国产IVL海外首证|谱创医疗SONICO-CX获厄瓜多尔国家卫生监管局注册批准

学术   2024-11-22 19:20   江苏  


厄瓜多尔,基多——近日,谱创医疗科技(上海)有限公司的SONICO-CX冠脉血管内冲击波治疗系统获得厄瓜多尔国家卫生监管局(ARCSA)注册批准,这也是国产IVL器械在海外首次获批。


厄瓜多尔位于南美洲西北部,国家面积位居拉美第十位。作为中国“一带一路”共建国家,全新的合作理念,使得厄瓜多尔成为拉美国家优化资源合作的‘指南针’。谱创医疗紧跟国家“一带一路”合作指导方针,成为首个获取厄瓜多尔(ARCSA)注册批准的国产自研IVL产品,这为当地的心血管病患者带来了福音与希望,也为后续打开拉美市场夯实了基础。


SONICO-CX冠脉血管内冲击波治疗系统是冠脉血管内利用冲击波能量碎裂钙化斑块的专用器械,是国产自主研发并获得专利授权的产品。其通过内置电极激发的非聚焦、脉冲式声压力波具有“遇刚则刚、遇柔则柔”的特点,因而,相比现有钙化处理技术,其能选择性同时碎裂浅层及深层钙化斑块,最大限度保护正常血管组织,从而有效提高血管顺应性、减少血管弹性回缩及再狭窄的发生。冲击波球囊技术兼有操作简便、安全性高、效果明显的特点,是临床医生处理钙化病变的一把重要利器。


SONICO-CX冠脉血管内冲击波治疗系统


此次SONICO-CX的获批上市,是国产IVL器械出海的首张注册证。标志着谱创医疗在全球商业化道路上已崭露头角,未来,谱创医疗将持续拓展海外市场,为全球患者和医生提供更优质更具性价比的医疗产品。


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