日前，高德美官网发布公告，一项旨在探索Restylane® Lyft™（瑞蓝丽瑅）或Contour™（瑞蓝定采）与Sculptra®（塑然雅）联合用于药物驱动减重导致面部容量丢失患者的试验获得初步积极结果。这项试验3个月中期数据显示，这种治疗组合有效改善了面部美学外观，并获得了患者的高度满意。
近年来，使用药物驱动减重的比例迅速增加，使用者可能会发现他们的皮肤变得光泽度下降、更干燥或松弛，还可能会观察到面部结构的变化，有些人甚至会显得比实际年龄更苍老。导致这些面部变化的原因包括脂肪、胶原蛋白、弹性蛋白和必需营养素（如脂肪酸）的丢失等。
例如在阿联酋和沙特阿拉伯，成人肥胖率约为30-40%，在使用药物减重的患者中约40%观察到皮肤松弛，但仅有不到10%的患者报告使用再生材料来改善面部的这些变化。
为验证Restylane®和Sculptra®产品组合在改善使用药物减重后面部变化的潜力，高德美在美国开展了这项多中心、开放标签的IV期试验，旨在评估Restylane® Lyft™或Contour™与Sculptra®联合用于面颊丰满度和轮廓改善的协同效应，研究对象为接受四种品牌胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂治疗后出现面部容量丢失的患者。
借鉴Sculptra®和Restylane®产品组合的关键临床试验洞见，该试使用SHAPE Up Holistic Individualized Treatment（HIT™）作为治疗方案。HIT™是一种个性化治疗方案：
· 患者在首次治疗中接受Sculptra®和Restylane® Lyft™或Contour™的治疗；
· 在第4周进行第二次Sculptra®治疗，并可选择进行Restylane® Lyft™或Contour™的补充治疗；
· 在第8周进行第三次Sculptra®治疗；
· 接受第三次Sculptra®治疗的患者在第20周进行随访，未接受第三次Sculptra®治疗的患者在第16周进行随访，均对应最终治疗后的3个月；
· 皮肤质量结果在Sculptra®/Restylane® Lyft™方案中进行评估
3个月的结果显示，Sculptra®和Restylane® Lyft™或Contour™的组合有效改善了因药物驱动减重导致面部体积丢失患者的面部美学外观，进一步支持了SHAPE Up HIT™的优势：
中面部外形和轮廓
在最终治疗后的3个月内，受试者的中面部外形和轮廓得到改善，面颊皱纹得到改善，面部外观整体改善。
皮肤质量结果
除了视觉改善外，Sculptra在最终注射治疗后的3个月内显著改善了皮肤光泽度和皮肤厚度；
Restylane Lyft™在第4周显著改善了皮肤保湿能力，这一效果在3个月随访时得以保持。
受试者满意度
受试者在首次治疗后的4周内报告了较高的满意度，并持续到治疗后的3个月；
在第4周，85%的受试者表示他们的面部看起来更清爽；
约80%的受试者注意到面部平衡得到改善，并表示SHAPE Up HIT™提高了面部结构的和谐程度；
89%的受试者在治疗后3个月表示，他们感到更有吸引力，对自己的外貌更满意，并认为结果自然。
所有产品的安全性与之前的关键试验数据一致，未报告与治疗相关的不良事件。
目前这项研究正在开展6个月扩展研究，以确认长期效果，即在最终Sculptra®治疗后的9个月内，进一步确认联合方法的优势。
“我们启动这项试验是因为我们拥有快速响应患者和医疗专业人士不断变化需求的独特专业知识、能力和产品。看到这些早期结果令人鼓舞，它们展示了我们现有的注射美容产品组合在解决药物驱动减重对皮肤影响方面的潜力，我们期待在适当的时候展示九个月的数据。”
Flemming Ørnskov博士
首席执行官
高德美
“随着药物驱动减重在全球范围内的普及，面部体积丢失和其他不受欢迎的美容效果（如阴影和凹陷）的影响也随之增加。这项创新研究对于探索如何最好地解决这些面部变化至关重要，迄今为止的结果非常有希望。”
Michael Somenek博士
临床试验研究者
美国华盛顿特区
参考资料：
1.https://www.galderma.com/news/galderma-premieres-positive-interim-results-demonstrating-efficacy-its-injectable-aesthetics
2.https://investors.galderma.com/
声明：本文非商业用途，不作为任何诊疗推荐。诊疗请以正规医疗机构的专业医务人员意见为准。
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