2024 ASTRO
今年9月29日至10月2日,第66届美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会,ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家,共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题,强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。
本次大会上报道了磁共振直线加速器(MR-Linac)每周在线自适应放疗用于高级别胶质瘤(HGG):来自UNITED的单臂II期试验结果,【ONCO前沿】特此报道最新研究数据。
LBA 05
磁共振直线加速器(MR-Linac)每周在线自适应放疗用于高级别胶质瘤(HGG):来自UNITED的单臂II期试验结果
研究背景
评估每周在线MR-Linac(MRL)自适应放疗联合替莫唑胺(chemoRT),并且临床靶区(CTV)边界减少至5mm后,用于高级别胶质瘤(HGG,4级星形细胞瘤或IDH野生型胶质母细胞瘤)患者的可行性和安全性。
研究设计
在这项单臂II期试验(NCT04726397)中,纳入新诊断为HGG的患者计划接受长程(60 Gy/30次)或短程(40 Gy/15次)放化疗(chemoRT)。肿瘤靶区(GTV)定义为手术腔及残留肿瘤;CTV均匀外扩5mm,由肿瘤科医生自行决定是否包括T2 FLAIR高信号;计划靶区(PTV)均匀外扩3mm。所有患者均使用集成的1.5T MRL进行治疗。在第一次和每隔五次放疗中进行在线增强MR扫描,重新勾画靶区并重新制定治疗计划,其余放疗次数使用非增强MR影像进行位置调整。主要观察终点是边缘失败(MF)的风险,定义为复发时GTV的20%~80%位于95%等剂量曲线内和/或CTV边界15mm内。根据之前报道的使用标准(15-20 毫米),CTV 边界的非自适应chemoRT的边缘失败事件风险(11.9%)作为比较,如果在98个样本中观察到的边缘失败事件不超过13例,则证明为非劣效性。次要观察终点包括根据治疗方案(长程 vs 短程)确定的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
研究结果
2021年4月至2023年5月,共有108例患者同意接受治疗,其中98例患者完成了治疗方案(长程59例,短程39例)。所有肿瘤为IDH野生型,其中52/98(53%)为MGMT甲基化(MGMT-m),41/98(42%)为非甲基化(MGMT-um),5/98(5%)无法确定。中位随访时间为23.3个月(mo)。在98例患者中,4例(4.1%,95% CI:1.6-10%)发生了MF事件,证明了非劣效性(p<0.001);最常见的模式为中心失败(52%)。长程治疗的中位PFS为11.6个月(MGMT-m为14.1个月,MGMT-um为8.5个月),短程治疗的中位PFS为6.8个月(MGMT-m为9.4个月,MGMT-um为5.1个月)。长程治疗的中位OS为18.5个月(MGMT-m为31.9个月,MGMT-um为13.0个月),短程治疗的中位OS为10.6个月(MGMT-m为15.3个月,MGMT-um为8.9个月)。
研究结论
该研究首次评估了每周在线MRL自适应放化疗用于CTV有限的HGG的疗效。结果显示该方法安全和可行,试验具有较低的MF风险(4%),且不影响PFS或OS。需要进一步验证这种减少正常脑组织辐射的方法能否改善神经认知和生活质量。
参考文献:
J. Detsky, et al. 2024 ASTRO, Abstract LBA 05.
责任编辑 | Lorraine
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