【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：默沙东MRK
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科技
2024-11-11 07:01
上海
收入同比增长降到了4%，且随着EyeBio和同润等交易，EPS有进一步下滑，这无怪市场对于公司中长期业绩会产生隐忧。K药的爬坡势头仍在延续，目前LTM累计已超过$28b、在如此高基数还保持着20%以上增速，今年有冲击$30b的可能，与Sema的药王之争还不好说会不会在今年一决高下（后者LTM是$27b）。肿瘤板块的其他产品表现也可圈可点，看似不温不火的PARP抑制剂Olaparib仍在持续爬坡、加上AZ的销售额LTM已经超过$4b，HIF-2α抑制剂Belzutifan在上市快三年后单季度也爬到了$139m。疫苗从上个季度披露HPV在中国市场遇挫之后，这个季度继续出现同比和环比的下滑，为此这次电话会几乎一半以上的问题全都集中于此、公司也给出了比较明确的指引（u1s1这确实是大公司IR值得称道之处），中国销售额Q3以及预计Q4都会在$500m左右、智飞那边的库存压力仍然很大（虽然CDC和接种点的库存在慢慢消化）、2025年及未来几年也都在$2-3b这个区间、言下之意就是很难有更大的突破了（即使考虑中国男性市场的增量），而公司对于HPV疫苗全球在2030年达到$11b的预期依然信心坚定、核心支撑就是男性市场的开拓。其他如Sitagliptin等上个时代的顶梁柱在GLP-1和SGLT-2面前已毫无招架之力，不过PAH药物Sotatercept表现抢眼，在开始销售的第二个季度就拿下$149m，对payers的覆盖也迅速达到了60%，且刚拿下欧盟的批准。
在研发方面，有一个最最具有象征意义的信号，K药多年以来第一次没有出现在季报R&D update部分的最前面，而是代之以传染病和疫苗的进展，也可能意味着MRK真的要准备进入后K药时代了。
不过在21价肺炎疫苗V-116获批之后，这个板块的进展有点处于真空期，这个季度主要是V-116获得CDC委员会对50-64岁人群的推荐、RSV单抗Clesrovimab公布2b/3期对婴儿的保护数据、以及与Gilead合作的每周一次口服HIV药物的二期临床结果。当然，K药在达峰之前的开疆拓土依然并未停止，包括恶性胸膜间皮瘤获批，头颈鳞癌围手术期治疗三期临床结果公布等。肿瘤领域在K药之后，MRK一直是将期望寄托于ADC的，于是不惜在DS/科伦等身上花费重金，目前正是第一批ADC成果收获的关键时期。在今年WCLC上，B7H3 ADC药物I-DXd公布了治疗2L ES-SCLC的二期临床IDeate-Lung01试验结果，在8mpk和12mpk两个剂量组中，ORR分别为54.8%和26.1%、mOS分别为9.4mo和11.8mo、mPFS分别为4.2mo和5.5mo、三级以上AE发生率分别为43.5%和50.0%
继上个季度出手眼科的EyeBio之后，MRK还在继续拓展肿瘤和疫苗以外的领域，这个季度又盯上了中国资产，以$700m upfront+$600m milestone从同润生物收购潜在用于治疗自免疾病的CD19/CD3双抗CN-201。
除此以外，还值得关注的包括：HER3-DXd宣布治疗EGFR突变NSCLC的三期临床HERTHENA-Lung02试验达到PFS终点、OS尚未成熟，LAG3单抗Favezelimab公布联合K药治疗MSS-CRC的三期临床结果，TL1A抗体PRA-023公布治疗炎症性肠病二期临床的长期数据，与Moderna合作的mRNA-4157启动治疗K药新辅助治疗之后的早期NSCLC三期临床，LSD1抑制剂Bomedemstat启动治疗原发性血小板增多症的三期临床，上个季度刚买来的眼科三抗Restoret启动DME三期临床；此外，TIGIT单抗Vibostolimab继黑色素瘤之后再终止一项对ES-SCLC的三期临床KeyVibe-008试验。
其实原本MRK在K药专利悬崖之前的布局算是有板有眼，ADC和PAH等近期有望获批放量的产品进展顺利、自免和眼科等更远期的种子也不停播撒，然而在业绩上原以为最坚实的另一根支柱HPV疫苗却意外掉了链子，一下子让公司短期内可能陷入业绩全线告急的窘境，终究还是社会主义铁拳教育了资本主义市场![]()
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