加力促进创新药审批应用，加速实现县乡村慢性病、常见病用药可及
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2024-09-13 17:01
北京
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今年《政府工作报告》明确提出完善国家药品集中采购制度，着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。保障“用药可及”，既要向上看，也要向下看。向上看，就是在国家层面推进医药服务供给侧结构性改革，提高创新药、“孤儿药”等药品可及性。向下看，就是要保障基层医疗卫生机构慢性病、常见病药品配备，让患者在家门口就能用上所需的基本药物。
近年来，国家药品集中带量采购常态化开展，将一大批基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。同时，国家医保谈判的节奏也在加快，新药从上市到纳入医保药品目录的时间从过去的平均近5年缩短至不到2年。越来越多的药品在挤出价格水分后，进入了医保药品目录中，大大减轻了患者的药费负担。2024 年以来，针对创新药领域，多项利好政策陆续出台，政策层面持续释放积极信号。
自今年《政府工作报告》就首次点名“创新药”后，今年4月，北京、广州、珠海等多地发布支持创新药产业发展的征求意见稿，对创新药高质量发展予以支持。
随后，北京市医疗保障局等九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，从提升创新医药临床研究、加速新药械审评审批、促进医药贸易便利、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、鼓励医疗健康数据赋能创新、强化创新医药企业投融资支持、保障措施等八大方面共32条措施支持创新药高质量发展。
其中，在促进创新医药临床应用方面，该政策取消医疗机构药品数量限制，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次；国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核管理；推进二级及以上定点医疗机构和定点零售药房“双通道”保障国谈药供应。北京市还解除了涉及国谈药的诊疗项目对医药机构总额预算指标的限制，对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，进行单独支付，医保方面尽可能多地向高质量的创新药倾斜。
6月6日，国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》也多次提及“创新药”。
7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《实施方案》）。会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
3月19日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍“推进卫生健康事业高质量发展，护佑人民群众生命健康”有关情况。国家卫健委基层司司长傅卫介绍，2024年将全面建设紧密型县域医共体，进一步完善基层用药保障机制，确保基层患者“用药可及”。一是通过紧密型县域医共体建设，进一步畅通乡镇卫生院和县医院用药衔接，来实现用药目录的统一和处方的流转。同时鼓励各地依托县域医共体建设，如建设共享中心，医共体建设中心药房和共享的中药房等，建立基层缺药登记和配送制度，这样上下贯通来解决乡村居民的用药问题。
二是提升县域医共体内药事管理的同质化水平，推动开展医共体内的处方前置审核、处方点评，建设和加强县域医共体药品供应、储存、使用、监管全链条的药事管理，保证让群众在基层既能有药可用，更能放心用药、合理用药。三是全面梳理现有医疗卫生机构用药政策和药品使用情况，研究制定基层医疗卫生机构药品遴选指导原则，统筹基层用药目录管理，进一步扩大基层医疗卫生机构的慢性病、常见病用药种类，增强可及性。四是会同相关部门研究制定基层医疗卫生机构药品联动管理机制，通过加强基层的药学服务水平，提升基层药品短缺应对能力和健全药品监测评价体系等这样一些综合措施，持续改善基层用药状况，并且保证合理用药和安全用药。无论是基本药物目录扩容，还是推进医共体内医疗机构用药目录衔接，均有助于推进分级诊疗格局，让群众看病就医更加便捷。扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病的用药种类范围，有助于提升基层慢病专治防治能力，增强人民群众看病就医的获得感。
以糖尿病等慢性病为切入点
加强基层医疗机构创新药应用
以糖尿病为代表的慢性病是我国最大的疾病负担，也是建设健康中国的重中之重。而基层医疗是我国慢性病防治的关键领域。糖尿病的防治主体在基层，基层糖尿病用药应该不断完善。随着我国创新药审评审批制度的不断完善，基础胰岛素周制剂、GLP-1受体激动剂、双胰岛素类似物、基础胰岛素/GLP-1受体激动剂复方制剂等更创新、临床价值更高的糖尿病用药也在我国市场落地。但要能使患者在更近更方便的县域本地就能拿到合适的药物进行治疗，就要求创新药物做到在基层很好的可及性。期望未来有更多在临床上比较常用的、适合基层慢病的药物进入到国家基本药物目录中，从政策层面推动相关基层用药的可及性，实实在在惠及老百姓。
2. 国务院办公厅.深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务（国办发〔2024〕29号）.3. 北京人民政府.北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）（京医保发〔2024〕5号）.4. 中国人民政府网.国家卫生健康委2024年3月19日新闻发布会介绍“推进卫生健康事业高质量发展，护佑人民群众生命健康”有关情况.5. 中国医药报.舆情看点｜创新药发展获全链条支持引发高度关注7. 健康报.两会快评 |“用药可及”向上看也要向下看.
