化疗难治性胃癌，潜在新治疗策略
学术
科学
2024-12-30 16:50
北京
该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）A Potential New Treatment Option for Chemotherapy-Refractory Gastric Cancer接受过两线或以上化疗患者接受瑞戈非尼治疗的生存获益优于安慰剂。
对于转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，抑制血管内皮生长因子（VEGF）通路的抗VEGFR-2抗体雷莫芦单抗与紫杉醇二线治疗联合使用可提高缓解率、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。多靶点酪氨酸激酶抑制剂瑞戈非尼可抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和其他通路，对化疗难治性结直肠癌可能有效。研究人员报告了由工业界赞助的随机、双盲、安慰剂对照的INTEGRATE IIa试验结果，该试验评估了瑞戈非尼（160 mg/d，28天为一个周期，共21天）对化疗难治性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效。该项研究共纳入251名患者，其中63%在亚洲接受治疗；73%患有胃癌；42%曾接受过VEGF抑制剂治疗；59%曾接受过2次化疗，40%曾接受过3次或更多次化疗。为了分析主要终点OS，研究者将此次的结果与先前在147名患者中进行的随机、安慰剂对照2期试验INTEGRATE I的结果进行了汇总。在48个月的中位随访期内，在合并队列（HR，0.70；P=0.001）和INTEGRATE IIa队列（HR，0.68；P=0.006）中，瑞戈非尼的OS均优于安慰剂。在INTEGRATE IIa队列中，瑞戈非尼改善了1年OS（19% vs. 6%），而中位OS相似（4.0个月 vs. 4.5个月）。瑞戈非尼还改善了PFS（HR，0.53；P<0.0001）。瑞戈非尼组的疾病控制率高于安慰剂（21.3% vs. 4.9%），抗肿瘤疗效有限（2.4% vs. 0%）。瑞戈非尼的不良反应包括手掌-足底红斑、黏膜炎、高血压和腹泻，但可控。
INTEGRATE IIa研究结果表明，对于化疗难治性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，瑞戈非尼可适度改善OS和PFS，并产生有限的抗肿瘤疗效。除了最近FDA批准的另外一种药物外，瑞戈非尼可能成为这部分患者的另一种治疗选择。我们期待纳武利尤单抗和瑞戈非尼联合治疗化疗难治性疾病的试验结果。
Pavlakis N et al. INTEGRATE IIa phase III study: Regorafenib for refractory advanced gastric cancer. J Clin Oncol 2024 Oct 4; [e-pub]. (https://doi.org/10.1200/JCO.24.00055)
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