2024年11月24日至26日，伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议（PCR London Valve 2024）召开期间，Steven Yakubov博士正式公布了Optimize PRO研究成果。这项覆盖全球的多中心临床研究，聚焦于应用Evolut PRO和PRO+瓣膜行TAVI治疗，结合冠窦重叠技术（Cusp Overlap Technique, COT）和优化的护理路径，探索手术结局及瓣膜临床表现。
作为全球首个探索标准化TAVI技术与优化护理路径的研究，Optimize PRO以极具开创性的方式，将复杂技术与精确流程结合，力求实现更加优异的治疗效果。研究引入的冠窦重叠技术（Cusp Overlap Technique, COT）显著降低了术后传导阻滞的发生率及永久起搏器的植入率。同时，优化的护理路径（Optimized TAVI Care Pathway）通过减少全麻使用和中心静脉插管等手段，成功实现早期动员和快速康复。
“这项研究的核心是将复杂的医疗技术简化为可以复制的标准流程，”Yakubov博士在大会发言中表示，“通过优化路径，我们让更多的患者在更短的时间内恢复健康。”
研究设计
Optimize PRO研究涵盖了美国、加拿大、欧洲、中东和澳大利亚的50个医疗中心，共招募了653名具有症状性重度主动脉瓣狭窄且符合经股动脉TAVI解剖要求的患者（排除二叶瓣、LVEF<35%等情况），实际完成植入649人，并在30天内完成随访643人；该研究设定的主要终点为30天内全因死亡率或所有卒中发生率。
研究结果
主要终点达成：全因死亡或卒中率仅为5.1%；
低死亡率与卒中率：全因死亡率为0.8%，致残性卒中率为1.7%；
快速康复：患者的中位住院时间仅为2天；
减少传导阻滞：采用完全符合4步COT标准的病例，其30天永久起搏器植入率仅为6.4%，相比整体患者群体的11.1%显著降低，展现了COT技术在降低术后并发症上的独特优势。
此外，血流动力学评估表明，Evolut PRO/PRO+瓣膜在减少术后主动脉瓣返流等方面表现优异。
血流动力学稳定性和瓣周漏控制：研究结果显示在出院时，76.4%的患者未出现或仅有微量主动脉返流，没有患者出现中度或中度以上的返流，展现了Evolut PRO/PRO+瓣膜在血流动力学性能上的卓越表现，显著减少了瓣周漏（PVL）的风险，为患者提供了更好的长期心血管稳定性；
极低的生物假体与患者不匹配比例：出院时，91.6%的患者没有生物假体与患者不匹配（PPM）的现象，仅有1.6%的患者出现重度PPM。
患者生活质量的大幅提升：30天随访时，42.7%的患者生活质量显著改善，达到“明显改善”状态，综合改善比例（包括轻微改善与明显改善）高达74.4%，进一步强调了TAVI路径优化对患者预后的积极影响。
Yakubov博士表示，随着研究的不断深入，这一治疗模式有望成为严重主动脉瓣狭窄患者的新标准。未来研究团队计划进一步扩大临床验证范围，特别是在复杂解剖和高风险患者群体中的应用。
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