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自实施及时的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）以来，ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的死亡率已显著下降。然而，仍有相当多的患者发展为心力衰竭，导致发病率和死亡率增加。STEMI后不良临床结局的主要决定因素是最终梗死面积。
早期治疗并通过PCI恢复血流可增加心肌存活并减少STEMI患者的梗死面积。然而，缺血和再灌注会引发过度的急性炎症反应，这可能进一步增加梗死面积，减缓愈合，导致不良心室重塑，最终引发心力衰竭和死亡。
糖皮质激素是强效、广谱的抗炎药物，具有多种免疫调节作用。以往在急性心肌梗死背景下研究糖皮质激素的试验结果不一致。然而，所有的研究都在PCI实施之前进行，并且涉及院内干预，研究设计、药物剂量、干预药物及给药方式等方面存在较大异质性。
在斑块破裂和急性缺血后，会诱发一系列有害的炎症因子释放，因此需要早期抗炎治疗。由于较大的梗死面积与更广泛的炎症反应相关，因此早期的抗炎干预有望从中获益。院前在靠近症状发作时给予冲击剂量糖皮质激素，可能为STEMI患者提供潜在的益处，并限制心肌损伤的程度，而不会影响后期愈合。
因此，本次双盲、安慰剂对照、随机临床试验旨在验证在院前环境中给予单次冲击剂量糖皮质激素能否减少转运至直接PCI治疗的STEMI患者的最终梗死面积。
这是一项1:1配对、研究者发起的、双盲、安慰剂对照、随机临床试验，研究时间为2022年11月14日至2023年10月17日，最后随访时间为2024年1月17日。
研究对象为18岁及以上，急性胸痛时间少于12小时的STEMI患者，研究地点为丹麦西兰大区和首都大区的院前环境，患者被转运至丹麦哥本哈根国立医院。
干预：患者在院前环境中随机分配接受静脉注射糖皮质激素（甲泼尼龙，250mg）或安慰剂。
主要结局：3个月时心脏磁共振（CMR）成像测量的最终梗死面积，功效计算根据预期梗死面积的13%。
次要结局：急性期和3个月时CMR结果、心脏生物标志物峰值、3个月时的临床结局及不良事件。
530名入选患者中，401名（76%）被评估为发生了主要结局，其中198名接受糖皮质激素治疗，203名接受安慰剂。
两组间最终梗死面积相似（糖皮质激素组中位数5%，四分位距2%-11%；安慰剂组6%，四分位距2%-13%；P=0.24）。
与安慰剂组相比，糖皮质激素组：
急性梗死面积较小（OR：0.78；95%CI：0.61-1.00）
微血管阻塞减少（RR：0.83；95%CI：0.71-0.99）
左心室射血分数提高（均差：4.44%；95%CI：2.01%-6.87%）
其他次要结果在两组间相似
图1：校正后意向治疗人群的梗死面积
在STEMI患者中，院前给予冲击剂量糖皮质激素并未在3个月后显著减少最终梗死面积。然而，最终梗死面积小于预期，因此该试验可能效能不足。糖皮质激素组的急性期参数较安慰剂组有所改善。
研究问题：
在ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中，院前给予冲击剂量糖皮质激素是否具有心脏保护作用？
研究发现：
在这项包含530名STEMI患者的双盲、安慰剂对照、随机临床试验中，3个月时糖皮质激素组的最终梗死面积为5%，安慰剂组为6%，差异不显著。
临床意义：
院前给予冲击剂量糖皮质激素未能减少STEMI患者的最终梗死面积。
来源：Prehospital Pulse-Dose Glucocorticoid in ST-Segment Elevation Myocardial Infarction: The PULSE-MI Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 :e242298. DOI: 10.1001/jamacardio.2024.2298.
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