致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训咨询和管理服务，提升个人会员人力资源成熟度、改善企业临床试验团队实施能力和资源转化效率。
礼来登顶冠军宝座，其减肥药也是用昆泰做的全球临床，这说明临床CRO仍然是有价值的，但需要匹配企业的实力，去监管时考虑最适宜的可量化指标非常重要。
学会借助资源完成公司的目标转化，这是最基本的运营管理素质。
你觉得CRO不行，可你讲得出可量化指标吗？如何每季度横向比较？如何去衡量一家CRO？如何从过去三年的合作中确定出最匹配CRO？
这都是素养、能力的真实反馈。
会员在查阅ESP模块八十二篇内容后，提出这样的问题：“对于找寻一个实力相当的CRO，根据您的经验，有没有什么可量化指标去评估对应性？项目量占比，或者项目合同金额在对方营业的占比，或者其他更有效的衡量指标？”
在我们ESP监管模块中，我们介绍过这些内容。
企业要建立核心团队，保留核心事务（试验设计、方案开发、数据分析决策）-左侧列，然后将其它（中间和右侧列）系数外包给临床CRO，这称为需求。
每个公司的外包需求是不同的，比如医疗器械、细胞基金治疗、生物类似药、化学药、中成药等领域的不同；比如公司释放整个部门或那些Process例如PV、DM、监查；比如公司聚焦在抗肿瘤领域，但突然筛选出一个很好的神经领域药物，这时候就不合适新搭建一个神经领域的专家团队线，那整体的项目外包是最佳选择；等等。
每个项目的决策需求是不同的，例如成本（许多制药企业都不会忽视庞大的监管成本，这笔成本是逃不掉的，你选择一个很便宜的CRO你就需要花费很多时间培训、纠正，因此一定要合适-经验技能价格等为前提！）：
因此，基于公司的外包政策，项目需求，拟定出某个项目特殊的筛选评估表。我们能够快速的帮助企业完成CRO筛选评估的需求清单量化指标、外包CRO的培训素材制作、SIV材料制作、CRO监管计划书等，欢迎企业洽谈合作（洽谈者需支付256元费用，不退）。
制药企业为什么需要我们提供监管培训？！
很简单，学会正确的判断CRO干的行，还是不行，以及正确的截取数据。
在监管的过程中，横向和纵向比较是很重要的。
例如下图：
图5，如果你关心的是2017Q1绩效，你会对自家公司的三个试验非常满意：8个里程碑事件，高达7个取得绩效！87.5%是高于公司的合格线80%的，CRO会写这样的报表，初看你可能会高兴。
我在帮助雇员修订简历、帮助CRO企业写标书、帮助企业写国家自然基金合同、帮助老师发SCI论文时，都告诉他如何挖掘亮点。也教会了申办方如何去剖析亮点背后的陷阱。
比如，同样这张图，申办方就会发现，在2016年下半年至2017第一季度的9个月里，公司的三个项目，16个绩效点只有9个达成！达成率仅为56.25%！
这时候，公司就需要考虑，Study1、2、3如果是分别三家CRO承包的，你会错误的得出结论。
2017年第一季度，认为CRO第一个、第二个都达到100%完成，第三个只有66.7%达成！
你的结论是，砍掉第三个CRO，交给第一个或者第二个吗？
事情肯定没这么简单。
例如：
这家CRO虽然连续两个考核季都不达标，但有可能是他们前面这五个绩效点都只是迟了几天！结果在75%找入组、LSPV、LPLV都全部达成！这其实是好的，是我们想要的结果。
这提醒我们，站在2016年12月底（实际Review日期肯定是2017年一月底了），你面临巨大压力：CRO已经连续两次红灯警戒，是否终止合作？
在当时情况下，你完全没有把握估测到第三次考核能一路绿灯。
这其实告诉我们，发现问题后，明确责任，该扣钱扣钱，但双方仍然是目标一致：为了合同规定日期内完成项目！
所以，这个时候，一个非常擅长决策的Trial Manager是冷静的，他将冷静分析，然后大胆决策，说服董事会投入资金，改善绩效。
