引言
糖尿病足溃疡（DFUs）是糖尿病常见且严重的并发症，是患者致残、致死的主因之一，严重影响患者的生活质量、危害患者的健康和生命，并造成沉重的社会和经济负担[1]。DFUs 发病机制复杂、危险因素众多，其中周围血管疾病和糖尿病肾病均可导致 DFUs 风险升高、预后不良[2]。周围血管疾病导致下肢血流量减少，组织缺氧和营养成分供给不足，严重者可导致 DFUs、肢体坏疽，截肢/截趾风险明显增加[1]；糖尿病肾病是终末期肾病（ESRD）的首要病因，研究数据显示长期透析的糖尿病患者 DFUs 发生风险升高且创面难以愈合，截肢率比非肾病糖尿病人群高 6.5～10 倍[3]。因此，针对周围血管疾病以及 ESRD 导致的难治性 DFUs，亟需新的、更为有效的治疗方法，以进一步促进创面愈合。
越来越多的证据表明，高血糖会导致 M1 巨噬细胞的持续存在而 M2 巨噬细胞缺乏，从而延长慢性炎症期，导致 DFUs 愈合过程受阻[1]。新型敷料香雷糖足膏可以促进 M2 巨噬细胞的极化，同时降低炎性 M1 巨噬细胞的活性，从而丰富 M2 巨噬细胞群，促使溃疡从炎症期转变为增殖和重塑期，有效加速伤口的愈合过程，与传统亲水性纤维敷料相比，香雷糖足膏在 16 周的治疗期间内显著提高了 DFUs 的完全愈合率，达 60.7%，该研究结果发表于 JAMA 子刊中[4]。
病例概述[2]
为了探究香雷糖足膏在伴有周围血管疾病的透析患者中的疗效，研究者收集了 3 例 DFUs 患者，并在第 33 届欧洲伤口管理协会大会（EWMA）上报告了患者的病情及预后。
该病例报道纳入了 3 例表现为部分足部坏疽的 DFUs 患者，均患有糖尿病肾病并接受定期血液透析治疗。所有患者均接受经皮动脉取栓术以重建血管、恢复血供，进行截肢、清创后负压创面治疗 7 天以上，随后外用香雷糖足膏每日 2 次直到创面愈合，治疗过程中记录创面愈合情况以及完全愈合的时间。结果显示，3 例患者在应用香雷糖足膏后创面均完全愈合，溃疡面积分别为 8 cm2、30 cm2、48 cm2，完全愈合时间分别为 17 天、89 天、99 天。其中，Wagner 3 级患者因严重感染经半脚掌截肢后，48 cm2 大面积溃疡经单用香雷糖足膏，用药 4 条，愈合免截肢。
总结研究的特点与优势
病例解读[2]
1、病例 1
患者女，51 岁，身体质量指数（BMI）44.2 kg/m2。2 型糖尿病病程 5 年余，测糖化血红蛋白（HbA1c）为 5.9%。ESRD 规律血液透析治疗中，经皮血管腔内血管成形术（PTA）术后。患者因右第 2 趾坏疽改变而接受高压氧治疗，后行右第 2 趾截趾术，术后负压伤口治疗 13 天，创面愈合不明显。
随后予香雷糖足膏进行创面局部治疗。启用香雷糖足膏时创面大小为 2 × 4 cm2，Wagner 1 级，治疗 17 天后，创面完全愈合。
图 1 病例 1 右脚创面愈合情况
2、病例 2
患者男，64 岁，BMI 33.8 kg/m2。2 型糖尿病病程 20 年余，测 HbA1c 为 7.7%。患者因右侧糖尿病足感染伴坏疽改变而接受右侧经跖骨截肢，术后负压伤口治疗 11 天、高压氧治疗，创面愈合不明显。
随后予香雷糖足膏进行创面局部治疗。启用香雷糖足膏时创面大小为 12 × 2.5 cm2，Wagner 2 级，治疗 89 天后，创面完全愈合。
图 2 病例 2 右脚创面愈合情况
3、病例 3
患者女，65 岁，BMI 29 kg/m2。2 型糖尿病病程 20 年余，测 HbA1c 为 6.8%。ESRD 规律血液透析治疗 10 年余，PTA 术后。患者因右侧糖尿病足感染而接受高压氧治疗，后行右侧经跖骨截肢术，术后负压伤口治疗 14 天，创面愈合不明显。
随后予香雷糖足膏进行创面局部治疗。启用香雷糖足膏时创面大小为 8 × 6 cm2，Wagner 3 级，治疗 99 天后，创面完全愈合。
图 3 病例 3 右脚创面愈合情况
总体治疗效果解读[2]
3 例患者均病情复杂，合并症众多。患者存在下肢血管疾病导致下肢缺血，接受经皮动脉取栓术以重建血管恢复血供；存在糖尿病足感染/坏疽改变，接受截肢/截趾手术切除坏疽和感染坏死组织以阻止感染扩散；术后进行常规创面处理（负压伤口治疗、高压氧治疗），并使用新型敷料香雷糖足膏以改善创面愈合情况。
3 例患者接受香雷糖足膏治疗后均表现出创面的显著改善，最终完全愈合，完全愈合时间分别为 17 天、89 天、99 天，且未发生不良事件。结果证实了对于合并周围血管疾病、ESRD 血液透析患者的综合性管理的重要性，也同时表明使用靶向调节巨噬细胞表型的新型敷料香雷糖足膏，能够更好地促进 DFUs 愈合。
小结
缺血和感染是导致 DFUs 的主要因素，在治疗过程中，应采取综合措施，包括全身支持性治疗、改善患肢血运、控制感染以及适时有效的创面处理和修复治疗，其中创面处理是 DFUs 治疗的核心环节[1]，清创后需进行局部伤口处理并选择合适的敷料，以促进创面愈合[2]。新型敷料香雷糖足膏是首个在全球范围内获得批准的专门用于治疗 DFUs 的 1.1 类天然药物，在 2024 年发布的《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识》中，其也被推荐用于 DFUs 创面的治疗[1]。
本研究结果证明，香雷糖足膏不仅在一般 DFUs 患者中展现出稳健的疗效，对于合并周围血管疾病、需要血液透析的 ESRD、感染及坏疽的糖尿病足患者，将香雷糖足膏纳入综合管理策略之中，也有助于改善创面愈合情况，表明香雷糖足膏可以作为治疗 DFUs 患者的一种可靠选择[2]。
*本内容仅供医疗卫生人员阅读，相关内容仅供参考不作为诊疗依据
内容策划：于洋
项目审核：李阳
题图来源：图虫创意
参考文献
