2024年11月21-24日,第十八届钱江心血管病会议(QICC 2024)在杭州圆满举办。立足浙江、辐射全国、放眼全球,本届大会聚焦领域内热点难点问题,汇聚来自全国及世界各地诸多心血管病顶级专家相聚一堂,为我国心血管病事业发展打造了一个国际化交流平台。
期间,由美敦力发起的“力学笃行,融贯前沿 高血压介入降压治疗培训班”于11月23日成功召开。
针对Symplicity Spyral™ RDN系统临床实践经验的智慧共享及全球RDN领域前沿知识的融会贯通,与会专家们共同分享科研成果、探讨前沿理念、交流新技术,合力促进了RDN疗法在规范化、健康化及可持续发展道路上昂首阔步向前进,为RDN技术的普及推广贡献了重要力量。
院士致辞
新选择带来新发展,激发高血压治疗新活力
培训班隆重邀请到大会主席、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士致开幕辞,寄语RDN技术未来高质量发展。
王建安院士在致辞中谈到,随着器械研发的进步,对于符合适应证的患者,RDN治疗已经能够实现有效降低血压的同时,减少并发症的发生,成为高血压临床治疗的新选择。作为浙江省心血管病学术交流的重要载体,此次培训班在QICC上的举办无疑将对疗法普及推广产生积极影响。培训班汇聚了国内各地区在RDN技术应用领域有着丰富经验的心血管病医师于一堂,分享实践经验、传递前沿理念,既是一次对QICC宗旨“培育”的呼应,也是一次对RDN疗法规范化开展理念的再升华。如今,RDN已然开启了我国高血压介入治疗的新时代,在此基础上,临床医师更应在未来积极开展相关临床研究,积累更多临床证据以进一步优化和验证RDN疗法的有效性和安全性,从而推动的指南改写、形成专家共识,方能形成具有中国经验和中国特色的疗法体系,进而为全球高血压介入技术的发展贡献中国智慧。
主题演讲
基础与临床并重,赋能RDN规范化管理
傅国胜教授:RDN临床研究进展及指南解读
浙江大学医学院附属邵逸夫医院傅国胜教授系统梳理了RDN发展过程中一系列重磅临床研究及其研究结果的重要影响,并以此解读了指南的变迁。他谈到,RDN的临床研究设计严谨,涵盖从概念验证到关键性研究的全过程,主要关注24小时动态血压变化。SPYRAL HTN系列研究以其卓越的数据,向世界展示了RDN技术在不依赖及依赖降压药物治疗的情况下,均展现出了显著的有效性和良好的安全性,进一步巩固了其在高血压治疗领域的地位。尤为重要的是,长期随访研究的结果更是强有力地证明了RDN技术能够持续、稳定地降低患者血压,为高血压患者带来了新的治疗希望。鉴于RDN技术的显著疗效和安全性,国际上多家权威医学机构已纷纷在其发布的高血压治疗指南中,将RDN列为推荐的治疗方式之一,这标志着RDN技术已经获得了全球医学界的广泛认可。同时,中国专家也紧跟国际步伐,通过发布科学声明,为RDN疗法的规范化、标准化开展提供了详尽、具体的指导原则,有力推动了该技术在我国的普及与应用,为高血压患者的治疗开辟了新的路径。
蒋雄京教授:RDN降压治疗科学原理
中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授以“潜精研思:RDN降压治疗科学原理”为题,谈到交感神经系统过度激活是原发高血压发病、介导靶器官损伤的重要机制尤以肾交感神经活性增高最为显著,而RDN可阻断交感神经系统过度活跃导致的血压升高。理想RDN技术需具备的关键要素包括有效性和安全性。Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融导管创新的器械设计有助于实现最优消融策略,充分消融肾动脉主支+分支+副肾动脉,最大程度阻断肾动脉环周的肾交感神经。非封闭螺旋结构的设计可避免损伤血管内皮;同时,智能算法精准调控射频能量输出,进一步确保了对非靶标结构的保护,从而全面提升了RDN治疗的安全性和精确度。
