进展 | JACC:14天连续心电监测筛查未诊断的房颤并启动口服抗凝能否降低卒中风险?GUARD-AF试验结果

学术   2024-10-13 17:30   北京  

仅供医学专业人士参考




目前,房颤(AF)是成人中最常见的心律失常,且未诊断的AF显著增加了卒中风险,而该风险通过口服抗凝治疗大部分可以逆转。虽然随机试验中采用长期筛查的方法提高了AF的识别率,但尚无研究证明AF筛查可以降低卒中发生率。为了解决这一知识空白,GUARD-AF试验在初级保健实践中使用14天连续心电监测,旨在确定AF筛查结合医患决策使用口服抗凝药是否能减少卒中并提供相对于常规照护的净临床获益。近期,JACC 杂志发表了相关研究结果。一起来看看吧!

研究背景

房颤(AF)是成人中最常见的临床相关心律失常,主要影响老年人,预计到2050年,美国将有600万至1100万人被诊断为房颤。AF独立增加卒中风险4至5倍,且与其他原因相关的卒中相比,AF相关卒中更常导致残疾或死亡,但通过口服抗凝药(OAC)可预防。


未诊断的AF很常见,约25%的AF相关卒中以首次临床表现出现,而这些卒中通过筛查AF并适当使用抗凝治疗是有可能预防的。


脉搏触诊或12导联心电图(ECG)筛查未诊断的AF,在≥65岁患者中的检出率为1.4%。在英国初级保健诊所就诊的≥65岁患者中,系统性或机会性筛查使AF检出率从常规照护中的1.04%提高至1.63%。


更长时间的筛查显著提高了阵发性AF的检出率。基于这些发现,2020年欧洲心脏病学会AF指南推荐对>65岁患者进行筛查。相比之下,美国目前的指南以及美国预防服务工作组并不支持通过现有方法筛查无症状的AF,因为缺乏随机试验证明其净临床获益。


为解决这一知识空白,GUARD-AF试验在初级保健实践中使用14天连续心电监测筛查AF,以确定AF筛查结合医患决策使用OAC是否能减少卒中并提供相较常规照护的净临床获益。


研究方法

GUARD-AF是一项前瞻性、平行组、随机对照试验,旨在测试使用14天单导联连续心电监测贴片筛查70岁及以上人群是否能识别未诊断的AF并减少卒中。


参与者按1:1随机分配到筛查组或常规照护组。


主要疗效和安全性结果分别为全因卒中和出血住院。分析使用意向治疗人群。


研究结果

试验于2019年12月17日开始招募,涉及美国149个初级保健机构。


COVID-19疫情导致提前终止招募,意向治疗人群共11,905名参与者。


中位随访时间为15.3个月(Q1-Q3: 13.8-17.6个月)。中位年龄为75岁(Q1-Q3: 72-79岁),56.6%为女性。


筛查组的卒中风险为0.7%,常规照护组为0.6%(HR: 1.10; 95% CI: 0.69-1.75)。


筛查组的出血风险为1.0%,常规照护组为1.1%(HR: 0.87; 95% CI: 0.60-1.26)。


筛查组的AF诊断率为5%,常规照护组为3.3%,


随机分组后启动口服抗凝治疗的比例分别为4.2%和2.8%。

图1. GUARD-AF试验主要结果


研究结论

在本次试验中,没有证据表明在≥70岁的初级保健人群中使用14天连续心电监测筛查AF能减少卒中住院率。然而,由于事件发生率较低且未能招募到计划的样本量,因此结果需谨慎解读。


来源: Effect of Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation on Stroke Prevention. J Am Coll Cardiol. Published online August 29, 2024. doi:10.1016/ j.jacc.2024.08.019


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