进展 | JAMA:何时补钾才能更好预防心脏术后房颤(AFACS)?两种补钾策略对比:TIGHT K试验结果

学术   2024-10-06 17:30   北京  

仅供医学专业人士参考




目前,房颤是冠状动脉旁路移植术(CABG)后最常见的并发症之一,约30%的患者受其影响。全球范围内,针对手术后房颤(AFACS)的预防策略各不相同,而维持高正常血清钾浓度(≥4.5 mEq/L)是常见的做法之一。然而,关于该策略的有效性,证据有限且存在争议。近期,JAMA 杂志发表了一项研究,旨在比较仅在血清钾浓度低于3.6 mEq/L时补充钾的“松控制”策略与当前常用的“紧控制”策略在预防CABG术后房颤中的有效性。一起来看看吧!

研究背景

每年全球约有150万例心脏手术,其中冠状动脉旁路移植术(CABG)是最常见的手术。心脏手术后房颤(AFACS)仍然是最常见的术后不良事件,约30%的CABG患者受其影响。90%的AFACS患者在术后第5天已发病。AFACS与短期和长期发病率、早期和晚期死亡率、重症监护和住院时间延长以及医疗成本增加相关。


预防策略在全球范围内差异显著,反映出有限的证据基础。钾在心脏动作电位中起着基础作用,病理性低钾血症与室性心律失常和心脏骤停相关。


许多临床医生认为血清钾浓度影响危重病患者发生房颤的风险,因此,许多中心现行的AFACS预防策略是频繁补充钾以维持较高的正常术后血清钾浓度(≥4.5 mEq/L)。然而,这一策略有效性的证据不足,且各地区实践差异显著,表明对此策略的有效性存在分歧。


尽管单次钾补充成本较低,但许多心脏科单位每年的静脉钾总支出超过了大多数其他药物。护理人员花费的时间也增加了经济和机会成本。此外,钾补充还会对患者体验产生负面影响,并可能带来风险。


本研究旨在填补维持高正常血清钾浓度预防AFACS的有效性证据空白。首先,在一项可行性研究中,证明患者可以被招募并随机分配到两种不同的钾补充方案。本研究报告了TIGHT K的结果,这是首个适当规模的多中心随机临床试验,旨在确定仅在血清钾浓度低于3.6 mEq/L时补充钾(松控制)是否不劣于在血清钾浓度低于4.5 mEq/L时补充钾(紧控制)。


研究方法

这是一项公开标签、非劣效性、随机临床试验,在英国和德国的23个心脏手术中心进行。


2020年10月20日至2023年11月16日之间,招募了无房性心律失常史并计划接受单纯冠状动脉旁路移植手术(CABG)的患者。最后一名患者于2023年12月11日出院。


患者被随机分配为紧控制或松控制钾水平组:

  • 紧控制组只有当血清钾浓度低于4.5 mEq/L时才补充钾;

  • 松控制组只有当血清钾浓度低于3.6 mEq/L时才补充钾。


患者佩戴了一个可携带的心律监控仪,其分析由对治疗分配不知情的核心实验室进行。


主要终点是在CABG术后120小时内或出院前新发AFACS的临床检测和心电图确认结果。

  • 所有主要终点事件由事件验证委员会验证,委员会对治疗分配不知情。非劣效性定义为松控制钾组新发AFACS的风险差的单侧97.5%置信区间上限小于10%。


次要终点包括其他心律相关事件、临床结果以及与干预相关的费用。


研究结果

共随机分配了1,690名患者(平均年龄65岁;256名女性[15%])。


主要终点发生率在紧控制组(219例,26.2%)和松控制组(231例,27.8%)之间的风险差为1.7%(95%置信区间,-2.6%至5.9%)。


两组在通过任何手段或仅通过心律监控仪检测到至少一次AFACS发作、非AFACS性心律失常、住院死亡率或住院时间方面无差异。


松控制组每位患者的钾补充成本显著低于紧控制组(均值差$111.89 [95% CI, $103.60-$120.19];P <0.001)。

图1.主要及次要终点发生率。A.主要结局的非劣效性分析,校正了年龄、性别和地点。B.次要结局有效性的优越性分析,校正了年龄、性别和地点。


研究结论

在AFACS预防中,仅在血清钾浓度低于3.6 mEq/L时补充钾并不劣于目前广泛采用的维持血清钾浓度≥4.5 mEq/L的做法。较低的补充阈值与心律失常或不良临床结局的增加无关。


要点回顾
  • 研究问题:

在预防心脏手术后房颤(AFACS)时,只有当血清钾浓度低于3.6 mEq/L时补充钾是否不劣于在血清钾浓度低于4.5 mEq/L时补充钾?


  • 研究发现:

在冠状动脉旁路移植术(CABG)后的前5天内,只有当血清钾浓度降至低于3.6 mEq/L时(n = 830)才补充钾的患者与只有当血清钾浓度降至低于4.5 mEq/L时(n = 837)才补充钾的患者相比,新的AFACS发病率没有增加。两组在其他心律失常或临床结局方面没有差异。


  • 临床应用:

CABG手术后维持高正常血清钾浓度的广泛做法可以取消。这样可以降低医疗成本并减少不必要干预带来的患者风险。


来源:Potassium Supplementation and Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery: The TIGHT K Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(12):979-988. doi:10.1001/jama.2024.17888


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