致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
管理临床试验的负责人，无外乎两个职业路径，从MA上来的，和CRA、PM晋升上来，所以很多企业招聘时或者称医学总监或者称临床运营总监。
MA本身是知识型工作者，而运营管理是负责输出稳健一致的内容结果需整合内外部资源确保财务表现的角色，所以不管哪个出身都要加深另一个方面的学习，这也是一些医学经理经常关心的问题。尤其是，这些年一些PM转行做医学监查经理，企业其实本身定位不清晰没有人告诉她怎么开展工作，她就在临床监查经理、医学监查经理、医学监查员等犯了难，到底我和PM、CRA的区别是什么？哪些该管，哪些不该管？
尤其是，《医学监查员监管计划书》和《试验监管计划书》、《试验监查计划》都有什么不同呢？如何避免重复工作，如何避免扯皮打架推诿呢？
随着新药临床试验走向复杂操作程序、复杂数据、随访时程长、系统软件复杂化、受试者来源多样化、注册目标区域国际化、安全性与UP问题频繁等，一众创新药企开始不断尝试调整组织架构、重塑职责分工，十年前学习国外的SRP、这些年学习国外的Medical Monitor、TSC、TAG、DMC/DSMB等。
这种新role的设定，往往职责分工并不完善，而对于现场监查、医学监查、数据管理监查、统计审核、中枢监查、安全性监查等的设定，目前还缺乏落地，造成要么重复滥用资源，要么互相推诿，没有起到资源合理配置优化策应的初衷。
这个问题，需要申办方建立一些工作指引，例如DSMB工作指引、医学监查员监管计划书、研究中心监查计划、监查策略等，我们帮助一些企业完成这些订制，欢迎新的企业和我们联系订制服务。
例如，对医学监查，国际上的目标定位是：
-有针对性审核具体数据（包括安全性和疗效数据）
-运用医学知识略会员登录网站可见
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对远程监查，国际上的职责定位是：
-受试者入组
-持续的研究中心&研究者绩效表现
-评估和略会员登录网站可见
-追踪略会员登录网站可见
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-基于中枢略会员登录网站可见
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所以远程监查，可通过CDMS，持续的发现问题，QC和PM甚至CRA Leader等可足不出户完成监查，并指导CRA利用这些技术，发现问题，再精准定位，去site工作时聚焦有问题的数据和数据流程，能大大提升工作效率。
对于任何MA会员且权限属于MA模块以上者，我们免费提供这份文档（应书面承诺，仅用于自身工作用途，不得转录、传播和企业SOP目的）。这属于MA身份必需会用的工具。获取方式为：已提交保密协议，然后在官网上，MA模块看《【医学MA】系列三十一||》这篇文章，下载附件，然后给小编留言“FORM-33602 医学监查员监管计划模板”，获取附件打开密码。
其它身份会员不建议购买。但我们无权阻止。具体价格请登录网站，查看官方指导价。访问路径见下：
FORM-33602 医学监查员监管计划模板
共20页，截图如下：
各位MA可看的出，这个和《Trial Monitoring Plan》是完全不同的思维，医学和运营管理本身就是两个密不可分的工种：
MA模块系列，全文如下：
接受系统、专业的培训，自己不甘心在不入流的工作中努力提升加强对自己的要求才是唯一成功的法宝。
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“COD”“ESP”可访问，以及DM模块等。
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