替莫唑胺联合PARP抑制剂已在小细胞肺癌（SCLC）中显示出前景。研究者先前报道了奥拉帕尼/替莫唑胺治疗复发性SCLC的I/II期试验的前50例患者（队列1）的结局。.在本研究队列1的先前报告中，奥拉帕尼和替莫唑胺治疗复发性SCLC患者的确认ORR为42%，中位OS为8.5个月（95%CI:5.1-11.3）。在本文中，研究者报告了该试验的最终分析。
这是研究者发起的一项开放标签的I/II期试验，对奥拉帕尼和替莫唑胺联合治疗复发性SCLC进行评估。主要终点是ORR，次要终点是安全性、PFS和OS。研究者在两个队列中进行了奥拉帕尼/替莫唑胺的剂量递增，这两个队列在每个21天周期的D1-7服用替莫唑胺75mg/m2。在先前发表的队列1中，奥拉帕尼在D1-7给药，200mgbid;在队列2中，奥拉帕尼D1-21连续给药,200mgbid。
两个队列中招募了66名患者，队列1中有50名，队列2有16名。队列1的ORR为41.7%（20/48可评估），队列2的确认ORR为7%（1/14可评估;由于缺乏观察到的疗效，入组16例后关闭）。在15/66（22.7%）入组时未经治疗的脑转移患者中，最佳总体颅内反应为6/15例患者的CR、4/15患者的PR和3/15患者的SD，中枢神经系统疾病控制率为87%（95%CI：59.5-98.3%）。
奥拉帕尼/替莫唑胺可能对复发性SCLC有效，尤其是对于CNS转移患者。关于最佳给药方案的持续分析将为将来在SCLC中使用这种组合的可能性提供信息。
表1：基线特征
表2：治疗相关不良反应
表3：颅内疗效
表4：亚组的有效率
图1替莫唑胺/奥拉帕尼的临床疗效（A：队列1瀑布图；B：队列2瀑布图；C：典型病例）
图2替莫唑胺/奥拉帕尼的治疗持续时间和生存数据（A：队列1的泳道图；B：队列2的泳道图；C：PFS；D：OS）
责任编辑丨小丫
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