现代临床监查员故事(Live)

文摘   2024-10-17 08:18   广东  

本文转载知乎—温煦,他的个性签名说:从石头活成泥巴,再活成混凝土——“稀烂”理论

现在临床试验行业的环境堪称“恶劣”,相信一线从业者皆有所体会,碍于或者说是顾忌一些规矩,大家的牢骚也只能是口头发泄。

我想写点什么,一时之间思绪纷涌不知从哪里开始,那就从CRA这个职业说起,从外行人眼里,CRA是个蛮好的工作,到处出差,薪资在相关专业里也算是遥遥领先,还有什么不满意的。

这里讲个故事吧,就说监查员小A去某地中心出差,公司规定出差时间最多三天两晚,为了在有限的时间内保证工作的顺利完成,小A买了早上7点的高铁票。高铁站距离小A的家比较远,于是小A5点便从家里出发打车去高铁站,这还是高铁,飞机那就要更早了。

上午9点,小A到达了中心所在的城市高铁站,提着行李箱出站打车去中心,于9点40到达了中心。科室的临床试验工作地已经人满为患,C们A们或者坐或站,或走或蹲。因为小A来晚了,所以只能找个角落站着,把笔记本电脑放在打印机上开始工作,一看时间已经10点了。
刚把资料拿出来,手机响了,是项目经理W打来的电话,就项目紧急的问题与小A进行了一番讨论,该项目要锁库了,因此这个问题限小A下班前解决,小A只好花了半个小时的时间将此问题处理。刚刚把资料打开准备翻看,手机又响了,这次来电的是其他中心的小C,小C略带焦急的语气向小A汇报发生了SAE事件该怎么办。
因为小C是个刚刚毕业没什么经验的新人,这个项目因为预算问题几个月内前前后后换了4个C了,就新换的这个小C还挺踏实。想到这里,小A叹了口气压下了升腾起来的不耐烦,指导小C怎么样去处理这个SAE,这一处理,一个小时又过去了。放下了手机,小A突然感觉有一丝疲惫,刚刚准备开展工作的思路也有一些混乱了,腿也站的微微有些发酸。正在松口气的时候,研究者给小A打来电话询问费用的问题,因为项目组的原因,款项的进度很慢,研究者有些不太高兴。于是小A安抚了研究者的情绪并做了一些保证,以免影响项目的进度。一位发癫CRC的获奖感言
这时已经是中午了,但是工作还一点没有开展,于是小A决定午饭就省了,抓紧时间干活。一个小时后,项目组的例会开始了,该项目会两周一次,于是小A只能选择边参会边工作。该中心的资料比较凌乱,没有经过系统的整理,但小A知道该中心的C工时负担很重,已经连续1个月加班到夜里12点钟了。于是小A只能一边整理资料一边查看,这样的结果就是进度很缓慢。突然,项目会上的经理对小A发出了提问,了解一下中心相关的情况,小A飞快的在脑海里整理了一下思路,进行了汇报。在回头看资料时,突然又没有什么头绪了。
终于在下午3点的时候,项目会结束了,小A觉得脑袋有些微微发晕,可能是太多的沟通交流,也可能是午饭没吃带来的低血糖影响。站了这么久,小A活动了一下已经发麻的双腿,再次投入了紧张的工作中。

挨到下午5点,终于有空出来的电脑可以供小A来查看,也终于可以稍微坐下歇歇,小A一刻不敢耽误,带着资料就去电脑前开始工作,此时却接到了人员经理的电话,人员经理表示小A有很多培训课程还没完成,很快就要超期了。另外就是小A的两个中心数据录入的质量和速度都有问题,需要小A注意和相关人员保持沟通。这一番沟通下来,不知不觉又到了快6点了。终于,小A的手机沉默了下来,此时,小A心里却泛起一丝喜悦,因为小A可以集中精力工作了。


该项目因为入组速度太快,小A能安排来监查的时候,中心已经产生很多的数据,晚上这些时间仅仅够小A看完15%资料,同时也记录了很多发现的问题,但是时间已过9点,中心的保安大爷来来回回逛了好几次,看小A的眼神里有说不清道不明的意味。小A想了想,将资料整理好锁在柜子里走出中心。

此时天色已经漆黑如墨,整个中心在黑暗中像一只匍匐的巨兽。小A却感受不到一丝害怕,眉头紧皱的思索着明天的工作安排,回到下榻的酒店,小A突然想起一天没有吃饭,赶紧点了个外卖,一边吃外卖一边写报告。在12点的时候,小A结束一天的工作,可是躺在床上,各项未尽事宜在脑海里开始走马灯,搅的小A睡意全无……

这个中心所在的城市有很多名胜古迹,小A来这里出差很多次了,但是行动的轨迹仅为中心和酒店两点一线,想起入行前以为出差就是旅游的念头,带着一分自嘲的笑意睡去。

这就是监查员小A的一天,这里声明,小A的故事不能代表所有CRA的工作,行业大佬也不要把这个故事当做workshop来指出小A的问题,我仅仅编个段子把CRA工作的日常描述出来而已。

这里想说的是,小A一天的工作从早上5点就开始了,晚上12点才结束,所以CRA的工资真的高吗?平均下来的时薪也未必很高。

其次,小A一天的工作中不停在和各种角色进行沟通,这个故事里仅涉及了CRC,研究者,项目经理和人员经理,而实际上大家都知道CRA要接触的角色远比这多的多,每个角色也不止一个人,所遇到的情况五花八门,千奇百怪,每日的沟通成本就够CRA们头疼的。

说到中心的工作环境,肯定不能武断的说所有中心没有单独给临床试验办公的地方,但是大多数研究中心,办公的环境只能说是“随遇而安”。

再说工作量的问题,“干不完”是A和C面临的常态,某些角色职能的缺失必然导致其他角色进行补足。

当然,这里的原因会放在后面其他篇幅里面来讲,这里只讨论CRA所面临的困境。CRA当前面临的工作任务只能说以繁杂来形容,大的来说,研究物资管理,研究产品管理,研究文件管理,受试者管理等等,从业者都知道这每一个管理后面有多少细分的工作要做。

此外,目前众多研究中心管理机构建立了临床研究电子化系统和标准的工作流程,这本是好事,说明临床研究这一行业在逐步的规范化和科学化,但是这些系统和制度学习及使用是有时间成本的。负责中心总数不变的情况下,时间成本的增加必然带来工作量的增加,然而这一点公司是看不见的,或许说是假装看不见,行业下行带来的内卷,导致压缩用人成本是必然选择。给一位发疯CRA的表扬信

角色职能补偿,复杂的工作环境,巨大的沟通成本,不断增长的工作量,每时每刻都在摧残一线从业者的内心。然而行业下行带来晋升通道关闭以及工作岗位的竞争,使得饱受摧残的同行们往往互相寒暄的第一句话就是“能不能换个行业,有没有什么发财的路子”,但是往往有勇气提桶跑路的毕竟是少数,大多数人还是要面临生活的毒打。

这篇文章在脑海中酝酿时本来是想直指行业问题并加以痛批的,可是写着写着便明白每个角色都有自己的无奈,况且我这么一个低水平的人都可以看出的问题,行业的领导者及监管者也是心知肚明的,只是政策的制定与行业的改变从来都是润物细无声的。最后与各位从业者共勉希望临研的明天能更好!



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