导语
根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据显示，全球成人糖尿病患病率预计将从 2021 年的 5.366 亿人增加到 2045 年的 7.832 亿人，而多达 34% 的糖尿病患者受到糖尿病足溃疡（DFUs）的影响[1]。DFUs 难以治愈、致残率高、致死率高，给患者的健康和生命安全带来了严重威胁[2]。在美国，DFUs 导致的截肢占所有非创伤性截肢的三分之二以上[1]。
DFUs 的综合管理原则包括清创、感染控制、伤口减压和血运重建术等[1]，但其愈合过程常因高血糖环境而受阻，导致炎症阶段延长，这种慢性发炎状态主要以 M1 巨噬细胞的持续存在为特征，同时伴随着 M2 巨噬细胞的缺乏[2]。因此，重新恢复 M1/M2 巨噬细胞的平衡，是促进 DFUs 创面愈合的可行策略[1]。
一项发表在四大医学期刊 JAMA 子刊 JAMA Network Open 杂志中的 III 期临床试验[3]结果显示，我国两岸合作研发的天然药物香雷糖足膏可以促进 M2 巨噬细胞的极化，同时降低炎性 M1 巨噬细胞的活性，从而丰富 M2 巨噬细胞群，促使溃疡从炎症期转变为增殖和重塑期，有效加速伤口的愈合过程，与传统亲水性纤维敷料相比，香雷糖足膏在 16 周的治疗期间内显著提高了 DFUs 的完全愈合率，达 60.7%。基于其良好的治愈效果和安全性，香雷糖足膏已获批用于治疗 DFUs ，且是全球唯一获批用于治疗 DFUs 的 1.1 类新药，并受到最新发布的《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识（2024）》的推荐[2]。为了验证香雷糖足膏在实际临床场景中的疗效和安全性，有研究者报道了 1 例慢性右足背溃疡、胫前肌腱外露的患者应用香雷糖足膏后的真实疗效。
概述病例情况与治疗效果[1]
该病例是一位患有 2 型糖尿病（T2DM）、周围动脉疾病（PAD）、高血压和高脂血症的 53 岁女性，因右侧足背 DFUs、胫前肌腱外露以及软组织坏死入院。经广谱抗生素抗感染治疗、血管成形术恢复患肢血供，治疗 10 天后略有好转，但创面炎症持续存在，导致愈合受阻，多次干预后创面仍未愈合。随后患者使用香雷糖足膏每日 2 次，16 周后溃疡完全愈合。
研究的特点与优势
患者病情及预后[1]
患者女，53 岁，患有 T2DM、PDA、高血压和高脂血症，血糖控制不佳，糖化血红蛋白（HbA1c）11.7%。因慢性溃疡感染伴胫前肌腱外露、右踝创面边缘广泛缺血性坏死就诊于急诊科。
检查发现患者右侧踝肱指数为 0.8，进一步行血管造影显示胫前动脉 100% 闭塞，胫腓干狭窄 80%～90%，胫后动脉狭窄 80%，随后进行血管成形术以恢复患者右下肢血供。术后 10 天，患者 DFUs 分级降至 Wagner 2 级，但因创面炎症持续存在和缺血，创面愈合停滞（图 1）。
图 1 血管成形术后 10 天患者 DFUs 创面情况
定期随访 3 个月，伤口几乎无任何改善。为打破炎症恶性循环、刺激组织增殖，患者接受了脂肪移植。由于创面不愈和过长时间的创面护理，研究者在创面培养中发现了铜绿假单胞菌污染。
在进一步清创、静脉注射抗生素及尝试人工真皮移植术后，发现移植物吸收不佳，导致创面愈合进程受阻。经两周治疗，溃疡面积虽从 7.59 cm² 降至 7.23 cm²，但进展缓慢，因此患者需接受进一步的手术重建方案。
图 2 应用香雷糖足膏前患者 DFUs 创面情况
随后予具有巨噬细胞调节作用的新型敷料香雷糖足膏进行创面局部治疗，每日 2 次，16 周后伤口完全愈合（图 3），且未出现明显的不良事件，显示疗效和安全性均理想。
图 3 应用香雷糖足膏 16 周后，患者 DFUs 创面完全愈合
随访 13 个月，患者右踝关节背伸活动度为 11°。目前患者已能够不借助拐杖或行走设备行走，步态无异常，患者满意。
病例治疗效果解读[1]
该例患者血糖控制不佳，病情复杂，存在下肢动脉疾病导致下肢缺血、创面缺血性坏死，同时合并感染，经清创、广谱抗生素抗感染、血管成形术恢复患肢血供等综合管理后，由于炎症持续存在，创面愈合不良。随后进行脂肪移植、人工真皮移植以改善创面情况，但效果不佳。最后，在使用了新型敷料香雷糖足膏后，患者创面逐渐愈合，治疗 16 周后完全愈合，且未发生不良事件。结果表明，在应用了多种干预措施后，慢性炎症仍会阻碍创面愈合，而靶向调节巨噬细胞表型可以作为促进组织修复和抢救难愈创面的新途径。
本例 DFUs 患者，在经过清创、血管成形术、脂肪移植、广谱抗生素、人工真皮移植术、局部巨噬细胞调节药物的治疗后，最终创面得以愈合[1]。缺血和感染是导致 DFUs 的主要因素，因此应进行处理改善患肢血运、控制感染以为愈合创造条件[2]。但在多种干预之后，慢性炎症仍会阻碍创面愈合[1]，而香雷糖足膏可通过调节巨噬细胞极化状态，特别是促进 M1 向 M2 巨噬细胞的转化，有效降低炎症反应，加速伤口的愈合进程[3]，本案例不仅展示了香雷糖足膏在治疗 DFUs 方面的潜力，也进一步证实了其在应对此类复杂病例中的适用性和有效性。
*本内容仅供医疗卫生人员阅读，相关内容仅供参考不作为诊疗依据
内容策划：于洋
项目审核：李阳
题图来源：图虫创意
参考文献