许建忠教授:RDN患者筛选与管理
上海交通大学医学院附属瑞金医院许建忠教授详细介绍了RDN患者的筛选标准、个性化治疗方案以及术后管理策略。他深入阐述了RDN患者术前筛选与术后管理的核心要点,着重指出,针对每位患者的独特情况,进行量身定制的筛查至关重要。首先,需综合考量患者的血压水平、当前及过往病史、药物使用情况等因素,以确定其是否为RDN疗法的潜在受益者。紧接着,需严格排查继发性高血压的可能性,确保诊断的准确无误。随后,通过细致的肾动脉及肾功能检查,全面评估患者接受RDN手术的适宜性。值得注意的是,若患者存在如肌纤维发育不良、动脉瘤、肾动脉狭窄超过50%、肾移植史、严重肾功能不全、需血透维持、单侧肾功能受损等特定情况,则RDN治疗需谨慎考虑,甚至可能被列为禁忌。许建忠教授在讲课中特别强调,唯有严格遵循这一筛选流程,精心挑选出适宜的患者群体,并在术后实施规范的药物治疗管理与定期随访,方能最大化地发挥RDN疗法在降压治疗中的优势,确保患者获得最佳的治疗效果。
姚志峰教授:Symplicity™降压治疗标准手术流程
立足规范化实践,复旦大学附属中山医院姚志峰教授则通过对Symplicity™降压治疗标准手术流程的细致讲解,结合案例分析,向与会者展示了Symplicity Spyral™ RDN系统的标准手术操作流程和注意事项,并重点解析了Symplicity™降压治疗手术流程的3大关键步骤:
①制定消融策略:先分支,后主支,所有直径在3-8mm之间的肾动脉都可以考虑治疗,包括副肾动脉;
②输送器械,Symplicity G3射频消融仪准备:首先,使用无菌袋将遥控器放入无菌区域内,连接遥控器,之后再打开消融仪,用10分钟预热Spyral导管后连接导管;最后再连接负极板,需要注意的是,连接负极板时要将负极板贴在大腿侧边,不要贴在小腿和后背等其他位置,如有必要,可以剃除该区域的毛发以确保良好接触。
③开展治疗,定位消融导管:先将指引导丝输送至肾动脉远端,紧接着,在指引导丝的引导下将Spyral导管送至消融位点,之后再回撤指引导丝至最后一个电极后,使消融导管自动形成螺旋形态,头端四个电极自然贴壁。最后,使用G3射频消融仪进行消融,消融过程中无需采取任何行动; 射频消融仪后台会自动算法控制消融。如有必要,可通过按下主机或遥控器上的RF按钮手动中止程序。
此外,姚志峰教授还特别强调了肾动脉介入手术过程中及术后可能面临的风险与挑战,包括肾动脉痉挛、狭窄、夹层形成、造影剂肾病等医疗并发症,以及穿刺部位出血血肿、假性动脉瘤等手术相关并发症,提醒与会者务必保持高度警惕,严格遵守操作规范,加强术后监测与管理,以患者安全为首要考量,共同推动Symplicity™降压治疗技术的安全、有效、规范发展。
李应湘教授:Symplicity™降压治疗台湾经验分享
中国台湾马偕纪念医院李应湘教授结合团队实践经验,对RDN发展历程中不同临床试验结果进行了对比解读,深入剖析患者特征以及药物因素对于研究结果的影响,并由此分享了台湾高血压指南中关于RDN的人群选择的“RDNi2”原则,分别是:
•Resistant(顽固性高血压):接受≥3种最大耐受剂量药物≥1月血压仍未得到控制。
•Damage(靶器官损伤):高血压所致靶器官损伤(脑、心、眼、血管及肾脏)或已形成的心脑血管疾病。
•Non-adherent(服药依从性):患者意愿与依从性;其他如服药不便、健忘等特殊原因
•Intolerant(药物无法耐受):降压药物的不良反应,如功能障碍、乏力。
•2ndary cause(治疗后仍未控制的继发性高血压):治疗≥3个月但血压仍未得到控制;不可逆原因,如肾实质疾病。
