前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，GALAXIES Lung-201研究公布了Belrestotug联合Dostarlimab用于晚期非小细胞肺癌的中期分析结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
GALAXIES Lung-201研究中期分析
摘要号：LBA52
研究背景：
既往研究显示，在PD-L1高表达、不可切除的局部晚期/转移性（LA/M）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，只有不到50%的患者对一线免疫治疗有应答，因此有必要探索新的治疗方法[1-3]。GALAXIES Lung-201（NCT05565378）是一项随机、开放标签的II期平台研究，旨在评估包括Belrestotug（抗TIGIT）联合Dostarlimab（抗PD-1）在内的新型免疫治疗组合，在未经治疗、PD-L1高表达、LA/M NSCLC患者中的应用。
研究方法：
既往未经治疗、PD-L1高表达（肿瘤阳性评分[TPS]≥50%）、无治疗靶点、不可切除的LA/M NSCLC患者随机分配到Dostarlimab组（Dostarlimab 500 mg，Q3W），A组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 100 mg，Q3W），B组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 400 mg，Q3W）或C组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 1000 mg，Q3W）进行治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或死亡。主要研究终点是由评审委员会根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。
研究结果：
截至2024年6月7日，32例Dostarlimab组患者、30例A组患者、32例B组患者和30例C组患者纳入本次中期分析，评估初步疗效和安全性（修改后的意向治疗人群要求随访时间≥5.6个月）。中位随访时间为7.3个月，65%的患者仍在接受治疗。与Dostarlimab组相比，A、B和C组的ORR更高，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率也更高，但安全性可控。
表1 中期分析结果
研究结论：
结果显示，Belrestotug联合Dostarlimab方案，在每个剂量下都展现出有临床意义的抗肿瘤活性，安全性可控。结果支持该方案用于未经治疗、PD-L1高表达、不可切除的LA/M NSCLC患者，可以进一步评估疗效和安全性。
参考文献：
[1] Reck M, et al. J Clin Oncol 2021;39:2339–49.
[2] Leonetti A. Eur J Cancer 2024;202:114006.
[3] Guo H, et al. Medicine 2024;103:e36861.
[4] David R Spigel, et al. 2024 ESMO, LBA52.
责任编辑丨勾陈一
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