1.首先了解一下两个词典是什么东西？
MedDRA（medical dictionary for regulatory activities，监管活动医学词典）。MedDRA是一套在医药产品研发与应用整个周期中使用的以药事管理为目的的医学术语集，其涵盖范围广泛，实现了临床试验医学术语的标准化。
MedDRA术语集适用于除动物毒理外的针对人类使用的所有药物开发阶段。收录的医学术语范围包括：体征、症状、疾病、诊断、适应症、各类检查的名称和定性结果、外科及内科的各种处置、病史/社会史/家族史、用药错误、产品质量问题、设备相关问题等。
WHODrug（世界卫生组织药物词典）是最全面的国际药物字典
WHODrug字典被药物管理当局、各制药公司和合同研究组织（CRO）广泛使用；
由乌普萨拉监测中心（UMC）维护和更新。该词典涵盖了来自90多个国家的药品名称，包括专有和非专有的药物。WHODrug字典之前分为三种字典类型：WHODD, WHO-DD Enhanced 以及WHOHD（世界卫生组织草药词典)，目前已全部整合为WHO Global Dictionary，同时今年9月份正式推出了中文版。WHODrug的编码格式有B格式和C格式两种，C格式相比B格式含有更丰富的信息，除了药物编码、ATC编码、有效成分信息外，还包括药物的剂型、使用的国家、药物的名称等信息。
2.为什么要买这两个词典？
第一：临床试验项目启动会议需要明确确定词典版本与版本的升级频率以及同义词列表的使用。
第二：数据管理员（DM）电子编码的功能支持包括自动编码的匹配，手动编码的支持，以及手动编码的核查批准。对于核查批准，系统要可以选择设定进行二次编码，即第一次编码后，词条与对应代码保留，并不立刻生效。第一次编码的结果需要有另一位自身编码人员进行核查并认可后，方可作为最终编码结果。（看不懂？简单理解成DM建库编码的时候使用的和之后你拿最终结果时要用来解码的）
3. 手把手买Med的版权（比较简单）
网址：https://www.meddra.org/
公众号：MedDRA MSSO
首先在MedDRA官网 (https://www.meddra.org/) 找到订阅菜单栏 "Subscription",下拉菜单中选择 "Online Subscription"。
订阅申请表 可以设成中文界面，但内容需以英文填写。
对于商业机构，MedDRA 价格是按照公司年销售额确定，申请时需提供年销售额信息。（收入声明的格式：需要使用有公司抬头的信纸，如果没有这样的信纸，可以用word文档，页眉处添加公司的logo和名称。正文内容需要使用英文书写。收入声明需要公司的负责人，比如财务人员签字，并加盖公章。）参考图：
提交成功后，请根据网页提示保存或打印申请表，同时会收到系统自动发送的邮件确认，之后 MSSO 工作人员将会进一步联系。
提供正确的声明和财务汇款过去，通过审核就可以获取到发票和订阅成功的邮件。
MedDRA获取的过程比较简单，公众号上也有非常详细的教程，这里不详细说，如果还是不懂可以直接请参见 MedDRA 网站的教学视频: How to Submit an Online MedDRA Subscription。网址：https://www.meddra.org/instructional-videos
4. UMC的WHODrug词典
一样先进去官网：https://who-umc.org/whodrug/whodrug-global/#
网站会有一些介绍到底词典是干什么用的，浏览拉到下方看到订阅，点击
接下来一样要用全英文填写公司的所有信息，建议是和申请MedDRA时候一样
填写完成后你会收到一个订阅成功的页面，填写的联系人邮箱上也会有收到对应邮件，之后我们就静待工作人员联系准备开会。因为UMC的流程就是需要开个会来讨论一下购买的事项和意图，这个时候可以提前下载会议工具或者网页版Team。
至于会议上的内容我附上当时做了一个的会议纪要：这部分需要先和公司领导和财务沟通是否方便透露财务流水（公司机密）或者词典正确使用用途。
之后我们按照上面对应要求，提供财务流水或者直接购买全球的版本即可，回复所需要的材料和汇款之后，联系人的邮箱会对应收到成功获取许可的相关邮件，按需操作即可。
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2022医疗器械临床试验省局备案信息汇集(含各省备案指南可直接下载)
临床试验受试者招募中你必须注意的，否则会不会犯法了而不自知？
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📤zhihu📪：A与C之间