在此基础上,李应湘教授对RDN技术发展历程中的两个代表性研究HTN-3 和HTN-Japan研究结果进行了解读,着重分析了药物因素对于研究结果的影响,并重申在随访过程中规范用药方案并进行严格尿液样本监测的重要意义。李应湘教授指出,虽然消融能量的选择以及器械设计之间存在一定的差异,但现有研究已经充分证实了RDN疗法有效性。就目前而言,全球范围内RDN相关III期临床试验已经如火如荼,逐步迈进IV期临床研究阶段。李应湘教授随即从受试者降压药物调整的角度重新解读了HTN-3的研究结果,发现虽然两组患者降压幅度相近,但对照组患者增加药物用量的比例显著高于HTN组,而对GSR、Outside GSR研究结果的再次分析也得到了类似的结论。由此,李应湘教授认为,RDN技术的安全性和有效性已毋庸置疑,它作为高血压治疗三驾马车之一的地位也不会动摇,未来该如何合理规范应用这项技术来更好地服务于高血压患者,是医务人员需要深入思考的问题。
模拟器实践
Step by Step,加速掌握RDN疗法新技术
本次培训班还特别安排了Symplicity Spyral™ RDN系统模拟器演示环节。
浙江大学医学院附属第二医院刘炳辰教授借助模拟器向与会者展示了该系统的操作方法和技巧,通过step by step的方式详细说明了每个步骤的操作要点,为与会者提供了直观的学习体验,使大家对该技术的实际应用有了更深入的了解。这一环节不仅增强了与会者的实践操作能力,也进一步提升了现场诸多参会医生们对Symplicity Spyral™ RDN系统临床应用的信心和认可。
圆桌讨论
大咖齐聚论道,一展RDN技术全貌
最后的圆桌讨论环节中,在场专家们共同就患者筛选与管理、RDN的临床获益以及RDN技术应用技巧进行了深入的交流和讨论,为与会者提供了更全面的实践经验和专家思考。
经过热烈的讨论,专家们一致认为:
1、以美敦力Symplicity Spyral™多极肾动脉射频消融系统为代表的RDN器械成功上市,为高血压患者,特别是难治性高血压患者,带来了新的希望。
2、经过多年的探索发展,RDN器械已经实现了操作简便、安全性高的目标。RDN技术能够为部分高血压患者带来持久稳定的降压效果,因此,选择合适的患者是现阶段首先需要重视的问题。
3、未来,伴随AI技术的应用,可能会进一步加速RDN技术的发展,今后的临床研究应该着眼于患者的临床获益,重点探索RDN技术能够为哪些高血压患者带来更为显著的临床获益。
4、在医患沟通过程中,医生自己要对RDN疗法持有足够的信心;同时务必向患者表明,RDN治疗是“一种选择”而非“最后的选择”,否则患者会对RDN的治疗效果产生过度的期待。此外,患者的性格特征会一定程度上反应其神经生理状态,RDN疗法的核心在于改良交感兴奋状态,因此年纪较轻、心率较快的高血压患者,更有可能在RDN治疗中获益。
作为高血压治疗领域前沿科技的代表,RDN技术正逐步展现其独特的优势和潜力。随着技术的不断成熟与完善,这一创新疗法在未来必将能够惠及更多高血压患者,带来更加个性化、安全有效的治疗方案。正如诸多专家在培训班中言,“RDN技术的安全性和有效性已经无需赘言,关键在于未来如何更好地应用”。
在此背景下,本次高血压介入论坛围绕RDN技术的深入交流,无疑将有力帮助各位参会嘉宾,尤其是浙江省的医务人员更加了解RDN这项技术,只有当医务人员充分认识并相信RDN疗法,才能真正推动其临床应用。展望未来,随着之后Symplicity Spyral™ RDN系统在全国各地更多的地区得到应用,相信这一发展理念将深刻渗透到更多广大临床医师的临床实践之中,开启高血压介入治疗新篇章!
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