究结论

在无论有无降压药物的情况下,与假手术相比,RDN均安全地降低了诊室和24小时的收缩压/舒张压。


研究结论

研究发现:

  • 一些假手术对照试验调查了经导管肾动脉去交感神经术(RDN)的疗效和安全性,结果不一。

  • 本次综合荟萃分析包括2478名患者,显示无论采用何种方法(射频、超声或乙醇介导),RDN均有效降低了诊室和24小时的收缩压。

  • RDN没有增加血管损伤或肾功能损害的风险。


临床意义:

  • 本荟萃分析支持当前指南和共识声明,认为RDN在经过选择的难治性高血压患者中,提供了一种额外的治疗选择。


来源:Effects of Catheter-Based Renal Denervation in Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circulation. 2024 . DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA. 124.069709.

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