智慧消融 精准降压 | 全国多中心联袂首秀!全球首款肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统进入临床实用

学术   2024-11-13 13:05   江苏  



暮秋已尽,初冬建始。在这寒意渐浓季节里,信迈医疗msRDN系统如一缕温暖的阳光,为我国高血压患者带来了一份独特的暖意。

近日,信迈医疗肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统于全国多中心成功开展临床实用,为众多难治性原发性高血压/对抗高血压药物不耐受或有减药需求的患者带来新的治疗新方法,帮助患者实现降压减药新生活。信迈医疗的国产原研、全球首个能实现肾神经标测/选择性消融的msRDN系统,更是凭借其一械多能、操作便捷、精准标测/消融和有效即时反馈等优势,为广大心血管医师带来治疗高血压的新选择,开启我国智慧治疗高血压的新篇章!


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此次临床实用汇聚了国内心血管界的顶尖医疗团队,包括北京大学第一医院心血管内科霍勇教授、李建平院长、马为教授团队;广东省人民医院心血管病中心主任荆志成教授、冯颖青教授、谭宁教授团队;南方医科大学南方医院心血管内科修建成教授、梁鸿彬教授团队;中山大学孙逸仙纪念医院心血管内科主任王景峰教授、陈样新教授、张海峰教授团队;广西医科大学第一附属医院心血管内科李浪教授、黄江南教授团队;中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)心血管内科马礼坤教授、孔祥勇教授团队;福州大学附属省立医院副院长郭延松教授、吴志勇教授、陈威教授团队等。


各方专家携手合作,共同推动了msRDN疗法在我国高血压治疗领域的进步!


术后收缩压下降值最高达57mmHg!

智慧消融实现智慧降压


作为一种创新的高血压介入治疗方法,RDN治疗高血压的有效性和安全性虽然已经得到了充分验证,但在临床实践方面仍面临诸多挑战。传统RDN技术难以精确标测肾神经位置,缺少术中诊断评价终点,导致消融过程存在盲目性,难以评估手术效果,使得医生和患者对于治疗效果心存疑虑。


信迈医疗的msRDN系统,针对这些未被满足的临床需要,带来了革命性的突破。


msRDN精准消融系统,通过电刺激/标测-消融-再电刺激/确认消融效果标准的操作步骤,做到智慧消融、精准降压。msRDN标测消融导管集引导、造影、刺激/标测、温控消融、手动灌注五项功能于一体,一械多能,即减少术中高值耗材的使用,又省却了术中器械替换步骤,大大简化手术操作流程,减少了术中造影剂的使用,术后降压效果明显,显著改善患者的血压控制,确保msRDN治疗高血压的安全性和有效性。


在临床实用中,msRDN 系统表现出令人瞩目的优异性能。其创新的产品设计为肾神经标测和是否去了肾交感神经在术中的判定,提供了可靠的依据。msRDN导管和标测/消融设备的设计,无缝贴合msRDN手术标准操作程序,手术操作精准、便利、快速,获得了优异的临床效果,受到了应用信迈msRDN器械医生们的一致欢迎和高度评价。特别是在msRDN的实用中,这一疗法引起了术者和观摩医生的极大兴趣和热烈讨论,不仅仅在于这一疗法需要操作医生的判断、思考、智慧和经验,还在于在这一领域中有更多的问题需要去探索和回答。


首批实用非选择性病例如下:


患者一


51岁男性,高血压病史长达20余年,多次更换降压药物仍控制不佳。经过术前全面检查及多学科会诊排除继发性高血压,血糖和肾功能正常,符合RDN治疗指征。术前诊室血压181/124mmHg;术中左侧肾动脉刺激标测位点8个,消融热点4个,二次消融位点3个;右侧肾动脉刺激标测位点12个,消融热点4个,无二次消融;造影剂使用量30ml,手术时长1小时40分钟;术后出院诊室血压124/84mmHg,患者术前术后诊室收缩压下降差值57mmHg;造影显示肾动脉血流正常,无肾血管痉挛狭窄,无不良事件,手术过程顺利。