这种牛Trial Manager是非常可遇而不可求的。
大部分企业，就像穷人家请保姆，你看着保姆来打扫卫生，凶狠的盯着保姆在卫生间接水，一直在骂她费水，少浪费水，把地擦干净！
这些所谓的外包PM，就这个水平，在行业为数不少。
敲定临床CRO后，你才能开始做《CRO监管计划书》，把招标阶段的一些列上，然后建立Benchmark（行业基准、公司间既往合作基准），再把这个项目合作打成的共识、愿景落实到里程碑事件和时间表上，双方共同前进。
拟定过程中一定要牢记合同分工：
在ESP模块，我们详细讲解了以上全过程，欢迎加入会籍。
讲完这些复杂的知识和技能后，才能回答这个会员提出的问题，因为有专业知识才能谈人情世故。
你工作的目的，不是为了帮助公司省钱，而是体现自己的价值。如果你砍掉钱、用更少的人，把自己累死都干不出来，也没人愿意给你吃苦还累还不出成绩。
你也希望跟着一个金主爸爸，而不是跟着一个买30块钱衣服都被骂的男朋友。还要目瞪口呆看着他一把鼻涕一把泪的说自己多不容易，这么辛苦，你竟然还要花30块钱买衣服！
对于找寻一个实力相当的CRO，根据您的经验，有没有什么可量化指标去评估对应性？
首先是确认自己公司的需求，然后确认对方能够满足你的需求。比如你做的是心血管临床，入组周期长、需要随访次数多但频率低、费用少，这时候你就必须找到一个全国主流城市都有布局的CRO，它才能记得出富余的FTE来给你每三个月MV一次，不然你让一个小CRO占用三个月一次MV成本实在太高。
根据样本量、招募周期、随访周期、外包工作和费用、Site数量和每个site，这样来确认成本机制。
你必须回算这个账，预估FTE的资源日历对比找出所需的城市和经验CRA，必须是成本可及的CRO，才能给你做这个事情，才能有利润。
就像快递，你一个人往北京各地闪送，成本就太高了。如果顺丰的话，每个路口都设定一个快递员，到了路口另一个快递员接过去，又快又好，覆盖范围大、效率高。
如果你是小样本的罕见II期，你看重的就是这些罕见病管理经验，site数量、规模就不是你的重点。
项目量占比，或者项目合同金额在对方营业的占比，或者其他更有效的衡量指标？
中国是人情社会，但临床CRO管理特别复杂。如果你是昆药、复星、上海医药、国药控股这种国企央企或真正的国际化企业（复星），临床CRO根本得罪不起，不敢“你还想不想要项目了？！想，就赶紧带上一千万来赎回去！”
这些企业有管理水平，也有很硬的实力，要后台有国家、要法律团队有最豪华阵容、要项目储备有强大的管线品种。
所以，北京的俩CRO，才肯去年和今年分别给上面的这几个公司赔了千万级别的合同款，惩罚的费用，换了小公司申办方是不可能罚得动的。
排名第十的临床CRO，业务规模大概在2个亿，这就是吞吐能力的指标：新签署合同收入+合同推进到付款节点带来的执行回款金额。
也可以按照利润计算，一般来说，每个CRA能够给CRO带来25万利润，利润率在35%，100人规模就是一个亿收入。
另一个途径，是可以把康德弘翼、康龙化成、泰格、博济、诺思格等上市公司的财务报表拿来分析下，预估也是很简单的事情。
我上面都用的是虚拟，并不准确。
假设你的总预算是2个亿，首付款2k万，这已经是占到绝大部分CRO（100人以上）年收入的20%以上你可由此设定具体Benchmark条款了。
因此，量化指标是需要谨慎设计的，去考虑CRO管理模型的五个指标就能得出结论：利润、吞吐等（在CRO管理模型七十二篇中讲过）。
临床试验领域运营管理是蛮复杂的，欢迎您成为会籍成员，耐心学习。
……省略大部分内容
会员登录网站查阅： 【ESP管理】系列七十三||遴选最匹配的临床CRO时，选择什么可量化指标？
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