地舒单抗是一种用于治疗骨质疏松症和其他骨代谢疾病的药物。今天看看地舒单抗的常见 8 个认知误区。
误区 1：地舒单抗不能用于男性骨质疏松
事实上，2023 年地舒单抗在中国已经获批用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症[1]。但是需要注意的是，不同厂家获批的适应证存在差异，有的厂家说明书并没有获批用于男性骨质疏松的适应证。因此究竟能不能用于男性骨质疏松，在使用药物前需要多关注一下药物的适应证，一定要严格按照药品说明书获批的适应证进行用药，请不要超说明书用药，超说明书用药存在一定的风险。
误区 2：地舒单抗不同规格的剂型没有差别
地舒单抗有两种规格，60 mg 和 120 mg，它们在适应症、用药频次和包装上存在显著差异。
表 1 两种规格地舒单抗对比[2]
误区 3：地舒单抗 60 mg 和 120 mg 可以替换使用
不能随意替换使用。
地舒单抗注射液同一药物规格不同，适应证也是不一样的，规格为 60 mg 的主要用于骨质疏松的治疗；规格为 120 mg 的主要用于肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤和骨巨细胞瘤的治疗。
目前关于两种规格地舒单抗是否可以替换并没有相关的循证证据支持。如果用两支 60 mg 的地舒单抗代替 1 支 120 mg，如此使用不仅超适应证用药，而且医保无法给予支付，增加患者经济负担。
误区 4：地舒单抗适用于所有类型的骨质疏松症
地舒单抗主要用于治疗与 RANKL 通路相关的骨质疏松症，具体来说，它适用于绝经后妇女的骨质疏松症以及男性由低睾酮症引起的骨质疏松症，也可用于糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
但它并不适用于某些类型的骨质疏松症，例如，对于某些由内分泌疾病、风湿性疾病等引起的骨质疏松症，地舒单抗的治疗效果可能并不理想。
误区 5：地舒单抗可以治愈骨质疏松
地舒单抗是一种用于治疗骨质疏松症的药物，但它并不能治愈骨质疏松症。尽管地舒单抗可以显著提高骨密度并减少某些类型骨折的风险，但它并不能逆转已经发生的骨质流失，也不能治愈骨质疏松症。
骨质疏松症的治疗目标是减缓骨质流失的速度，维持或增加骨密度，以及预防骨折。这通常需要长期的药物治疗，以及生活方式的改变，如适当的饮食、钙和维生素 D 的补充、定期锻炼和避免跌倒风险。因此，地舒单抗是骨质疏松症综合治疗计划中的一部分，而不是治愈方法。
误区 6：使用地舒单抗不必再补充钙和维生素 D
使用地舒单抗治疗骨质疏松症时，患者仍需补充钙和维生素 D。地舒单抗的使用可能导致低钙血症，因为破骨细胞的活性被抑制，骨骼中的钙释放减少。因此，在接受地舒单抗治疗期间，患者需要同时补充足量的钙剂和维生素 D，以维持血钙水平的稳定，并促进骨骼健康。
此外，地舒单抗的说明书和相关指南[3]也强调了在开始治疗前必须摄入足够的钙和维生素 D 以防止发生低钙血症。推荐在每次给药前，以及在易于出现低钙血症的患者首次给药后 2 周内对其血钙水平进行临床监测。如果患者在治疗期间出现低钙血症疑似症状，应测定血钙水平，并采取相应措施。
误区 7：地舒单抗注射后可以进行牙科手术
地舒单抗会影响骨骼的代谢，因此在注射后应避免在短期内进行牙科手术，特别是拔牙等侵入性手术。在地舒单抗治疗期间进行此类手术，可能会影响术后愈合过程，增加出血、感染等风险。
此外，还有研究表明，在使用地舒单抗等骨改良药物期间进行侵入性牙科手术，可能会诱发药物性颌骨坏死这一不良反应[4]。
因此，建议在注射地舒单抗后至少 6 个月再考虑进行牙科手术，以确保骨骼有足够的时间恢复和适应。如果因病情需要必须在用药期间进行牙科手术，应在医生的指导下进行，并尽量采用微创技术，同时合理搭配使用抗菌药物以降低感染风险。
误区 8：孕妇、哺乳期妇女及儿童可安全使用地舒单抗
地舒单抗在孕妇中的数据不足或缺乏，因此孕妇和有生育能力且未进行避孕的女性禁用本品。动物研究表明，地舒单抗具有生殖毒性。此外，建议女性患者在接受地舒单抗治疗期间及治疗结束后至少 5 个月内避免怀孕，因为药物可能在妊娠中期和晚期产生更大的影响。
对于哺乳期妇女，尚不清楚地舒单抗是否能通过人乳分泌，但由于可能会对哺乳婴儿造成不良反应，需要在停止哺乳和停止本品治疗之间做出决定。
地舒单抗不适用于 18 岁以下的未成年人。
投稿：tangshixuan@dxy.cn
题图来源：站酷海洛
