主动脉瓣狭窄（AS）是发达国家中需要干预的最常见的心脏瓣膜疾病，预计到2050年美国和欧洲的病例将增加一倍。对于有症状的重度AS患者，治疗策略非常明确。外科主动脉瓣置换术（AVR），以及近年兴起的经导管主动脉瓣植入术（TAVI），是用于缓解症状和提高重度AS患者生存率的一类推荐治疗。
相反，如何以及何时治疗真正无症状的重度AS且左心室收缩功能正常的患者，仍然存在争议并在持续研究中。迄今为止，有两项随机试验证明，早期AVR与保守策略相比，在无症状重度和极重度AS患者中具有更好的疗效。此外，目前还有几项正在进行的随机试验，正在研究早期TAVI和/或早期外科AVR在无症状AS患者中的作用。
AVATAR试验（无症状重度主动脉狭窄的主动脉瓣置换术与保守治疗）是一项由研究者发起的、前瞻性、多国、随机、对照、平行组、事件驱动试验，旨在比较早期手术治疗与在症状出现或符合指南要求的一级或二级手术指征后才进行AVR的保守治疗策略在无症状重度AS且左心室射血分数（LVEF）≥50%患者中的安全性和有效性。
在AVATAR试验的初步分析中，随机分配至早期手术的无症状AS患者发生全因死亡、急性心肌梗死、卒中或计划外因心力衰竭住院的复合主要终点事件的发生率较随机分配至保守治疗的患者低。本文现在报告AVATAR试验在5年随访后的结果。
AVATAR试验将重度无症状AS且左心室射血分数（LVEF）≥50%的患者随机分配至早期外科主动脉瓣置换术（AVR）或采取保守治疗并进行密切观察的策略。
所有患者的运动负荷测试均为阴性。
主要假设是，与保守治疗策略相比，早期AVR可以减少包括全因死亡、急性心肌梗死、卒中或因心力衰竭而计划外住院的复合主要终点事件发生率。
共有157名低风险患者（平均年龄67岁，57%为男性，平均胸外科医师协会评分1.7%）被随机分配至早期AVR组（n=78）或保守治疗组（n=79）。
在意向治疗分析中，中位随访63个月后，主要复合终点事件发生情况:
早期手术组的18/78名患者（23.1%）；
保守治疗组的37/79名患者（46.8%）；
风险比[HR] 0.42；95%置信区间[CI] 0.24-0.73，p=0.002。
Kaplan-Meier分析显示早期手术组的全因死亡和HF住院的个别终点发生率显著低于保守组:
全因死亡HR 0.44；95% CI 0.23-0.85，p=0.012；
HF住院HR 0.21；95% CI 0.06-0.73，p=0.007。
图1.主要复合结局的累积发生率曲线（意向治疗人群）
AVATAR试验的长期随访结果显示，在真正无症状、重度AS且LV射血分数正常的患者中，早期外科AVR比保守观察管理的临床预后更好。
来源: Aortic valve replacement versus conservative treatment in asymptomatic severe aortic stenosis: long-term follow-up of the AVATAR trial. Eur Heart J. Published online September 1, 2024. doi:10.1093/eurheartj/ehae585
