【医苑观畴】2024年三季度海外药企进展更新：强生JNJ
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科技
2024-10-17 07:01
上海
JNJ连续两个季度医药部分收入站上$14.5b，市值也略有回升、但依然回不到
$400b大关，与GLP-1双雄LLY和NOVO的距离仍然很大。三季度扣除新冠影响的收入增长为6.3%，扣除并购影响下全年EPS指引调增到9.2%，在MNC里面应该属于中规中矩的表现。自免板块正在非常微妙的转折点：Ustekinumab在高位维持，LTM累计已达到$11b，不过随着生物类似药马上进入欧洲、明年进入美国，必然到来的巨大专利悬崖让全公司时刻处在达摩克利斯之剑下；而公司力推的Guselkumab也不负厚望在奋力填补Ustekinumab身后的空档，LTM累计$3.6b；Infliximab和Golimumab两个则确实彻底失去增长动力了。肿瘤板块仍然在高歌猛进：Daratumumab上市已近十年，甚至还能维持着二阶导增速，LTM累计已达到$11.1b；Apalutamide也仍在持续爬坡中，LTM累计也达到$2.9b；Cilta-cel的产能瓶颈看起来已经基本缓解、公司明确批准Ghent工厂已经投产，单季度一跃而升至$286m，环比增长都超过50%，与Daratumumab青老配合几乎在多发性骨髓瘤领域可预期着一手遮天的局面（说老实话不太理解传奇当天大跌10%是啥情况）；Teclistamab双抗的爬坡也并不理想，连续几个环比处于停滞；Ibrutinib则持续被AZ和百济侵蚀。
心血管板块里，Rivaroxaban在达峰后的衰退通道中略有反弹，但Macitentan和Selexipag两个PAH产品爬坡势头略有迟缓，单季度总算堪堪突破了$1b大关，似乎想要配得上当初$30b收购Actelion的价格仍有很大距离。
精神板块虽然Paliperidone早已失去增长，但Esketamine爬坡还是相当有盼头、不声不响LTM累计已接近$1b。
近期最靓的仔毋庸置疑是EGFR/cMET双抗Amivantamab，这个季度连续收获了两个新的批准，分别是针对EGFRm NSCLC的联用Lazertinib一线方案和联用SOC化疗二线方案，背后则MARIPOSA和MARIPOSA2两个注册临床中显著的PFS获益；值得一提的是，正是Ami的异军突起，成了康方AK112冲击EGFRm setting半路杀出的程咬金（参见【药海听涛】不及的到底是什么“预期”：康方AK-112与其他药物临床数据对比）。JNJ在肿瘤板块寄予厚望的另一组待放之花则是膀胱灌注的Taris系列，近期则是喜忧参半：在针对BCG无响应的高风险NMIBC的二期临床SunRISe-1试验中，TAR-200单药的CR高达84%、甚至高于联用PD-1；在针对铂类不耐受的MIBC新辅助治疗的二期临床SunRISe-4试验中，TAR-200联用PD-1的ORR高达60%、CR高达42%；而在治疗MIBC的三期临床SunRISe-2试验中，TAR-200与放化疗标准治疗方案相比未能显示出优效，因而试验被终止。
多发性骨髓瘤是JNJ绝对的基本盘（参见【药海听涛】强生的“遮断式”布局：BCMA×CD3双抗治疗多发性骨髓瘤获批），这个适应症的耕耘依然持续不断：围绕CD38单抗Daratumumab皮下制剂的四联方案（D-VRd）获批治疗适合移植的新发MM，治疗不适合移植的新发MM的三期临床CEPHEUS试验公布积极结果、并提交了上市申请，现在能理解Dara上市十多年来为什么销售额持续在爬坡了；此外，Carvykti也公布了治疗2L MM的三期临床CARTITUDE-4研究数据更新，在三年随访时间内对比标准PVd/DPd方案能带来45%的OS获益。
自免板块最重磅的进展当属FcRn单抗Nipocalimab终于递交了BLA，终于向argenx的领先地位发起挑战，能不能值回$6.5b的票价也到了见真章的时候。
诚然Ustekinumab作为自免大哥和公司台柱，专利悬崖的压力无可回避且迫在眉睫，公司颇为兴奋的点了几个填坑选手的名：IL23p19单抗Guselkumab在IBD的巨大优势，有可能带来比Ustekinumab更大的体量，虽然目前也就只到后者的40%；口服IL23R多肽药物JNJ-2113，在银屑病的一系列三期临床（包括与TYK2抑制剂头对头）和IBD的二期临床，都非常值得期待；此外还有Guselkumab和Golimumab的复方JNJ-4804，也在同时攻略IBD，似将在这一广阔适应症上形成类似MM领域的遮断之势。除此以外，值得关注的进展还包括：FGFR抑制剂Erdafitinib获得欧盟批准，PAH药物Macitentan的幼儿适应症获得欧盟批准、并向FDA递交上市申请，NMDAR拮抗剂Esketamine递交难治性抑郁症的上市申请。JNJ凭借肿瘤和自免两大板块多年来的强势表现，不仅一直是MNC中业绩成长较为稳定的一家，而且那种对重要疾病领域“遮断式”的深耕制霸方式尤为值得学习，前有MM、后可能有IBD，外加异军突起的Ami和Taris系列，都将是支撑未来多年公司价值的基石。
