北京时间2024年11月13日，国际著名医学期刊The Lancet（《柳叶刀》）发表首个中草药多中心临床研究，该研究由广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）郭建文团队、复旦大学宋莉莉和Craig Anderson团队联合完成，题为《Traditional Chinese medicineFYTF-919(Zhongfeng Xingnao oral prescription)for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre，randomised，placebo-controlled，double-blind, clinical trial。（中医药FYTF-919治疗急性脑出血：一项多中心随机、安慰剂对照的双盲临床研究）》。该研究是《柳叶刀》杂志自1823年创刊200年来，首次刊登中草药多中心临床研究，具有里程碑式意义，也是献给广州中医药大学百年校庆的一份厚礼。
自发性脑出血（ICH）是最严重、治疗手段最少的卒中类型，导致三分之二的患者死亡或者致残，每年大约340万人的生命健康因此受到威胁，给社会和家庭造成严重负担，急需研发有效药物改善患者结局。CHAIN研究旨在评估中药中风醒脑方（红参、三七、川芎、大黄）与安慰剂治疗相比，能否改善急性脑出血患者的功能预后。中风醒脑液是源于国医大师陈绍宏教授验方制成的中药复方制剂，临床用于急性脑出血超过20年。
这项大型的随机、安慰剂对照，双盲试验未显示中风醒脑方能改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量，但证实了药物的安全性。两组的不良反应没有显著差异。在预设的亚组分析中，脑出血量大于15ml、脑叶出血两个亚组显示了中医药具有潜在获益，提示要进一步开展中医药治疗较大血肿患者的临床试验，确认疗效。
CHAIN研究是迄今为止全球最大规模的中医药治疗急性脑出血的多中心、随机、安慰剂对照临床研究，开启了中医药救治急危重症进军国际主流医学界的先河。
10月23日，该研究受邀在阿布扎比召开第16届世界卒中大会（WSC）主会场演讲，WSC副主席、欧洲卒中组织前主席维拉丽雅·卡索(Valeria Caso)认为该研究设计严谨、执行良好，通过高质量的研究显示：中医药对较大的血肿患者显示了非常有前景的治疗效果，给予重症脑出血患者更多生存和恢复致残的希望。世界卒中组织主席杰亚·潘丹（Jeyaraj Pandian）教授盛赞该研究“用科学数据，促进传统医学走向世界”。
点击视频查看杰亚·潘丹（Jeyaraj Pandian）主席、维拉丽雅·卡索(Valeria Caso)主席、陈绍宏国医大师对该研究的评价
论文的共同第一作者兼通讯作者为广东省中医院郭建文。共同第一作者为广州中医药大学博士生武曼丽、王豆，澳大利亚乔治全球健康研究院陈晓英、赵洋。资深作者包括沈阳市第二中医医院唐广海、临沂市人民医院车峰远、聊城市第二人民医院夏章勇、赣州市人民医院蒋秋华、眉山市中医医院石柳、邵阳学院附属第一医院田松、成都中医药大学附属医院卢云，共同通讯作者为复旦大学的Craig Anderson教授和宋莉莉教授。
广东省中医院作为首批中医国家医学中心、国家中医药传承创新基地建设单位，致力于创新型、研究型、引领型综合性中医医院典范建设，注重支持中青年临床科学家开展基于临床问题的高水平研究。医院拥有中医证候全国重点实验室、省部共建中医湿证国家重点实验室，以及中医药广东省实验室、广东省中医药科学数据中心等研究平台。医院汇聚了院士、国医大师、长江学者、全国名中医等领军人才，2023年中国医学科学院公布的科技量值排行榜中，我院居全国中医医院榜首。
郭建文
教授，主任中医师，博士研究生导师，广东省中医院副院长，脑血管病中心主任医师，首届青年岐黄学者。省部共建中医湿证国家重点实验室办公室主任，中医证候国家重点实验室学术带头人，广州中医药大学中西医结合脑病学学科带头人，《脑与认知交叉学科》培育学科负责人，第三批国家中医优才。同济大学“中医大师班”首届高级访问学者，师从颜德馨、邓铁涛、朱良春、张琪、周仲瑛、路志正、陈绍宏等国医大师。目前主持2030国家科技重大专项、国家自然科学基金、横琴实验室培植项目等。中医药治疗脑出血全国多中心研究(CHAIN)首席科学家。授权专利2项，发表论文100篇，省部级科技奖励4项，主持及参与制定指南、共识5部，主编/副主编及参编论著9部。
Craig Anderson
澳大利亚健康和医学科学院院士、世界卒中组织候任主席、复旦大学类脑智能科学与技术研究院特聘教授，复旦大学类脑院国际临床试验与转化医学中心主任。目前担任脑血管病（Cerebrovascular Diseases）主编，国际卒中杂志（International Journal of Stroke）副主编，神经病学年鉴（Annals of Neurology）副主编。克雷格·安德森教授是卒中的血压管理研究领域的先驱，曾取得过多项重大突破，例如急性脑出血的早期强化降压研究（INTERACT和INTERACT2），改变了全球的临床指南。领导了多项国际多中心大型临床研究，共发表了700多篇论文，其中以通讯作者发表NJEM和Lancet 论文超过10篇，目前的H指数为107，入选美国斯坦福大学全球前2%顶尖科学家。
宋莉莉
复旦大学类脑智能科学与技术研究院特聘研究员，博士生导师。复旦类脑院国际临床试验与转化医学中心执行主任。作为主要研究者或者项目负责人启动和管理了INTERACT3，INTERACT4，ENCHANTED2/MT， CHAIN， LATE-MT等多项全球性大型临床研究项目。在国际期刊上发表了70余篇相关论文，包括以通讯或第一作者（含共同）发表了1篇NEJM和3篇Lancet。研究成果连续两年被评为中国年度最重要医学进展（2022，2023年度）。是Lancet，JAMA，Lancet Neurology，Stroke，International Journal of Stroke等杂志的特邀审稿人，受邀为JAMA, Lancet Neurology, JAMA Neurology, Stroke等高影响力杂志撰写综述或述评。2012-2013年在悉尼大学做访问学者，2018年被世界心脏联盟遴选为世界新锐领袖。
责任编辑：陈佳佳
