复发或难治滤泡性淋巴瘤，新单抗改善PFS
学术
科学
2024-12-27 12:25
北京
该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）Tafasitamab Improves PFS in Relapsed or Refractory Follicular Lymphomatafasitamab改善复发或难治滤泡性淋巴瘤的PFS根据业界资助的inMIND 3期试验，在复发或难治滤泡性淋巴瘤患者中，来那度胺+利妥昔单抗可改善无进展生存期（PFS）。tafasitamab单抗是一种人源化CD19靶向单克隆抗体，目前已获批与来那度胺联用治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。大约550名曾接受过至少一种包括抗CD20单克隆抗体在内全身疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者被随机分配接受静脉注射tafasitamab单抗（12 mg/kg）或安慰剂加来那度胺和利妥昔单抗治疗，最多12个周期。在中位14个月的随访期间，tafasitamab单抗组的病情进展、复发或死亡风险显著低于安慰剂（风险比为0.43），中位PFS分别为为22个月 vs. 14个月。tafasitamab单抗总生存期也有获益趋势，但数据尚不成熟。两组患者的治疗相关不良事件、3级或4级不良事件以及严重不良事件发生率相似。研究人员指出，对于复发或难治滤泡性淋巴瘤患者，该方案 “既可在社区医院也可在学术型医院实施，是一种潜在的新标准治疗方案”。
这项改变临床实践的研究证实，靶向CD19和CD20的双特异性单克隆抗体联合来那度胺免疫调节剂能显著延长患者的生存期。值得注意的是，加入tafasitamab单抗后，毒性反应没有显著性差异，两组中仅有7%~11%的患者因不良反应而中断治疗。
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