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心力衰竭患者的临床特征及其结局风险在不同的左心室射血分数（LVEF）下存在显著差异。此外，心力衰竭的几种治疗方法在不同LVEF范围内的疗效也不尽相同。某些神经激素调节疗法在减少低LVEF心力衰竭患者的死亡率和心力衰竭恶化风险方面的益处，并未在射血分数轻度降低（HFmrEF）或保留（HFpEF）的患者中得到重复验证。
然而，一系列来自随机、安慰剂对照试验的事后分析，通过汇总涵盖整体LVEF范围的个体患者数据显示，某些神经激素调节疗法的益处可能延伸至射血分数低于正常范围的患者（即<55-60%），但在正常LVEF的患者中则可能削弱或缺失。相反，钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的益处在整个LVEF范围内均表现出一致性。因此，了解新疗法在HFmrEF或HFpEF患者中是否受LVEF影响至关重要。
在FINEARTS-HF（非奈利酮对心力衰竭患者疗效和安全性的优于安慰剂的研究）试验中，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮在LVEF≥40%的心力衰竭患者中降低了心血管死亡和心力衰竭恶化事件的风险。本次分析旨在考察在FINEARTS-HF试验中入选的HFmrEF和HFpEF患者中，非奈利酮的益处和安全性是否因LVEF的不同而存在差异。
FINEARTS-HF是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估非奈利酮在LVEF≥40%心力衰竭患者中的疗效和安全性。根据预先设定的LVEF分组（<50%、≥50至<60%和≥60%）以及LVEF作为连续变量，分析了非奈利酮的治疗效果。
主要结局：总（首次和复发）心力衰竭恶化事件和心血管死亡的复合结局。
在FINEARTS-HF试验的6001名参与者中，5993名有基线LVEF数据。
平均和中位LVEF分别为53±8%和53%（四分位间距46%-58%）。
LVEF<50%的患者有2172人（36%），50至<60%之间的有2674人（45%），≥60%的有1147人（19%）。
与LVEF较低的患者相比，LVEF较高的患者年龄更大，女性居多，冠状动脉疾病史较少，但高血压和慢性肾脏病的病史较多。
非奈利酮在各LVEF组别中一致降低了心血管死亡和总心力衰竭事件的风险（交互作用P=0.70）：
LVEF<50%：RR=0.84（95%CI：0.68-1.03）
LVEF≥50至<60%：RR=0.80（95%CI：0.66-0.97）
LVEF≥60%：RR=0.94（95%CI：0.70-1.25）
在将LVEF作为连续变量分析时，非奈利酮的益处没有发生显著改变（交互作用P=0.28）。
非奈利酮在减少心力衰竭恶化事件总数方面表现出一致的效果（交互作用P=0.26）。
图1：与安慰剂相比，非奈利酮的绝对疗效跨越了整个左心室射血分数范围
在HFmrEF/HFpEF患者中，非奈利酮降低了心血管死亡和心力衰竭恶化事件的风险，与LVEF无关。
研究发现：
以往针对HFmrEF/HFpEF患者的随机临床试验的事后分析表明，神经激素调节疗法的益处在较高的左心室射血分数（LVEF）下会减弱，甚至可能缺失。
在本次FINEARTS-HF试验的预设分析中，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮在HFmrEF/HFpEF患者的整个LVEF范围中一致地降低了心血管死亡和心力衰竭恶化事件的风险。
临床意义：
这些数据支持将非奈利酮视为HFmrEF/HFpEF的基础治疗，无论LVEF如何。
来源：Efficacy and Safety of Finerenone Across the Ejection Fraction Spectrum in Heart Failure with Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction: a Prespecified Analysis of The FINEARTS-HF Trial. Circulation. 2024. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072011.
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