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新生动脉粥样硬化是药物洗脱支架（DES）植入后晚期（>1年）支架失败的主要原因，包括支架内再狭窄（ISR）和极晚期支架血栓形成（ST）。与裸金属支架（BMS）相比，植入DES会更早且更频繁地发生新生动脉粥样硬化。
新生动脉粥样硬化的特征是巨噬细胞和淋巴细胞迁移，氧化低密度脂蛋白（LDL）胆固醇进入新生内膜层，这一过程由支架植入引起的内皮剥脱和延迟的内皮修复所触发。因DES的药物抗增殖效应以及由支架聚合物引起的持续炎症，这种现象在DES中更加明显。
急性心肌梗死患者的病变部位通常富含脂质，并且据报道其愈合不良和新生动脉粥样硬化形成的风险最高。在药物洗脱后，耐久性聚合物（DP）DES会长期残留在血管壁中，引发局部炎症，从而加速新生动脉粥样硬化的发生。为减少慢性血管炎症的风险，开发了生物可降解聚合物（BP）支架，其聚合物可在几个月内完全降解。然而，降解过程也会刺激生物活性，可能在血管壁中引发细胞反应。
光学相干断层扫描（OCT）是一种具有高轴向分辨率（10-20µm）的技术，能够在体内对新生内膜组织进行成像并检测新生动脉粥样硬化，尤其是纤维粥样斑块、纤维钙化斑块或巨噬细胞积聚。
目前关于聚合物DES影响的长期数据尚不充分。为了填补这一证据空白，本随机对照试验旨在比较DP薄支架依维莫司洗脱支架（EES）与BP薄支架EES的疗效，采用冠状动脉内OCT评估ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者直接经皮冠状动脉介入治疗（pPCI）后3年的新生动脉粥样硬化发生率。
CONNECT试验是一项随机对照、多中心（日本和瑞士）研究（NCT03440801），将239名STEMI患者随机（1:1）分配到BP-EES或DP-EES进行pPCI。
主要结局：通过光学相干断层扫描（OCT）在3年后评估新生动脉粥样硬化的发生频率。新生动脉粥样硬化被定义为在新生内膜层内的纤维粥样斑块、纤维钙化斑块或巨噬细胞积聚。
在随机分配的239名STEMI患者中，236名接受了支架植入的pPCI（119名BP-EES；117名DP-EES）。共有178名患者（75%；BP-EES组88名，DP-EES组90名）在3年后接受了OCT评估。
BP-EES组（11.4%）和DP-EES组（13.3%）相比：
新生动脉粥样硬化发生率无显著差异（OR：0.83，95%CI：0.33-2.04，p=0.69）
纤维粥样斑块（BP-EES 9.1% vs. DP-EES 11.1%，p=0.66）的发生率无显著差异
巨噬细胞积聚（BP-EES 4.5% vs. DP-EES 3.3%，p=0.68）的发生率无显著差异
均未观察到纤维钙化新生动脉粥样硬化
靶病变失败率无差异（BP-EES 5.9% vs. DP-EES 6.0%，p=0.97）
图1：两种支架疗效比较
在接受pPCI治疗的STEMI患者中，使用BP-EES在3年内的新生动脉粥样硬化发生率方面未显示出相较于DP-EES的优势。
研究问题：
新生动脉粥样硬化是支架晚期失败的最主要原因。药物洗脱支架上的聚合物类型（生物可降解或耐久性）是否会导致长期新生动脉粥样硬化的形成，目前还不得而知。
研究发现：
在这项针对急性ST段抬高型心肌梗死患者的随机对照试验中，使用生物可降解聚合物与耐久性聚合物薄支架DES进行pPCI治疗三年后，出现新生动脉粥样硬化的概率并无差异。
临床意义：
药物洗脱支架使用的聚合物类型对长期随访期间新生动脉粥样硬化的发生没有影响。
来源：Long-term effect of biodegradable vs durable polymer everolimus-eluting stents on neoatherosclerosis in ST-segment elevation myocardial infarction: the CONNECT trial. Eur Heart J. 2024 :ehae589. DOi: 10.1093/eurheartj/ehae589.
要点回顾
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