2007年7月10号，一位部长级高官被执行死刑，他就是中国药监局首任局长——郑筱萸。这位部长贪了多少呢？按照最高法的通告，从1997年6月至2006年12月，他和他的妻子、儿子，一共收受贿赂649万元。虽然受贿10万元以上，在刑法里就是“数额特别巨大”的重罪了，但说实话，郑部长贪的这个钱，在当时还不算是最多的，有不少高官贪的比他还多，但最终要么是判了无期，要么就是死缓（基本不用死了）。那为啥对他要就地正法呢？因为他凭借一己之力，改变了医药市场的基本面，一方面让药品行业完成了“统一大市场”，另一方面，也彻底改变了医药行业的玩法，把版本升级到了2.0。这放在别的领域，比如基建啥的，可能是功过参半，判个10年，但这可是事关十几亿人性命安全的医药领域，他受贿600万，但带来的破坏恐怕是6万亿都不止。郑筱萸在任内干了两件大事。第一件，是把地方的批号，升级为国家批号，也就是把地方批准药物上市的权力，收上来，变成由国家统一审核，即“地标”升“国标”。这个事情办起来，猫腻就很多。比如说当时的辽宁，一种药要是能从“辽药准字”变成“国药准字”，那么其他类似的药，必须马上停产，该药直接变成市场唯一，甚至再牛逼点就是全国唯一。咱想想这利润有多大。所以当时辽宁有一家叫“吉林威威”的药企，花了十几亿，动用了各种关系，一直从辽宁药监局打通到郑筱萸的部长级层面，两年期间拿到了200多个批文。你说受贿拿批文也就算了，但是这可是药啊，至少得保真吧，结果呢，2006年，国家随便一抽查，就查出来了6种假药。这可是卖到全国去的假药啊，吃出毛病来，得有多大影响？但是吉林威威就是牛逼，手眼通天。比如说早在2004年，上海市药监局就通报了吉林威威的药不合格，这级别也够高的了，结果人家在北方还是稳坐钓鱼台。实际上，当时东北的假药已经成为重灾区，不少东北药企，搞定了全国的地方电视台，天天轮播各种药多牛逼，什么蒙药、藏药、违背了祖宗，现在还能在B站鬼畜区看到：还有不少广告，是壮阳的，你如果是90后，你肯定记得。比如我老家的阆中电视台，经常播什么“男人的火车头，XXX来加油”，还是徐锦江打的广告，现在想起来笑死。所以，郑筱萸带来的破坏为啥大？因为郑筱萸统一批号之后，小小的一个批号，加上药厂作假卖到全国，再加上当时电视台巨大的营销影响，落到每个人头上，都是一次诈骗与人身伤害。再后来，福建的莆田系医院，也学到了这一套东西，也是占领电视台，以及在百度打广告，直到“魏则西事件”之后，才逐渐开始收敛。郑筱萸干的第二件大事，就是引入药品的GMP认证，也就是“良好制作规范”认证。这本来是好事，因为GMP认证是国际上比较通用的医药认证，对药品制作的卫生、安全做了比较统一的规定，当时很多药生产不规范，都是小作坊搞出来的，那确实不能入人的口。在郑筱萸之前，由于中国制造水平有限，这个GMP认证，都是药厂自愿来申请的，但是郑筱萸开始强制推行，也就是在规定的5年内（1999-2004），必须通过GMP认证，不通过，药厂就不准开了。这个“强制”，对当时的中国制造来说，可说是揠苗助长，以至于开始的3年里，只有不到1000家药企通过认证，只占到全部药厂的5%。结果呢，到了最后两年，审核突然放松，一下子超过12000家药企通过认证。发生了什么？2003年到2004年，中国制药的水平大幅提升了？显然不是，而是最后两年，各种影响之下，标准变得松弛。这里面又是各种猫腻，多少药企——甚至可以说现在的绝大部分药企，都和这次强制认证有颇多关联。这次认证，因为用的GMP是1998年发布、1999年开始实行的，所以被称为“1998年版GMP”。这版GMP，在当时就引起了很多用药的问题，但如果追查一下，会发现都是执行问题，也就是在通过GMP审核的时候，造了不少假，让不少不合规定的药企通过了认证。这些问题在当时已经比较严重了，但是直到郑筱萸在2005年被查，一直都被压着。不过郑筱萸的影响还是深远的，再加上各种“药害事件频发”，以至于2005年、2007年的GMP认证都被推迟了，直到2010年才发布了修订版，该版出来后淘汰了快一半的药企：郑筱萸落马之后，中国医药的名声可以说是跌到了谷底，毕竟大多数药物都是郑部长在位的时候审批的、几乎所有药厂都是按照98版GMP去搞生产的。魔幻的是，直到被判了死刑，郑筱萸仍然觉得自己比较无辜，因为实际经他手收的贿赂，其实只有40万。剩下的600多万，都是他老婆刘耐雪和儿子郑海榕拿的。特别是他老婆刘耐雪，她当时在不少大型药企做顾问，哪怕没去上一天班，拿的也是高薪。比如浙江的某家医药器械企业，我查的所有资料里都没有披露它名字，估计现在还在，刘耐雪在该企业当了10年顾问。该企业老总，前后分别给了刘耐雪各种房产、轿车、现金，共计290万元。这个钱，老实说也不多，但是药监局局长的老婆在这，却改变了江浙一带的医疗器械生产链条，甚至全国的医疗器械采购逻辑。它们有的是从国外引入医疗器械的代理商，有的是自主生产一些技术含量不高的医疗器械的生产基地，比如刘耐雪在的这一家浙江企业，就是生产“输注器材”的，也就是你打针的时候用的器材。由于医疗器械的利润实在是太高了，刘耐雪自己不仅做顾问，2003年6月5日，在后来被查的药企康力元的帮助下，自己也在上海注册了一家叫“一正”的医疗器械有限公司。