仅供医学专业人士参考
射血分数轻度降低或保留的心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）是全球心力衰竭总负担中重要且日益增长的组成部分。受影响的患者不仅面临较高的不良临床结局风险，还承受着严重的症状负担、显著的体力限制和显著下降的健康相关生活质量。因此，改善健康状况是HFmrEF/HFpEF患者全面照护的关键目标，这已得到监管机构、临床实践指南和医疗服务提供者的认可。
醛固酮在HF复杂的病理生理中发挥了多方面的作用：破坏电解质平衡，造成自主神经功能障碍，诱导心肌和血管纤维化，降低动脉顺应性，并削弱压力感受器敏感性。在FINEARTS-HF（非奈利酮心力衰竭疗效与安全性优于安慰剂的研究）中探究了新型非甾体类MRA药物非奈利酮。在6001名心力衰竭且射血分数≥40%的患者中，与安慰剂相比，非奈利酮减少了总的心力衰竭恶化事件和心血管死亡的主要结局（OR：0.84，95% CI：0.74-0.95；P=0.007），中位随访时间为32个月。
在FINEARTS-HF的这项预设的分析中，对基线KCCQ总体症状评分（KCCQ-TSS）对临床结局的影响进行了详细评估，并评估了非奈利酮对患者健康状况（通过KCCQ-TSS评估）的影响。
FINEARTS-HF测试了非甾体类MRA药物非奈利酮对比安慰剂在HFmrEF/HFpEF患者中的疗效。
主要结局：心血管死亡和总心力衰竭恶化事件的复合结局。
患者在随机分组时以及随机分组后的6个月、9个月和12个月完成KCCQ问卷。KCCQ-TSS变化是一个关键的次要结局。患者按基线KCCQ-TSS的三分位数分层。
使用半参数比例模型评估KCCQ三分位数与临床结局之间的关联，并对第一次事件出现的时间采用Cox模型评估风险。评估了非奈利酮对比安慰剂在各KCCQ-TSS三分位数中对主要结局的疗效。
在FINEARTS-HF的6001名参与者中，5986人（99.8%）记录了基线KCCQ-TSS（中位数为69.8分，满分为100分；分数越高，健康状况越好）。
较低的KCCQ-TSS与较高的主要结局风险相关。
与安慰剂相比，非奈利酮降低了KCCQ-TSS各组的主要结局风险（交互作用P=0.89）：
组1（0到<57分）：RR：0.82（95%CI：0.68-1.00）
组2（57到<81分）：RR：0.88（95%CI：0.70-1.11）
组3（81到100分）：RR：0.88（95%CI：0.69-1.14）
图1:非奈利酮对基线KCCQ-TSS范围内临床结局的影响
与安慰剂相比，非奈利酮显著改善了基线后的KCCQ-TSS，12个月的均值差异为1.62分（95%CI：0.69-2.56），p<0.001。
非奈利酮治疗组患者中有临床意义的心力衰竭恶化较少，而改善更多。
非奈利酮显著减少了HFmrEF/HFpEF患者的心力衰竭事件，并在基线KCCQ-TSS的各个层次上改善了健康状况。
来源：Effect of finerenone on the KCCQ in patients with HFmrEF/HFpEF: A prespecified analysis of FINEARTS-HF. J Am Coll Cardiol. 2024 ;DOI: 10.1016/j.jacc.2024.09.023.
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