广东省人民医院刘健教授团队成功完成HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统临床应用

学术   2024-11-29 17:36   江苏  

近日,在陈寄梅所长、郭惠明教授、黄焕雷教授指导下,广东省人民医院刘健教授、郭海江教授、曹忠明教授团队成功应用瀚芯医疗HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统,为一名二尖瓣P2、P3大范围脱垂合并重度反流患者完成了二尖瓣人工腱索成形术。在成员默契配合和精准操作下,手术取得了圆满成功,患者二尖瓣反流情况从术前的重度下降至轻度。团队以精湛的医术和深厚的仁心,为患者点亮“心”生,架起了通往健康与新生的希望之桥。



病例简介


患者为68岁女性,因“体检发现心脏杂音1年余,活动后气促1月余”入院;2017年因腰椎间盘突出于外院行腰椎手术。1年前外院心脏彩超提示二尖瓣关闭不全,今年1月广东省人民医院复查心脏彩超提示二尖瓣后叶脱垂,部分腱索断裂,重度反流,轻度三尖瓣反流,中-重度肺高压。近日患者症状加重,出现夜间阵发性呼吸困难,无明显诱因出现活动后心悸、气促,休息后可缓解,伴双下肢水肿。


入院诊断:1. 二尖瓣关闭不全(重度),二尖瓣脱垂(P2、P3区域),反流面积22cm²;2.三尖瓣中度反流,反流面积4.6cm²;3.中-重度肺高压;4.快速性心房颤动;  5.轻度限制性肺通气功能障碍;6.甲状腺毒症。

术前影像

超声心动图示EF 65%;二尖瓣后叶冗长,部分腱索断裂,P2、P3收缩期脱向左房,脱垂宽度21mm,二尖瓣重度反流(4+),;三尖瓣中度反流;中-重度肺高压;LVEDD 49mm,左房55mm。

术前1区X-plane

术前2区X-plane


术前1区血流

术前2区血流


术前3D1

术前3D2


手术策略


患者心功能分级II级,二尖瓣后叶脱垂并重度关闭不全诊断明确,同时合并三尖瓣中度反流、中重度肺动脉高压及房颤,外科手术风险较高,经充分评估患者经胸心脏彩超及经食道心脏彩超,排除禁忌证后,患者适合加入“介入二尖瓣腱索修复系统用于治疗二尖瓣反流的前瞻性、多中心、单臂的安全性和有效性临床试验“。经MDT讨论和家属沟通病情后,拟使用瀚芯医疗HaloChord®经心尖二尖瓣人工腱索修复系统行全麻介入二尖瓣腱索修复术。

手术过程


经充分术前评估,手术团队拟为该患者行经心尖二尖瓣人工腱索成形术。

全麻插管,常规心电监护,氧饱和度监测,常规消毒铺单。经左侧胸第5肋间切口,逐层分离皮下及肋间组织进胸,切开心包并悬吊,全身肝素化,超声引导下定位心尖区穿刺点,预置荷包后穿刺并置入导丝及扩张器:

导丝及扩张器进入


超声引导下经心尖置入HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统,捕获二尖瓣对应区域,予P2区及P3区植入6组人工腱索:


器械进入心室

器械进入心房


3d超声评估器械位置

器械夹持


复查未见脱垂,轻微反流,反流等级1+,较术前明显改善。确保腱索稳定固定,撤出缝合器,通过心尖固定器调节人工腱索长度及张力,心尖穿刺区打结固定,创面彻底止血,留置引流管,逐层关胸,手术顺利结束。

术后即刻食道超声提示反流等级1+:

术后2D血流

术后3D血流


出院前复查心脏超声示:二尖瓣介入人工腱索修复术后,轻微反流,二尖瓣反流起始束宽度2.0mm,反流面积0.4cm²,二尖瓣反流等级1+:

出院前1

出院前2


出院前3

出院前4


出院前5

出院前6


术后1月复查心脏超声示:二尖瓣反流等级1+:

术后1个月2D血流

术后3月复查心脏超声示:二尖瓣反流等级1+。

术后3个月2D血流

术后总结


随着我国人口老龄化的加剧,心脏瓣膜疾病负担日益加重,需要接受手术治疗的患者,尤其是老年患者数量不断增多。其中,二尖瓣以其高发病率和复杂的结构特点,给介入治疗带来了更为严峻的挑战。此次介入二尖瓣腱索修复手术在刘健教授带领下顺利完成,不仅体现了团队深厚的专业实力,也展现了团队不断探索创新技术及器械应用,为患者提供更加安全、精准且高效的治疗理念。

