【医苑观畴】2024年二季度海外药企进展更新:罗氏ROG

文摘   科技   2024-07-29 07:01   上海  


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整体表现

曾经的肿瘤一哥罗氏颇有点虎落平阳之扼腕,医药板块业绩增长举步维艰、几乎整四年没多少靠谱的增量,外加新冠后诊断板块的疲软,市值也从3,000亿回落到2,500亿以下

收入同比增长14%,核心营业利润同比增长7%(利润率也提升了将近100bps)只能说是无功无过



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已上市产品

没想到有朝一日,ROG居然业绩增量几乎只来源于单一品种、而且还是个眼科产品,曾经那一堆辉煌的商品名,多数都已经风光不再、甚至是日薄西山。

看着肿瘤板块的状态,就充分理解什么叫做“被时代所抛弃”的感觉:从Rituximab以降,Trastuzumab、Pertuzumab、Bevacizumab、Atezolizumab等等定义了整整一个时代肿瘤治疗且足以写进人类医药史里的品种,看看这些药吧(哪个不是两鬓斑白、哪个不是朝廷的栋梁、哪个不是朕的儿女亲家……),基本都已经失去了增长的能力、甚至有早已进入萎缩状态;即便是稍新一些的Kadcyla、Polivy、Obinutuzumab,近一年来也基本都进入了增长的平台期,根本无力填补巨大专利悬崖的深坑;至于这两年获批的CD20/CD3双抗,Mosunetuzumab和Glofitamab的年化销售额也就刚过亿的水平,实在难堪大任;也就Phesgo这一颗独苗还算是有增长的,公司也就只能拿它来给肿瘤业绩挽尊,说未来有可能重构乳腺癌市场。

自免板块纵不至于像肿瘤那样绝望,但增量也已经相当有限,CD20单抗Ocrelizumab的LTM累计超过$6.5b、已经略有强弩之末的迹象,IgE单抗Omalizumab在哮喘的份额不断被侵蚀、生物类似药可能在明年出现,而IL6单抗Tocilizumab的生物类似药则已经快要杀到面前。

最终扛住公司业绩的反倒是当年的闲棋冷子:看看眼科双抗Emicizumab这陡峭而又笔直的爬坡曲线,目前LTM累计已达到$3.2b,看样子今年大概率能同比再翻番、达到$4b了,公司还开麦嘲讽隔壁Eylea HD拿到J-code之后没有产生“任何影响”;血友病双抗Emicizumab也从此前的竞争冲击中走出来重拾美国市场的增长,而且公司明确指出患者开始从长效八因子回流,目前LTM累计已达到$4.2b,未来还能维持5%增长;SMA药物Risdiplam在已经奠定了该适应症的全球领先地位之后,本季度继续大幅增长,LTM累计已超过$1.5b。



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在研管线

在GLP-1的拼杀之声响彻全行业的时候,罗氏终于也姗姗来迟有了自己的声音,重金砸下去之后总算听到第一声回响(参见【药海听涛】回眸的代价:Roche以31亿美元收购GLP-1药企CarmotGLP1/GIP双靶药物CT-388在24周减重18.8%,甚至都超过了三靶Retatrutide,妥妥的目前为止有半年数据里面减重最大的;小分子GLP1药物CT-996在4周减重6.1%,作为起步在口服管线里也算上佳表现


Susvimo在经历了撤回之后,终于重新提交了上市申请,并且公布了针对DME和DR适应症的2年随访结果,预计2025年重回市场。

公司的肿瘤基本盘里面依然乏善可陈,近期稍有看点的也就是CD20/CD3双抗Glofitamab公布了联用化疗治疗2L DLBCL的STARGLO三期临床的惊艳结果,与对照组相比OS几乎翻倍、HR=0.62,PFS更是接近翻两番、HR=0.40,ORR对比也达到68.3% vs 40.7%,为无法使用CAR-T的二线患者提供了新的选择。

曾经全村的希望TIGIT单抗Tiragolumab又翻车了,在与Tecentriq+化疗联用治疗1L nsNSCLC的SKYSCRAPER-06临床中未能达到PFS和OS终点,两个HR居然分别是1.27和1.33,侮辱性着实有点强了,公司需要站出来给躺枪的Tecentriq洗一下地,反复念叨无需质疑Tecentriq对那些已获批适应症的临床获益,以至于还口误成了“无需质疑Tiragolumab”(那反过来就是在公司视角Tira是不是也就彻底凉了)。

除此以外,值得关注的进展还包括:肿瘤板块,ALK抑制剂Alectinib的NSCLC辅助治疗适应症获得欧盟批准,PI3Kα抑制剂Inavolisib向欧盟提交NDA,从宜联引进cMET ADC、从Poseida引进CD19/CD20 UCAR-T;自免板块,用于治疗多发性硬化症的CD20单抗Ocrelizumab的6个月一针剂型获得欧盟批准,而IL6单抗Satralizumab治疗重症肌无力的三期临床失败;罕见病板块,C5补体单抗Crovalimab获得FDA批准PNH适应症,Risdiplam公布了5年长期数据,SRP-9001向欧盟提交了BLA,而另一个基因治疗项目SRP-3006则被终止。



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吐槽与太极

在电话会最后又有吐槽式提问的分析师,说公司研发砸钱好像没见着啥用,而CEO很艺术地表示“在球场上有些人喜欢花里胡哨的马赛回旋,但只有最快进球才算得分”,主打一个不给任何信息量。



罗氏总给人一种值得进商学院教科书的感觉,其兴也肿瘤、其落也肿瘤,最强大的能力铸就了曾经的辉煌、也可能恰恰成为眼下的桎梏,而打破它的方法是否就需要跳出那些舒适区呢?看起来,让这个在肿瘤领域叱咤风云凡二十余载的巨头走出困境,很有可能要靠眼科和减肥品种了?




空之客
医疗行业一级市场投资从业者的日常笔记,雪球同名ID
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