中南大学湘雅医院柏勇平教授、陈晓彬教授团队成功应用瀚芯医疗HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统完成PFO缝合手术

学术   2024-11-28 17:58   江苏  

近日,中南大学湘雅医院心内科柏勇平教授、陈晓彬教授团队联合超声科、麻醉科团队,成功应用瀚芯医疗HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统为一名PFO相关卒中患者实施了经导管卵圆孔未闭缝合术,成为继北京阜外医院、深圳阜外医院以外,也是华中地区第一家开展此类手术的医院。中南大学湘雅医院心血管内科在陈晓彬教授的带领下,PFO相关卒中的治疗领域在全国范围内已遥遥领先,此次HaloStitch®经导管PFO缝合器系统在华中地区首例临床植入,不仅让更多PFO相关卒中患者得到了创新技术更有效的治疗,也标志着中南大学湘雅医院心血管内科水平迈上新台阶。



病人基本情况


女性,24岁,体检发现脑梗、卵圆孔未闭2月余,既往体健,无高血压病、冠心病、糖尿病史。外院CT:右侧基底节区-放射冠区稍低密度影,外院MRI示:右侧放射冠、右侧基底节区新鲜脑梗死


术前检查:

右心声学造影:静息状态下右心显影后左心内未见明显微气泡显影,行Valsalva动作后即刻左心内探及大量微气泡充满整个左心腔。


经食道超声:房间隔偶见少量蓝色过隔血流。卵圆孔左房面开口1.1mm,右房面开口1.6mm,隧道长度约7.7mm,原发隔厚度1.7mm,继发隔厚度3.3mm,欧式瓣长度约11mm,下腔静脉与卵圆孔夹角20°。


颅脑平扫CT:右侧基底节区可见条片状、小片状长T1长T2信号灶,FLAIR呈外高内低信号灶,DWI上未见明显弥散受限征象。


病情诊断:卵圆孔未闭;脑梗死


术前影像



术前发泡

术前分析


该患者PFO结构为常见型PFO,但存在较长的欧式瓣,欧式瓣的活动幅度较大,术中可能会干扰器械的定位、操作以及缠绕风险,大大增加了手术的难度。

手术策略


术前经专家团队充分的评估,手术团队拟为该患者行经导管卵圆孔未闭缝合术,由于该患者存在较长的欧式瓣,决定通过导丝配合导引鞘隔离欧式瓣,确保缝合器械推送调节过程不会触碰到,基于患者常规型PFO拟进行缝合两针。

手术经过


一、建立通路
经常规消毒、局部麻醉后行右侧股静脉穿刺,在超声引导下分别将两根导丝置入左房以及上腔静脉、沿导丝置入导引鞘至下腔静脉口位置。

二、器械操作-继发隔缝合器
沿导丝推送继发隔缝合器至右房,打开开合臂并捕获继发隔,通过超声影像判断扣合深度及扣合位置,确认为最佳位置后操作手柄对继发隔进行穿刺缝合。

继发缝合

三、器械操作-原发隔缝合器
沿导丝将原发隔缝合器推送至左房,并打开开合臂捕获原发隔,通过超声影像判断扣合深度及扣合位置,确认为最佳位置后操作手柄对原发隔进行穿刺缝合。

原发缝合

四、器械操作-锁结器
将2组缝线通过锁结器对缝线进行收紧,通过发泡实验观察左房无气泡出现,确认为最佳闭合效果,通过手柄一键锁紧并切线。

锁结器

术后即刻发泡


全新术式

全国范围开启正式入组新篇章


瀚芯医疗自主研发的HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统是一项创新的医疗技术,是国内首个可以通过经股静脉入路通过缝合方式来关闭PFO的系统