当时，在浙江、上海的医疗器械领域，流传着一个说法：你的医疗器械，不管是进口的，还是国产的，不管是价钱高的离谱的，还是平价的，都得经过刘耐雪的“认证”，才能进入医疗系统。根据2007年《商务周刊》的调查，郑筱萸落马，一个内部消息，就是刘耐雪在进口医疗器械这块，出了问题：而当时全国医疗器械采购这块儿，整体上已经是两眼一抹黑：当时管这块儿最高的官，是国家药监局医疗器械司司长郝和平，他曾经是郑筱萸的秘书，属于他的嫡系，他比郑筱萸还早接受调查，2005年7月8号，还在任上的他，被检察机关带走，此时郑筱萸还没落马。这位医疗器械司司长郝和平，他老婆付玉清倒也不避讳，就在代理医疗器械新产品审批的——中国医疗器械工业总公司，担任某部门负责人。根据后来法院的判决，郝和平为浙江、上海、陕西、广东的多家医疗器械公司违规发放批文；其中，最有名的是一家叫“英捷尔法勒”的乌克兰公司，这公司生产的医疗器械——整形填充物“奥美定”巨不靠谱，2004年被国家查禁了，但是郝和平仍然给它的套壳公司发放了为期4年的许可证。想一想：你用的医疗器械为什么那么贵？不少人整形为啥造成了惨剧？为什么国家集采之后，几万块的心脏支架瞬间降到了几百块？你看到这，可能不太满意，现在搞医疗反腐，你怎么说了这么多过去的事儿？其实，我开写之前，也是想写现在，但是查了资料之后，才决定分成两篇，先讲讲过去，因为只有理解了这段郑筱萸相关的反腐往事，才能理解现在。第一是靠药品吃回扣，这里面是药厂和医院的勾结；第二个，则是高价医疗器械，各种昂贵的医疗器械，集采前几万，集采后几百。这个腐败的基本盘，追溯一下根源，其实都来自于郑筱萸“打造”的这个医疗格局。比如说药厂，1999年，郑筱萸突然改变了新药的保护时间，原来的保护时间是：一类8年、二类6年、三类4年，他给改成了一类12年、二三类8年、四五类6年。表面看，这确实是在用专利保护鼓励创新，但其实是鼓励药企疯狂“假创新”——2005年，中国药监局全年共收到34238件“新药”审批，就是各个药厂为了抢到先机，提前占住药物的坑。为啥药企要疯狂申请新药？因为你申请完了之后，在你长达10年左右的保护期内，你就是市场第一，类似的药物别人都不能重复申请，所以药厂都喜欢提前占坑，一个坑占10年。就这么小小的一改，一下子就改变了制药行业的风气——很多药企为了快速通过审批、多审批，把钱全花在走关系上，同时让医药代表疯狂“进攻”医院，3块钱成本的药，敢卖20块，大头就是回扣。这里先说实话，中国医生们收的服务费确实是偏少的，比如挂号，我旁边的医院一次才5块钱，就这5块，咱就能享受到一个寒窗苦读十几二十年的医学博士生的专业服务，这确实太便宜了。所以，医院为了创收，也只能在药品上打主意，和药厂一拍即合。在集采之前，药品进医院，除了合法加价15%作为利润外，从招标阶段开始，就有药剂科、药事管理委员会、采购员、库管、科室主任、临床医生、财务科等等多个利益相关者在暗中加价。如此一来，医院的风气也变了，以至于在几年前，你进医院，很容易被多开药、多做检查。包括我在写作本文的时候，有几位朋友谈了自己的感受，他们基本上都有去了医院，被多开药、多做检查的经历，这几年还收敛了点，越往前越严重。拿我自己来说，就现在，别说医院，我楼下的药店，我去买点感冒药，我预算10块进去，人家药剂师能给你整出个100块的清单出来。或者说，就像是蝴蝶扇动一下翅膀，多次传导，最后变成了一场巨大的风暴；就像你在山顶上打一个响指，多次折射，结果变成了峡谷里的一声炸雷。郑筱萸是没意识到这一点的，包括他最后的遗书，有人说写的很好，但其实后半段假大空，还是前半段的困惑更能体现他的心境——“我明明没贪多少，也没有直接杀过人，咋就是死刑了呢？”2006年4月，在郑筱萸任内审批的一款药剂，齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”，仅在广州的一家医院，就造成了65名患者急性肾衰竭，13名患者死亡。这几十条人命，不就是郑筱萸在山顶打出的其中一个“响指”吗？往期：
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一位发癫CRC的获奖感言
临床试验项目竞标该怎么协助？
临研人都能坦然接受死亡？
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三人说 | 临研的职场幸福感，应不仅于工作
你不会以为伦理年度审查是每年年底做的吧
这里有一份年终总结供你参考
我们谈了一下临床试验从业的孤独感
监查和报告
从临床试验行业离开，她怎么说？
如果按照PMP中去“管理”“沟通”
一位硕士CRA离职后的自白
做过的项目里怎么可能没有方案偏离？
持续的疫情和高压工作，让我想到了安息年
筛选期百里挑一还是百不获一，我们要做什么？
打工人的耳机里是什么？
头关不破二关难攻，良好的SSU是临床试验成功的一半
30+的她在稽查，说年龄本身不带来焦虑。
📕xiaohongshu🍠：A与C之间
📤zhihu📪：A与C之间