患者二


36岁男性,高血压病史6余年,现处于备孕期,无法使用高血压药物,血压得不到控制,给正常生活造成了影响。术前诊室血压150/97mmHg;术中左侧肾动脉刺激标测位点15个,消融热点5个,二次消融位点2个;右侧肾动脉刺激标测位点15个,消融热点4个,二次消融位点1个;造影剂使用量100ml,手术时长1小时30分;术后出院诊室血压129/92mmHg,患者术前术后收缩压下降差值21mmHg;造影显示肾动脉血流正常,无肾血管痉挛狭窄,无不良事件,手术过程顺利。



患者三


53岁男性,高血压病史6年,药物不耐受高血压患者。术前诊室血压140/94mmHg;术中左侧肾动脉刺激标测位点7个,消融热点5个,二次消融位点4个;右侧肾动脉刺激标测位点7个,消融热点7个,二次消融位点5个;造影剂使用量50毫升,手术时长1小时35分钟;术后出院诊室血压108/67mmHg,患者术前术后收缩压下降差值32mmHg;造影显示无肾血管痉挛狭窄,无不良事件,手术过程顺利。



患者四


33岁男性,高血压病史5个月,体重超重,服用4种抗高血压药物(高剂量),血压仍控制不佳。患者后续打算结婚备孕,希望通过RDN手术减少药物带来的影响。经术前全面检查,符合RDN治疗指征。术前诊室血压134/84mmHg;左侧肾动脉刺激标测位点9个,消融热点3个,二次消融位点2个;右侧肾动脉刺激标测位点10个,消融热点6个,无二次消融;造影剂使用量30ml,手术时长1小时5分钟;术后出院诊室血压122/73mmHg,患者术前术后收缩压下降差值12mmHg。造影显示肾动脉血流正常,无肾血管痉挛狭窄,无不良事件,手术过程顺利。



患者五


39岁女性,高血压病史2年余,伴有妊娠高血压病史,常出现头痛、头晕等症状,曾服用多种药物,血压仍控制不佳。术前全面检查,血糖和肾功能正常。术前诊室血压184/103mmHg;术中左侧肾动脉刺激标测位点10个,消融热点6个,无二次消融位点;右侧肾动脉刺激标测位点8个,消融热点4个,二次消融位点1个;造影剂使用量70ml,手术时长1小时21分钟;术后出院诊室血压142/75mmHg,患者术前术后收缩压下降差值42mmHg;造影显示肾动脉血流正常,肾血管无痉挛狭窄,无不良事件,手术过程顺利。


信迈msRDN器械首批实用的全部9例患者的个体和总体数据总结如下:


所有患者在术后出院时的诊室血压均呈现出明显下降(见图1)。总体数据显示(见图2)术前平均诊室收缩压为158.4mmHg,术后出院时收缩压降至131.6mmHg,下降幅度为 26.8±14.7mmHg;术前平均舒张压为103.2mmHg,术后出院时舒张压降至85.1mmHg,下降幅度为18.1±12.3mmHg;有一例患者术后收缩压下降值高达57mmHg!这组数据表明,msRDN具有降低患者血压的显著疗效,为这一疗法在真实世界的临床实用创造了极为良好的开端,极大的增强了应用和观摩过这一疗法的医生,对于进一步推广这一疗法安全和有效的治疗高血压患者的信心!


图1


图2



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极“智”体验  创“信”之选

开启高血压介入精准消融新时代!



信迈医疗肾神经标测/选择性消融(msRDN)系统在临床的成功实用,不仅是在医疗领域中研学产多方合作、共同探索创新的典范,也是我国高血压诊疗领域的一大突破。面对我国高血压发病率居高不下、诊疗形势日益严峻的现状,这一创新技术的成功落地,凝聚了国内众多医者和从业者的智慧与辛勤努力,为我国在介入治疗高血压领域中处于世界前沿地位做出了重大贡献。


展望未来,随着msRDN疗法在临床应用中的不断推广与规范化使用,该系统凭借其精准的定位、微创的治疗方式以及显著的临床效果,必将惠及更多的中心与广大患者,为千万高血压患者提供一种全新的、更为安全有效的介入治疗选择,显著提升患者生活质量,减轻社会医疗负担,为推动我国高血压防控事业的进步,贡献“信”力量!


请持续关注,智慧消融即将带来更多精彩。


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