前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，一项临床研究公布了双免联合新辅助治疗高肿瘤浸润淋巴细胞，三阴性乳腺癌的生存结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
双免联合在早期三阴性乳腺癌中的应用
摘要号：LBA11
研究背景：
化疗联合免疫治疗可提高三阴性乳腺癌（TNBC）患者的病理完全缓解（pCR）率和疗效。然而，化疗联合免疫治疗的毒副作用较大，因此需要探索降阶治疗的方法。目前尚缺乏单独使用免疫药物治疗TNBC患者的pCR率数据。高肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的TNBC即使去化疗治疗仍有较好的预后，因此适合进行降阶试验。II期BELLINI平台试验的既往队列显示，去化疗的免疫治疗可激活免疫系统。本次研究介绍了两个新的非随机队列，评估了双免联合方案短程新辅助治疗高TILs TNBC患者的疗效。
研究方法：
I-II期、淋巴结阴性、TILs≥50%的TNBC患者在手术前接受6周纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（1mg/kg）（d1 + d21，n=15）或8周纳武利尤单抗联合Relatlimab（抗LAG3）（d1 + d29，n=15）治疗。在纳武利尤单抗/Relatlimab组中，6周时影像学无缓解者进行新辅助化疗，并视为无缓解。主要研究终点为pCR。次要终点包括主要病理缓解（MPR，残余活性肿瘤≤10%）、通过MRI评估的影像学缓解率和安全性。
研究结果：
在纳武利尤单抗/伊匹木单抗组中，5例患者达到pCR（33%），8例患者达到MPR（53%）。在纳武利尤单抗/Relatlimab组中，7例患者达到pCR（47%），11例患者达到MPR（73%）。8例（26.7%）患者出现3-4级不良事件，其中6例接受了纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗。最常见的不良事件包括甲状腺功能减退（纳武利尤单抗/伊匹木单抗组40.0%，纳武利尤单抗/Relatlimab组33.3%）、肾上腺功能不全（纳武利尤单抗/伊匹木单抗组26.7%，纳武利尤单抗/Relatlimab组6.7%）和糖尿病（纳武利尤单抗/Relatlimab组6.7%）。
研究结论：
该研究首次对高TILs TNBC患者进行了去化疗，短期新辅助免疫疗法的探索性临床试验。研究显示，纳武利尤单抗/伊匹木单抗组pCR率为33%，纳武利尤单抗/Relatlimab组pCR率为47%，因此，有必要进一步探索去化疗免疫疗法治疗免疫原性TNBC的疗效和安全性。
参考文献：
Iris Nederlof, et al. 2024 ESMO, LBA11.
责任编辑丨勾陈一
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