摘要号：1O
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研究背景
免疫疗法改变了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略。然而，用于选择可靠的预测治疗疗效相关生物标志物仍然很少。肠道微生物群（GM）已成为一种潜在的生物标志物，但它在 NSCLC 化疗免疫疗法中的作用尚不明确。
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研究设计
III期试验（JCOG2007，NIPPON）比较了帕博利珠单抗+含铂双药化疗（PC方案） vs 纳武利尤单抗+伊匹木单抗+含铂双药化疗（NIC方案）治疗无驱动基因改变的晚期NSCLC患者。作为一项辅助生物标志物研究，对 JCOG2007 登记的 295 例患者中的 270 例患者的基线粪便样本进行了 GM 成分分析。16S rDNA 测序用于随后的转基因多样性和差异丰度分析。
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研究结果
对整个队列（n=270）进行的Bate多样性分析显示，按 12 或 18 个月的总生存期（OS）分类，有应答者和无应答者的微生物结构截然不同。
随后进行的 LEfSe 分析确定了各组之间存在差异的特定细菌属，其中 Fusicatenibacter、Butyricicoccus 和 Blautia 在 OS 较长的患者中富集。
在不良事件（AEs）方面，较低的微生物α多样性和某些类群的存在与较高的严重AEs（≥ 4级）风险有关。此外，包括Fusicatenibacter和Butyricicoccus在内的有利菌属与较低的严重不良反应风险相关。
最后，特异性分析表明，与 CP 方案相比，NIC 方案中 Fusicatenibacter 和 Butyricicoccus 的丰度越高，OS 越好，OS 危险比（HR）分别为 0.56 vs 0.52。
相反，Prevotellaceae NK3B31 的丰度越高，NIC 组的死亡风险越高（OS HR = 2.33）。
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研究结论
研究显示，GM可作为晚期NSCLC化免联合疗法的生物标记物。研究显示，肠道微生物的多样性和特定细菌属的存在差异，与患者的预后情况以及发生严重不良事件（AEs）的风险密切相关，且这种关联可能因治疗方案特异性效应。这些研究成果为将转基因分析技术引入临床实践提供了有力支持，旨在进一步优化一线治疗策略。
参考文献：
Taiki Hakozaki, et al. 2024 ESMO IO, Abstract 1O.
责任编辑｜Edwina
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