【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新：阿斯利康AZN
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科技
2024-08-01 07:00
北京
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AZN近年来的表现绝对堪称MNC中“戴维斯双击”的典范，刨掉中间新冠业务的扰动，业绩和市值的增长曲线如此稳健到丝滑的程度，四年内收入翻倍、市值逐步从$150b逼近$250b。![]()
单季度收入同比增长17%（EPS同比下滑是因为去年有资产处置和交易安排变化等一次性收益），而且肿瘤/心血管/呼吸/罕见病等板块、美/欧/中等市场的增长都较为均衡，属于一眼看去没毛病的健康水平。![]()
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凭借如此坚挺的成长，公司果断又上调了全年业绩指引，收入和每股收益的增长都从之前的10-15%上调到15%左右，而且并未考虑诸如Enhertu等分成收入增长的影响。
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AZN可以说这几年是扛起了肿瘤一哥的大旗，肿瘤板块坐拥五个以上的重磅品种，而且几乎都还有持续爬坡的潜力：Osimertinib在上市多年的情况下，在ADAURA和FLAURA系列试验所推动的辅助治疗和一线NSCLC适应症陆续获批后，销售额仍在持续爬升，LTM累计已超过$6b、且增速仍超过10%，在这个卷疯了的适应症里展现出惊人的统治力；Durvalumab看似在PD-(L)1队伍中排不上号，但通过BTC/HCC/SCLC等差异化适应症，也不声不响爬到LTM累计$4.5b、增速保持在25%；Acalabrutinib与泽布替尼共同侵蚀着Ibrutinib的份额，特别是在1L CLL，LTM累计$2.7b、增速近30%，不过与泽布替尼的差距在不断拉近、目前是后者的1.6倍左右；Olaparib今年大概率能超过$4b水平（加上MRK部分），仍旧是PARP抑制剂中的带头大哥；备受关注的Enhertu，主要其实是靠DS带飞，特别是在HER2 Low乳腺癌和泛肿瘤等适应症在美国市场获批后，近几个季度爬坡显著提速，单季度AZN与DS的销售额合计已超过$1.3b、全年预期超过$5b应该是很妥了，总算有点对得起ADC一哥的咖位；此外，Capivasertib获批短短几个季度的涨势也相当可喜。![]()
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心血管板块就靠大腿Dapagliflozin的炸裂表现带飞，在心衰和CKD两大适应症获批后，销售额爬升姿态完全不似已经上市超过10年的老药，LTM累计已接近$7b、增速保持在35-40%，在降糖领域已经有GLP-1这种毁天灭地大杀器存在的情况下依然十分耀眼。
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吸入制剂板块的Symbicort和Pulmicort等传统强势品种依然保持平稳，Breztri今年有望接近$1b大关。
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自免板块虽然没有那么闪耀的超重磅品种，但也都还算有看点，特别是TSLP单抗Tezepelumab上市两年来爬坡势头不错，单季度销售额近$300m（加上Amgen部分）。
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在后新冠时代，传染病板块主要靠RSV，不过Nirsevimab上市后的体量还远不及预期。![]()
收购Alexion得到的罕见病板块LTM累计销售额$7.6b，看起来跟当初$39b的收购对价还有不小的距离，好消息是在Ravulizumab的NMOSD适应症获批后，销售额爬坡有所提速，使得C5 Franchise整体总算有了一定增长，而不只是简单的内部市场份额迭代；至于刚获批的TTR ASO产品Eplontersen，在ATTR-CM适应症之前估计销售额还上不得台面。![]()
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Enhertu在凭借DESTINY-Breast04研究，突破性地将HER2-low（IHC1+, IHC2+/ISH-）纳入乳腺癌治疗范畴之后，今年ASCO上公布的DESTINY-Breast06研究又进一步突破这个边界，还纳入了HER2-ultralow（IHC0），在这个setting里Enhertu相比SOC化疗方案的mPFS为13.2 vs 8.1月（HR=0.62，p<0.0001），特别是对HER2-ultralow患者的mPFS为13.2 vs 8.3月（HR=0.78）、12个月OS率为84.0% vs 78.8%（HR=0.75）。![]()
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Osimertinib在凭借FLAURA系列试验征服1L NSCLC后，又在LAURA试验中补齐了最后一块拼图，在这个针对III期EGFR突变的NSCLC根治性放化疗后的巩固治疗研究中，Osimertinib相比安慰剂的mPFS为39.1 vs 5.6月（HR=0.16，p<0.001），OS尚未成熟、且因对照组有81%患者接受奥希替尼的交叉治疗可能降低差异。这无疑又是EGFRm NSCLC领域里程碑式的研究结果，对Osimertinib继续制霸提供进一步的支持。![]()
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最近AZN的肿瘤板块确实是捷报频传，除了以上两个最重大的，其他看点包括：另一款ADC重要品种Dato-DXd宣布在TROPION-Lung01试验中针对2L+ nsqNSCLC展现出OS获益（去年ESMO已公布积极的PFS数据），PD-L1单抗Durvalumab在LS-SCLC和NMIBC各有积极的三期临床结果，BTK抑制剂Acalabrutinib联用化疗在治疗1L MCL的三期临床中取得积极结果，不过AKT抑制剂Capivasertib针对TNBC的CaPItello290三期临床却未能达到终点。顺便再次感叹下公司的PR和IR水平，每次看到下面这种图，感觉就是“哪怕知道你们在画饼我也愿意信”，别说中国企业还有很长的学习之路，放眼全球能把故事讲得如此清晰的药企也是凤毛麟角。![]()
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除了肿瘤一路在摧城拔寨，近期还值得关注的主要是心血管两个相对早期的资产，口服PCSK9小分子药物在一期临床展现出在他汀基础上额外52%的降脂效果，醛固酮受体拮抗剂Balcinrenone与Dapagliflozin复方药物在2b期针对CKD患者展现出远优于单药的降低蛋白尿效果、且不引起高血钾风险。![]()
除此以外，管线里还增加了一款FRα ADC、靶向RXFP1的心衰药物、以及靶向OX1R的治疗阿片滥用药物。![]()
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在今年投资者日上，公司高调官宣了至2030年将年收入提高到$80b的宏伟计划，从2023年的$45.8b起步要在短短7年呢增加75%左右并非易事，而公司显然对现有管线抱有高度信心，高到了可以宣称这一目标已经考虑了管线风险且并不考虑未来的并购增长。![]()
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AZN应该说是布局最全面均衡的大药企，肿瘤、心血管、自免、罕见病等板块的重要资产布局几无遗漏，自研和BD两手都硬，而手头的重磅产品又都还在当打之年，公司自己对业绩成长的信心都已经溢于言表，估值又远比前两大更合理，所以继续维持它作为笔者心目中MNC里梦中情股的定位。
