纳武利尤单抗+伊匹木单抗为基础的治疗方案在转移性NSCLC患者中显示出长期、持久的获益。本文报告了随机3期临床研究CheckMate227和CheckMate9LA研究中PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者的汇总分析结果。这些患者接受一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，联合或不联合两个周期的化疗，与最多4个周期的单纯化疗进行比较。患者年龄在18岁或以上，患有IV期或复发性NSCLC，无敏感EGFR/ALK改变。评估包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。
中位随访73.7个月后，在纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合或不联合化疗（n=322）与化疗（n=315）组中，中位OS分别为17.4个月和11.3个月，风险比HR为0.64（95%CI:0.54-0.76），5年OS率分别为20%和7%。在关键亚组中观察到OS获益，包括难以治疗的人群，例如基线有脑转移（HR=0.44，95%CI:0.26–0.75）或鳞状NSCLC（HR=0.51，95%CI:0.36–0.72）的人群。在整个汇总人群中，中位PFS分别为5.4个月和4.9个月（HR=0.72,95%CI：0.60–0.87）,5年PFS和率分别为9%和2%，客观缓解率分别为29%和22%，中位缓解持续时间为分别为18.0个月和4.6个月。未观察到新的安全信号。
纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合或不联合化疗为PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者提供了长期、持久的临床益处，支持将该策略用作该需求高度未满足的人群的一线治疗选择。
表1基线特征
图1PD-L1≤1%的患者的OS（A：所有患者；B：关键亚组；C：鳞癌；D：非鳞NSCLC）
图2的PFS和DOR（A,B：所有患者；C,D：鳞癌；E,F：非鳞NSCLC）
图3：PD-L1≤1%患者的OS（A：基线有脑转移；B：基线无脑转移）
表2：不良反应
责任编辑丨小丫
参考文献
doi.org/10.1016/j.jtho.2024.09.1439
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