琼脂糖是从海藻中提取的线性高分子多糖聚合物,由交替的d-半乳糖和3,6-脱水-L-吡喃半乳糖通过糖苷键连接而成。琼脂糖在90℃以下以单链或双链螺旋构象的凝胶态存在,这些螺旋结构形成规则排列的三维网状,网孔约100-300nm。
人类使用琼脂糖具有悠久历史。凭借其机械性能,琼脂糖凝胶在骨科、口腔科等医学领域广泛使用。Algeness(曾用名Agarose,Advanced Aesthetic Technologies; Brookline, MA)是目前全球唯一一个医美用琼脂糖注射剂,在包括欧洲在内的超过40个国家广泛使用。
作为真皮填充剂,Algeness有以下特点:
非亲水性:所见即所得,并且在较长时间内不会引起组织水肿;
高G'特性:有利于打造轮廓和塑形;
缓慢吸收性:可在原注射部位保留较长时间;
成分单一:不含任何交联剂;
可生物降解:可以通过巨噬细胞吞噬和细胞内戊糖循环代谢从注射部位消除。
Algeness系列有1%、1.5%、2.5%和3.5% 四种浓度(琼脂糖溶于生理盐水溶液)。2.5%和3.5%的琼脂糖凝胶填充剂还含有0.4%的非交联HA。临床普遍使用更高浓度进行深层注射,如颧骨或下颌下颏,而较低浓度用于较浅的皮下层次,如木偶纹或鼻唇沟区域。注射时可以与0.1到0.2毫升的2%利多卡因混合,以防止可能的疼痛不适。
以下分析和经验来自对土耳其700例Algeness注射案例(532名女性,168名男性)随访至少2年的数据资料。
01
注射部位和剂量
主要治疗区域包括下巴、鼻唇沟区域、太阳穴、颧骨和鼻子。最常治疗的部位是颧骨(188名患者)。使用23G钝针或27G 13mm锐针进行注射。
注射视频:
02
有效性
全球美学改善量表(GAIS)和患者满意度评分结果如下
患者满意度:
注射前和1年随访时,患者满意度分别为4.4和8.2分, 85%的患者(595/700)认为高度满意,评分8或以上。
GAIS评分:
注射前和1年随访时, GAIS的平均分分别为1.6和1.8,82%的患者(574/700)有卓越或显著改善,GAIS得分1或2。
03
安全性及安全注射经验
所有患者在Algeness注射结束时注射部位均出现轻微红肿,这些症状在24小时内自行消退。部分患者在注射过程中感到轻微不适,但通过慢速注射可以轻松克服。
1例下巴注射的患者出现感染,感染局限于治疗区域。所有患者均接受了500毫克头孢呋辛治疗,其中1例进行了引流,所有患者均完全康复,无后遗症。
5例患者出现肿块,所有肿块均不可见但可触及。随着时间的推移,肿块逐渐消失,无任何特殊干预。
3例患者出现注射材料迁移或移位,所有病例均在注射过程中发现,并通过适当的按摩和塑形可立即纠正。
在任何时间点均未报告其他严重不良事件或重要并发症,如血管注射、结节、肉芽肿或其他并发症
基于以上临床经验,研究者做出以下安全注射的建议:
不建议以团注形式皮内注射Algeness,以避免巨噬细胞聚集引起的肿块;
需关注在皮肤菲薄区域(如嘴唇或鼻子)浅层注射时的可触及性风险;
治疗后按摩非常重要;
文献中尚未报告与Algeness填充剂使用相关的血管内注射并发症。如果在注射2.5%和3.5%Algeness时出现并发症,可以使用透明质酸酶治疗,因为这两款Algeness中含有非交联透明质酸。
04
注射案例
案例1:26岁女性,骨膜上注射1.4 mL 3.5% Algeness至下巴,(A, C)手术前,(B, D)术后2年的效果。
案例2:47岁男性患者,在两侧微笑纹皮下层次分别注射3.5 mL 3.5% Algeness,23G钝针线形注射,(A, C, E)在治疗前,(B, D, F)治疗12个月后的效果。
案例3:28岁男性,分别在鼻根和鼻棘注射0.7 mL %3.5 mL Algeness,并在鼻尖和鼻尖上区域使用HA填充剂,(A, C)治疗前,(B, D)首次注射后2年和1个月补针的效果
案例4:22岁女性,在骨膜上平面每侧颧骨上注射1.4 mL 3.5% Algeness,(A, C)手术前,(B, D)术后2年的效果。
写在最后
2.5%和3.5%的Algeness常用于改善鼻唇沟、颞部凹陷和下颌下颏。2.5%Algeness也用于唇部改善。既往研究显示以上部位使用琼脂糖凝胶填充可获得良好效果。
关于持续时间,不同浓度Algeness有所差别:1% Algeness的持续时间为3至5个月。1.5%和2.5% Algeness的持续时间为4至8个月,而3.5% Algeness填充剂持续时间可达12至18个月。
目前,Algeness 在国内的首个产品即将获批,花瓣生物等国内琼脂糖凝胶的原研机构也在发力。期待琼脂糖凝胶这款古老又新兴的材料携带独有的产品特性和良好的安全性成为真皮填充领域的新选择。
参考文献
Agarose Gel: An Overview of the Dermal Filler and a Clinical Experience With 700 Patients. Aesthet Surg J Open Forumn. 2023 Jun 14:5:ojad051.
声明:本文非商业用途,不作为任何诊疗推荐。诊疗请以正规医疗机构的专业医务人员意见为准。
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