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美国医美创新药研发公司 Eirion Therapeutics 近日公告，外用药物 ET-02 治疗雄激素性脱发（年龄相关脱发）的首次人体临床试验取得成功结果。
此次一期临床试验为双盲、安慰剂对照、剂量范围研究，共纳入24名受试者，在三个美国研究地点开展，分为三个等规模小组，分别接受每日一次、为期 4 周的治疗，治疗方式包括由产品载体组成的对照治疗、1.25% 浓度的ET-02溶液，或5%浓度的 ET-02 溶液。在治疗结束一周后对受试者进行最终评估。研究主要结果如下：
安全性：ET-02安全且耐受性良好。 剂量反应：观察到剂量反应效应，高剂量组（5% ET - 02）反应显著，而载体组、低剂量组（1.25% ET-02） 反应极小。因此，为便于分析，将载体组与低剂量组合并视为安慰剂组。 毛发生长：在研究第五周结束时，与安慰剂组相比，5% ET-02 使非毳毛（或正常毛发）数量增加了 6 倍。
与外用米诺地尔（目前的雄脱治疗“金标准”）比较，采用另一项纳入180人的关于米诺地尔的临床试验数据，外用 5% ET-02 一个月所产生的非毳毛生长量超过外用米诺地尔4个月的效果。毛发宽度：5% ET-02 使非毳毛宽度比安慰剂组提高了约 10 个百分点，而安慰剂组基本无变化。
Eirion 的首次人体研究结果证实了 5% ET-02 的功效。之前的临床前对照研究也证实了该药物的有效性：使用 5% ET-02 治疗 60 个人类头皮组织移植物（取自雄激素性脱发患者），结果显示 ET-02 效果显著优于对照组；ET-02 在第四个月产生的毛发生长量大于在第二次单独的临床前研究（N=103）中使用相同实验移植物模型时米诺地尔产生的量。Eirion 公司计划在 2025 年开始一项 II 期临床试验（N=150），治疗期为 6 个月，目标是确认 ET-02 的安全性和有效性。
纽约大学格罗斯曼医学院皮肤科教授、脱发治疗专家 Jerry Shapiro 指出：“Eirion 的临床试验结果清晰且显著。在短短 5 周的临床试验中取得如此的毛发生长量是前所未有的。ET-02 可能是对米诺地尔和其他市售脱发药物的实质性改进，不仅从疗效角度，而且从安全性和易用性角度来看都是如此。由于其非激素作用机制，ET-02 预计不会产生像非那雄胺等抑制疗法那样的副作用，如影响性功能。外用米诺地尔需要每日两次用药，而 ET-02 测试采用每日一次。ET-02 的进一步研究结果值得期待。”
Eirion 公司的在研产品管线图（Eirion 公司官网截图）。ET-02（外用）和 ET-03（口服）小分子用于治疗雄激素性脱发、白发及其他皮肤问题。
