日前,沛嘉医疗(9996 HK)在香港成功植入自产的专用于治疗主动脉瓣反流的经导管主动脉瓣系统-TaurusTrio。JenaValve Trilogy主动脉瓣系统是目前全球唯一获批的经股经导管主动脉瓣反流治疗的创新器械。沛嘉医疗通过License-in与JenaValve达成战略合作,在大中华区拥有专利技术独占权益,已实现自产并实现与Trilogy系统性能一致性。2024年7月,爱德华宣布将全资收购JenaValve,沛嘉依然保留大中华区独占许可权益。
本次植入由香港嘉诺撒医院亚洲心脏科中心主任林逸贤教授(Yat-Yin Lam)在香港港安医院,联合麻醉超声多学科团队,使用TaurusTrio经导管主动脉瓣系统成功完成香港地区首例收费同情救治使用。
本次手术邀请了北京安贞医院心脏瓣膜病介入中心主任宋光远教授进行技术交流与指导, 共同完成植入。整体手术过程顺利,人工瓣膜植入后位置理想,形态良好,术后即刻主动脉瓣反流消失,展示了 TaurusTrio的安全性与易操作性,极大缩短了术者学习曲线,使得经股主动脉瓣反流介入治疗这一术式未来可以更加快速地应用和普及。
患者65岁,男性,经心脏超声检查提示为症状性重度主动脉瓣反流,心室扩张明显。结合患者情况和手术策略讨论决定行TaurusTrio经导管主动脉瓣介入治疗,结合CT评估选择THV27规格。该瓣膜独创定位键专利技术,配合输送系统可270度调弯,实现瓣膜旋转,精准定位窦底,保障对合缘对齐。
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术前TEE评估显示重度主动脉瓣反流:
1.Vena Contracta Width=0.826cm
2.中心反流束宽度>65% LVOT
3.主动脉舒张期明显血流汇聚
4.左心室扩张
5.降主动脉显著的全舒张期血流逆转
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术前CT评估显示,瓣环周长为87.7mm (oversize: 7.5%),LVOT 92.6cm(oversize: 9.9%),呈敞口型。VR相显示主动脉根部无钙化。瓣环水平夹角64°。外周入路条件良好,术前策略讨论拟使用右窦中心位进行瓣膜定位及释放。
患者全麻后植入Safari预塑弯导丝,猪尾根部造影后,置换MP导管,使用TaurusTrio THV27进行植入,首先将TaurusTrio 导引鞘推进到STJ上方。输送系统装载27规格瓣膜,到达STJ上初始释放位,回撤长鞘到降主动脉位置。使用调弯功能调整轴向,推进1cm展开定位键后,调整DSA验证定位键位置,可进行整体旋转瓣膜进行瓣窦对齐,确保在coplanar View三个定位键与原生窦对齐,推进瓣膜使定位键进入窦底,逐一造影验证后,在起搏下释放。完成植入后造影结果显示重度主动脉反流消失,无瓣周漏,瓣膜释放形态较理想,且释放后无新发起搏器植入指征,顺利结束手术。
▲无冠窦造影定位
▲右冠窦造影定位
▲左冠窦造影定位
▲释放后造影
TaurusTrio设计原理
TaurusTrio独有的定位键设计可夹持原生瓣叶,并通过调弯功能及旋转定位功能进行精准瓣窦对齐,降低瓣膜位移及瓣中瓣等并发症的手术风险。其独特的支架切割工艺实现流入端致密骨架设计,提供锚定与有效封堵;流出端超大网孔,配合输送系统实现对合缘对齐,进一步保障假体瓣膜植入无位移、密封效果及冠脉再介入。
关于TaurusTrio
TaurusTrio中国多中心注册临床试验数据更新:
TaurusTrio多中心临床已完成全部入组。2024中国结构周大会最新报道的数据显示:116例患者技术成功率及30天器械成功率均为100%,30天手术成功率为96.6%。新植入起搏器发生率为12.1%,较国外临床数据有所降低。中度及以上瓣周漏发生率为0。整体结果理想。希望这一创新器械尽早获批,惠及更多未被满足治疗需求的主动脉瓣反流的患者。
专家简介
林逸贤
香港亚洲心脏中心(点击进入个人主页)
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