仅供医学专业人士参考
经导管主动脉瓣植入术（TAVI）已成为治疗症状性重度主动脉瓣狭窄患者的确立疗法。尽管技术在过去几年中有所进步，血栓栓塞和出血并发症仍然频繁发生，尤其是在围手术期。
约三分之一接受TAVI的患者因伴随疾病（主要为房颤）需要进行口服抗凝治疗。国际指南建议在高出血风险的手术中断口服抗凝治疗，但对接受TAVI的患者抗凝治疗的最佳管理策略尚未得到充分研究。
在TAVI过程中断口服抗凝治疗可能会降低出血风险，而继续治疗则可能降低血栓栓塞的风险。观察性研究显示，继续口服抗凝治疗的患者在TAVI过程卒中风险有所降低，且不会增加出血风险。
因此，我们在围手术期口服抗凝药物继续与中断试验（POPular PAUSE TAVI试验）中，研究了在TAVI过程中继续与中断口服抗凝治疗在心血管原因导致的死亡、卒中、心肌梗死、主要血管并发症或30天内重大出血复合事件发生率方面的安全性和疗效。
进行了一项国际性、开放标签、随机非劣效性试验，研究对象为正在接受口服抗凝治疗并计划进行TAVI的患者。
患者被按1:1的比例随机分配至围手术期继续或中断口服抗凝治疗组。
主要结局为TAVI后30天内因心血管原因导致的死亡、任何原因导致的卒中、心肌梗死、主要血管并发症或重大出血的复合事件。
共有858名患者被纳入意向性治疗人群，其中431人分配至继续治疗组，427人分配至中断治疗组。
主要结局事件发生率：
继续治疗组：71名患者（16.5%）；
中断治疗组：63名患者（14.8%）；
风险差异为1.7个百分点；95%置信区间[CI]，−3.1-6.6；非劣效性检验P值=0.18。
血栓栓塞事件发生率：
继续治疗组：38名患者（8.8%）；
中断治疗组：35名患者（8.2%）；
风险差异为0.6个百分点；95% CI，−3.1-4.4。
出血事件发生率：
继续治疗组：134名患者（31.1%）；
中断治疗组：91名患者（21.3%）；
风险差异为9.8个百分点；95% CI，3.9-15.6。
图A. 在TAVI过程中继续与中断口服抗凝治疗的患者之间主要结局的发生率
图B. 组间差异的95%置信区间的上限超过了预先设定的非劣效性界限（4.0个百分点），这表明继续治疗策略并不优于中断策略。
在接受TAVI且同时需进行口服抗凝治疗的患者中，围手术期继续口服抗凝治疗在心血管原因导致的死亡、卒中、心肌梗死、主要血管并发症或30天内重大出血的复合事件发生率方面并未显示非劣效性。
来源：Continuation versus Interruption of Oral Anticoagulation during TAVI. N Engl J Med. Published online August 31, 2024. doi:10.1056/NEJMoa2407794
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