期望成为杰出高效的Trial Manager?你只有一步之遥!

文摘   2024-08-26 14:36   广东  

致力于提供世界级最优认知和最佳实践,提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训,咨询和管理服务


有没有发现,有些同行,他们做事情很快?


实质性证据是什么?


关键数据和关键流程是什么?


Study Oversight Plan& Tracking Report怎么设计?


如何制定《Monitoring Plan》?


他们打开网站,输入关键词,就能得到答案,这就是阳思明语咨询智库ctbmi.com。


随着客户群体的不断扩增,我们陆续弄清付费Trial Manager用户的需求和期望(没有支付行为的需求,都是扯淡的需求,有吃饭的需求但吃完不付钱这不是无赖么),让他们在顶级跨国CRO、跨国药厂、内资CRO、内资药厂体现自身价值,在缺乏行之有效的SOP引导(读读DSMB就知道为何外企SOP在中国知行不合一)和缺乏管理支持的情况下,从容开展工作。


在过去,我们为Trial Manager用户,精心完成《研究计划和试验管理》模块两百篇,帮助他们实现试验规划和管理水平的提升。在这个过程,我们不断优化服务,提升客户体验。


在我们庞大整体的阳思明语体系中,我们为五个不同VIP准备不同的用户体验:从自由查询任何临床试验领域法规到一站式了解临床试验Processmap全貌、再到随时随地查询任何你不知道的临床试验术语/缩略词、再到全国通用的ISF/TMF、再到我们的六大模块三大系列,将我们专注覆盖的用户领域(Trial Plannning、Protocol Development、Data Management、Trial Management)一网打尽:


我们为用户不断开发,里程碑式推进,永无止境。


例如,我们会在FDA、NHS的指导原则《如何进行Protocol Development》工具基础上,编制出Protocol Development的流程图,让黑卡用户足不出户的情况下,只需要点击阳思明语网站就可以把一个方案开发要素、格式、内容遵循FDA、EMA、NMPA、ICH的框架下,根据指引,逐条确认,参考我们的描述和用词,完成方案。


我们已经开发的Trial Plan,就是一款目前全球任何咨询服务机构尚未拥有的功能,而它,却真正可以解决我们的问题。


用户点击,

就能跳出指向:

点击:

用户可将一些关键会议的文件名称,记录在网站,然后在自己公司电脑硬盘中,编号,查看。这样不会暴露公司隐私的情况下,实现有效的工作指引。我们一直提倡用最简单的方法解决复杂问题。


阳思明语的名言很多,比如“CRA会被自己蠢笑,PM会被自己蠢哭”。因为CRA的方法不得当,是可以接受的,毕竟没谁会指望一个CRA拥有高超的指挥艺术。在看到其他优秀做法时和PM方法不得当导致项目整体被影响时的后果时,PM真的会哭。


点击


我们会指向如何与Vendor签署合同,委托哪些职责,可以提供哪些模板、法律法规框架。


点击

我们会列出牵头PI,架构图。让外企PM看得懂TAG、TSC、IDMC、DSMB等组织如何行使职能的,也让内资PM看得懂如何去发挥研究者、外部统计师和Vendor、咨询师的作用。


选择

未来我们会不断完善,敲入试验药物,自动根据MOA,跳出来竞争品种和竞争厂家。阳思明语的服务,将是永无止境的,有完善的发展路径和清晰的长期规划,不断完善。


选择

我们会逐一导航,让您了解CDP的概貌,Overall Considerations,相关指南的精髓,并在设置入选标准和排除标准时告知您,哪些是Biomarker需要方法学验证的,哪些是安全性指标,哪些是疾病诊断的,哪些是排除哪些不存在受益和危害的。


选择

会跳出来整个的Study Deliverables、Task List、全国可选择的Vendor,我们会对全国Vendor的优势做定期排名,供申办方选择。


甚至第14,我们期望开发一款工具,将代码植入其中,列出全国CRA、CRC、PM资源与报价,供选择。


选择


会有各种AE的全球标准,并告知你如何选择最适合方案的。


告诉您在试验结束时,受试者仍存在未解决和稳定的AE时,如何处理?是否随访?随访多久?到什么程度?


它的全貌,令人吃惊。


CTM、MA、COD,选择ABCDE套餐(输入“付费”可见套餐介绍)可看到Trial Plan在线功能,几乎免费赠送,单独购买则需要4.8K!


对于研究者、CRA,则只需最低2k,你就可以拥有篇始的众多权限之内的Process Map权限:

为保护知识产权,商业机密,我们不公开所有内容。


我们的资源超出你的想象。


全球临床试验领域的法规、各模块资源、中国所有知名Vendor、阳思明语认证的会员单位和会员个人、法规下载、TMF/ISF文档下载,这是一款汇集全球最优认知和最佳实践,裁剪适用于中国临床试验生态环境的工具。


我们不断满足具备真实支付意愿用户的真实需求与期望,并予以低成本、高效率、前所未有的前沿视角予以解决,帮助全国八千家临床试验涉及企业和十万名相关从业者提升数据质量与实施效率。


来阳思明语,不需要超出你的想象,你只需要点击,崭新的世界为你打开精彩的窗口!


与其自己瞎折腾,或选择低价盗版阳思明语抄袭我们创意的三流平台,都不如选择购买一个在你支付能力范围内最高端的产品。


我们有信心继续挖掘那些三年内从15k月薪到50万年薪的Trial Manager,让他们提升后,继续帮助他们,实现我们价值回馈。


阳思明语要做的,远不止此。我们期望做的事情,会一步步呈现出来,毕竟做才是最重要的。


免费的,才是最贵的。我们明码实价,绝无折扣,更无降价一说,无需担心。会员权益CTM模块内容如下:

接受系统、专业的培训,自己不甘心在不入流的工作中努力提升加强对自己的要求才是唯一成功的法宝。


欢迎加入会籍,输入“会籍”和“付费”加入。可选择各模块,输入“CRO”“QA”“MA”“CPM”“COD”“ESP”可访问等。


如果您具备强大的知识和深厚的专业背景、丰富的履历,依然觉得学习是一种乐趣和上天的赏赐,欢迎加入会籍:阳思明语咨询CTBMI,临床试验ProcessMap导航。享受CRA、CRC、DM、QA、MA、TM、COD等对应模块内容(合计一千余课程、数百文档下载)和Trial Plan、Protocol Development、SOP欧美机构版、Trial ProcessMap等功能。


提供全球视野的最优认知和最佳实践,可访问ctbmi.com相关介绍。


我们为SMO、机构、研究者编制过各种预算模板、SOP和相关文档,欢迎机构合作、商业PI合作、企业咨询合作。更为商业申办方、CRO提供SOP和相关服务,欢迎垂询。例如:WI-监查工作指引、WI-筛选和管理CRO,并提供政策、SOP、WI、其它模板、表格等文档订制服务,具体可短消息联系微信公众号平台。

回复“会籍”、“付费”,加入俱乐部,阳思明语咨询和官网为指定平台,非官方洽谈引起的任何损失我司概不承担任何后果。添加小编为好友必须支付256元(非会籍申请并付费者),鉴于海量的骚扰(临床试验行业是知识密集型行业,时间精力成本可观)我们不接受任何未付费的添加好友包括可能的企业商业合作机会也需要支付256元费用。


如您支付后遇到任何问题,请通过邮件联系我们: ctbmi@qq.com

阳思明语咨询
专注于研究设计、方案开发、数据管理和试验管理,致力于个人的人力资源成熟度提升、企业的资源转化能力与实施效率的改善。服务过头部外企和前三内资巨头上百家企业,付费会员接近千名。
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