工欲善其事,必先利其器。瀚芯医疗HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统,在本次手术中发挥了重要作用,该系统通过经心尖途径,精准修复二尖瓣后叶脱垂,为手术圆满成功提供了强有力的技术支撑。“对于大范围瓣叶脱垂的患者,进行人工腱索修复是生理性修复方式,不会破坏原有结构,同时也不会损失瓣口面积。对于患者和医生而言,这项技术都提供了更多的选择。”刘健教授补充道。相信随着HaloChord®应用持续、有序地推进,将有更多重度、复杂二尖瓣反流患者因此获益,为心脏瓣膜疾病诊疗领域再添一把“利剑”。刘健教授团队也将继续秉持精益求精的专业态度,不断攀登心脏诊疗的新高峰,以更加坚实的步伐,用实力守护每一位患者的“心门”。

关于瀚芯医疗


瀚芯医疗具有深厚的结构性心脏病技术沉淀,公司致力于结构性心脏领域的二尖瓣瓣膜修复及心源性卒中预防。拥有CNAS认可的高端实验室和万级洁净车间、功能齐全的医疗器械生产设备,具有完整的自主研发、测试生产和销售能力。现已申请国内专利100多项,PCT申请5项。核心产品HaloChord®经心尖二尖瓣腱索修复系统通过创新医疗器械特别审查程序。瀚芯医疗始终以创新驱动、品质为本、临床为命、造福更多的患者为宗旨,用心呵护每颗心。



专家简介


刘健

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副主任医师,医学博士,南方医科大学、华南理工大学、汕头大学及广东省心血管病研究所硕士研究生导师,广东省人民医院房颤中心专家委员会副主任,心外科秘书、手术组长。Heart Center, Linkoping University Hospital,Sweden、Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB)访问学者。全入路介入瓣膜手术、全腔镜心脏瓣膜手术、全腔镜房颤消融手术全国带教专家。作为核心专家参与制定微创腔镜镜及介入瓣膜领域指南及专家共识6项。累计发表论文60余篇,其中SCI论文25篇。获得国家专利授权6项,在申请专利11项。承担各级横向及纵向科研课题6项,获资助经费超100万。出版微创心脏外科专著1部。承担国内多中心临床试验21项,完成众多创新技术及器械的华南首例植入。学术兼职:国际微创心胸外科学会委员(ISMICS),中华医学会胸心血管外科学分会青委会委员,中国医师协会心血管外科医师分会青委会委员,中国医师协会心血管外科医师分会心律失常专业委员会委员,中国医师协会心血管外科医师分会微创专业委员会委员,中国医师协会心血管外科医师分会结构性心脏病专委会委员,中国研究型医院学会心房颤动防治专业委员会委员,国家心血管病专家委员会微创心血管外科专委会委员,中国未来研究会未来生物医学工程分会心血管3D打印专业委员会委员,中国研究型医院学会心脏瓣膜病专业委员会青委副主任委员,大湾区心脏瓣膜病微创治疗学会副主任委员兼秘书长,广东省医学会心血管外科学分会青委会副主任委员,中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会委员会青年委员,广东省中西医结合学会微创外科分会常务委员,《中华生物医学工程杂志》、《中华胸心血管外科杂志》青年编委,Guest Editor of Medicine Advances,Frontiers in Cardiovascular Medicine、《中华生物医学工程杂志》、《中华胸心血管外科杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》等杂志审稿专家。


郭海江

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心脏外科,主治医师。毕业于北京大学医学部,获医学博士学位,瑞典林雪平大学医院访问学者。参与国自然基金面上项目1项,主持广州市基础与应用基础研究课题1项。大湾区心脏瓣膜病微创治疗学会副秘书长、委员,广东省中西医结合学会微创外科委员会委员,广东省人民医院微创瓣膜中心委员。曾获第5届爱惜康心外科青年医师手术技能菁英大赛(南部赛区)瓣膜组一等奖,经心尖TAVR大赛全国总决赛二等奖。致力于心脏瓣膜病、先天性心脏病、冠心病、房颤、心脏肿瘤等心血管疾病的微创化治疗,以及心脏瓣膜病的介入治疗。



曹忠明

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广东省人民医院心研所麻醉科副主任医师,教学秘书。中国心胸血管麻醉学会超声分会委员,中国医药教育协会麻醉超声分会委员,广东省精准医学麻醉分会委员,大湾区心脏瓣膜病微创治疗学会委员。主要研究方向:TEE在心血管手术的应用,心血管手术ERAS策略。



刘健教授 严道课程目录


基于自展瓣器械随访结果看AS患者全生命周期管理


主动脉瓣及二尖瓣外科生物衰败同时行经股TAVR及经心尖TAVR(双瓣置换


TEER手术操作流程


全腔镜二尖瓣成型


经心尖TAVR的适应症及优势


……


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