相较于传统的手术方法,HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统的手术创伤更小,恢复时间更短,大大减轻了患者的痛苦和不适;在远期安全方面与现有金属封堵器相比,HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统高分子植入物微小质轻,无镍离子析出过敏、心内组织磨蚀、术后房颤等并发症、无需长期服用抗凝、同时不会阻挡房间隔,保留远期行房间隔入路手术的可能,在治疗效果方面与现有金属封堵器相比,HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统由于独特的多针缝合和可调锁结机制,对于难以封堵的长隧道、大直径型的PFO仍然具有良好的闭合效果,未来适用性更广


随着HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统成功实现了治疗卵圆孔未闭(PFO)临床试验陆续入组,全国有越来越多的中心都同步开启了临床入组的“心”阶段。期待在不久的将来,HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统将随着更多中心、更多临床术者的广泛应用,开拓和领跑PFO闭合全新术式,也会有越多越多的新术式、新器械随之涌现,共同护航更多PFO患者的生命健康。


关于瀚芯医疗

瀚芯医疗具有深厚的结构性心脏病技术沉淀,公司致力于结构性心脏领域的二尖瓣船膜修复及心源性卒中预防。拥有CNAS认可的高端实验室和万级洁净车间、功能齐全的医疗器械生产设备.具有完整的自主研发、测试生产和销售能力。现已申请国内专利100多项,PCT申请5项。核心产品HaloChord@经心尖二尖斯健索修复系统通过创新医疗器械特别审查程序。瀚芯医疗始终以创新驱动、品质为本、临床为命、造福更多的患者为宗冒,用心呵护每颗心。

专家简介



柏勇平

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教授,医学博士,主任医师,临床教授,研究员,博士研究生导师,国家杰青。现任湘雅医院心血管内科主任,国家老年疾病临床医学研究中心(湘雅医院)老年心脑血管研究所副所长,湘雅医院冠脉循环研究中心主任,湖南省危重血管疾病临床研究中心副主任。入选湖南省科技领军人才,湖南省青年岗位能手,湖南省高层次卫生人才“225”工程培养对象,中南大学“531”高层次人才计划第三层次人才,中南大学高层次人才-升华猎英计划。兼任中华医学会老年医学分会青年会副主任委员,中国医师协会湖南省老年医学科医师分会副会长等。
以第一或通讯作者在“Science”、“Circulation”、“Advanced Science” 、“ATVB”等权威杂志发表SCI论文50余篇,单篇影响因子值最高为47.728分,总影响因子200余分。主持国家重点研发计划1项,国家自然科学基金6项(杰青1项、优青1项、面上3项、青年1项),中国博士后科学基金特别资助及面上项目各1项,省部级课题3项,中南大学创新驱动项目2项。申请国家发明专利12项,授权7项。



陈晓彬

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主任医师,医学博士,硕士研究生导师。中国医师协会心血管分会结构性心脏病学组委员,中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会副主任委员,中国非公立医疗机构协会心血管外科专业委员会结构心脏病学组副组长,湖南省医学会心血管分会结构性心脏病学组副组长,全国心血管介入诊疗技术培训基地(结构性心脏病介入)培训导师。



郑璐璐

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博士,中南大学湘雅医院心内科主治医师;研究方向:结构性心脏病;湖南省健康管理学会第一届高血压管理与卒中防治专委员会青年委会  ;中国超声心动图学会青年委员 ;心力衰竭全病程专业管理委员会委员;参与多项国家及省级科学基因项目,第一作者或通讯作者发表论文多篇。



方晗

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硕士,中南大学湘雅医院心内科。中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会委员;湘雅医院心内科住培基地的心超住培导师,承担进修医生及住培医师的常规授课和临床实践。参与多个国家级及省部级课题研究,参加多项II期、III期、IV期多中心临床研究;从事心脏超声临床工作十余年,擅长常见心脏疾病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病及疑难心脏疾病的超声诊断。在心脏微创介入新技术的研究中承担术前、术中及术后的心脏超声筛查及诊断工作,发表专业论文多篇。



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