仅供医学专业人士参考
过去几十年来，撒哈拉以南非洲地区的心血管疾病负担显著增加，高血压是其主要驱动因素。黑人群体的高血压通常在较年轻的年龄发病，且较其他人群更易出现早期器官损伤、卒中、心脏病、肾脏病和死亡。尽管如此，非洲地区接受治疗的患者中，平均不到10%实现了血压控制。大多数高血压患者仍然仅使用单一降压药物，尽管指南建议大多数患者应使用两种或更多药物。大约90%的未控制高血压患者存在治疗惰性，降压药物的可及性和负担也是主要障碍。
本研究假设，基于循证的标准化治疗方案，低剂量三联复方药物的早期使用可能克服这些关键障碍。斯里兰卡的一项三联复方药物组合试验显示出有希望的结果，但在其他环境中的适用性及潜在进一步改善的可能性（尤其是增加极低剂量选项和减少治疗惰性的策略）尚不明确。标准化、循证的治疗方案简化了治疗过程，最不易受到治疗惰性影响，并能简化高血压患者的卫生系统管理。
因此，本次试验的目的是评估在尼日利亚的黑人成人中，低剂量三联复方药物组合方案与尼日利亚高血压治疗方案相比，在高血压早期管理中的效果和安全性。
该研究为随机、平行组、开放标签的多中心试验，地点设在尼日利亚的公立医院家庭医学诊所，主要纳入了未接受治疗或正在使用单一降压药物的高血压（≥140/90mmHg）黑人成人。
参与者被随机分配到低剂量三联复方药物方案或标准照护方案组。
三联复方药物方案包括替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺，剂量分别为四分之一、二分之一和标准剂量（即10/1.25/0.625mg，20/2.5/1.25mg和40/5/2.5mg），并加快剂量调整。
标准照护方案为尼日利亚高血压治疗方案，起始药物为氨氯地平（5mg），观察时间为随机分组至第6个月。
主要疗效结局：家庭平均收缩压的降低
主要安全性结局：因不良事件停止试验治疗的情况
第一名参与者于2022年7月19日随机分配，最后一次随访于2024年7月18日完成。
在300名随机分组的参与者中（54%为女性，平均年龄52岁，基线家庭平均血压为151/97mmHg，门诊血压为156/97mmHg），有273名（91%）完成了试验。
在第6个月时：
三联复方药物组家庭收缩压平均降低了31mmHg（95%CI：28-33mmHg）
标准照护组降低了26mmHg（95%CI：22-28mmHg）
校正后的组间差异为−5.8mmHg（95%CI：−8.0到−3.6；P<0.001）
图1：各组家庭和诊所平均血压随时间变化的情况
在第6个月时，在血压控制方面：
诊所血压控制率（<140/90mmHg）为82% vs. 72%（风险差为10%[95%CI：−2%到20%]）
家庭血压控制率（<130/80mmHg）为62% vs. 28%（风险差为33%[95%CI：22%到44%]）
没有参与者因不良事件停止试验治疗。
在黑人成人高血压患者中，与标准照护方案相比，低剂量三联复方药物方案在降压和控制率方面表现更佳，且具有良好的耐受性。
研究发现：
在黑人成人高血压患者中，低剂量三联复方药物方案与标准方案相比，其降压效果和安全性如何？
研究发现：
在尼日利亚的这项随机试验中，300名未接受治疗或仅使用单一降压药物的高血压黑人患者，使用低剂量三联复方药物方案治疗6个月，家庭收缩压显著降低（降低了5.8mmHg），且没有因不良事件停止治疗的增加。
临床意义：
与标准照护方案相比，低剂量三联复方药物方案能够提高降压效果。
来源：Low-Dose Triple-Pill vs Standard-Care Protocols for Hypertension Treatment in Nigeria: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 :e2418080. DOI: 10.1001/jama. 2024.18080.
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