该文章来自NEJM期刊荟萃（NEJM Journal Watch）An Early Look at a Novel Intranasal Loop Diuretic在一项1期试验中，与口服布美他尼相比，布美他尼鼻腔喷雾剂是安全的，并且具有相似的药代动力学。
失代偿性心力衰竭的一个常见原因是肠道水肿导致口服利尿剂吸收减少。患者常需要住院静脉注射利尿剂。在一项开放标签、随机对照、交叉试验中，研究人员评估了新型布美他尼鼻腔喷雾剂与口服和静脉注射布美他尼相比的生物利用度。
68名健康志愿者分别接受了口服、鼻内和静脉注射布美他尼，每种治疗之间有48小时的冲洗期，试验采用四种随机分配顺序。医生采集血清和尿液样本以测定药代动力学和药效学。结果显示，布美他尼鼻腔喷雾剂与口服布美他尼（主要终点）具有生物等效性，而且吸收更快（达到最大浓度的中位时间为1小时；口服为1.5小时）。布美他尼鼻腔喷雾剂对利尿和利钠的药效学与口服和静脉注射布美他尼相似。在鼻腔和静脉注射治疗后，约有9%参与者出现了治疗相关不良事件，其中最常见的是血容量不足和头痛，而口服布美他尼治疗组则有18%参与者出现了这种不良事件。
虽然概念性验证和安全性验证还需要历经数年的研究，但这项1期试验结果显示，布美他尼鼻腔喷雾剂在健康人群中使用显示出很有希望的安全性和有效性。鉴于利尿剂是心衰治疗的长期支柱，我们早就应该为患者开发出更好的利尿剂选择。我希望这项研究不仅能为2期试验提供支持，还能促进有关这类药物的其他研究。
Ambrosy AP et al. Randomized study comparing a novel intranasal formulation of bumetanide to oral and intravenous formulations. Circulation 2024 Nov 18; [e-pub]. (https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072949)
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