TAP Voice | 甲状腺癌 | 2024年12月

文摘   2024-12-04 17:31   上海  

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本期关键词:

甲状腺癌


01

双免联合在侵袭性甲状腺癌中的应用:Ⅱ期非随机临床试验


关键信息

■ 侵袭性甲状腺癌包括放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)、甲状腺髓样癌(MTC)和甲状腺未分化癌(ATC),与严重的发病率和死亡率相关,且治疗方案有限。在甲状腺癌各亚型中识别到不同的免疫特征,提示它们可能对免疫检查点抑制剂敏感。本次研究旨在评估PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗用于侵袭性甲状腺癌的疗效。

 该研究是一项非随机Ⅱ期试验,纳入RAIR-DTC、MTC和ATC患者,MTC和ATC为探索性队列。受试者接受纳武利尤单抗(3  mg/kg,q2w)联合伊匹木单抗(1 mg/kg,q6w)治疗,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或病程达2年。主要研究终点是RAIR-DTC的客观缓解率(ORR)。次要终点包括安全性、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和生物标记物分析。

■ 本次研究纳入49例可评估患者,中位年龄为65岁(范围:30-88岁),25例为女性。RAIR-DTC队列的ORR为9.4%(3/32 ;95% CI 2.8%-28.5%),均为部分缓解(PR),2例为甲状腺嗜酸细胞癌(2/6),1例为甲状腺低分化癌(1/5)。RAIR-DTC队列的临床获益率为62.5%(20/32),其中甲状腺嗜酸细胞癌为83.3%(5/6),甲状腺低分化癌为40%(2/5)。探索性ATC队列ORR为30.0%(3/10;95% CI 6.7%-65.2%),临床获益率为50.0%(5/10)。在探索性MTC队列中未观察到应答。未出现新的安全性信号。观察到NRAS突变(而非BRAF V600E)与侵袭性甲状腺癌较差的预后相关。

■ 该研究在RAIR-DTC的主要人群中未达到终点,因此不支持在非生物标志物选择的DTC中进行进一步研究,但在ATC中观察到的信号值得进一步评估。

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02

重组人促甲状腺素联合放射性碘治疗甲状腺癌的非劣效性随机临床试验


关键信息

■ 长期以来,放射性碘(131I或RAI)治疗是大多数分化型甲状腺癌(DTC)术后的标准治疗方案。然而,尚缺乏多中心、前瞻性研究明确中危DTC患者RAI治疗前的最佳刺激方案。本次研究旨在评估重组人促甲状腺素(rhTSH) vs 停服甲状腺素(THW)用于中危DTC患者的疗效和安全性。

■ 该研究是一项开放标签、随机、非劣效性Ⅲ期试验,纳入18-70岁、接受过甲状腺全切或近全切术、无远处转移的DTC患者,按1:1随机分配至rhTSH组:SNA001(0.9 mg,每天肌肉注射,持续2天);或THW组:停服甲状腺素(3-6周)。主要研究终点是序贯RAI治疗6至8个月后的成功率(全身扫描诊断结果为阴性,刺激性甲状腺球蛋白<1.0 ng/ml)。

■ 307例患者接受随机治疗,中位年龄40岁(范围:19-69岁),其中rhTSH组154例,THW组153例,基线特征在组间相似。rhTSH组和THW组的成功率分别为43.8%和47.1%,rhTSH组RAI治疗成功率达到非劣效性(RD=-3.3;95% CI -14.8至8.3%)。在RAI治疗期间,46例(29.9%)rhTSH组患者和90例THW组患者报告了不良事件(P<0.001)。rhTSH组未发生导致停药和改药的治疗相关不良事件。

■ 该研究表明,在中危DTC患者中,SNA001的疗效非劣效于THW,与THW相比,SNA001还具有良好的安全性,不良事件发生率更低。

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03

基于多理论模型的移动健康干预,对分化型甲状腺癌患者焦虑、抑郁、对癌症进展的恐惧以及生活质量的影响:一项随机对照试验


关键信息

■ 尽管DTC的治愈率较高,但患者仍要忍受治疗带来的副作用和心理困扰,从而影响生活质量。移动健康(mHealth)干预措施在解决这些问题方面的潜力仍有待开发。本研究旨评估基于健康行为改变多元理论模型(MTM)的mHealth干预措施,对DTC患者焦虑、抑郁、对癌症进展的恐惧以及生活质量的影响。

■ 该研究是一项单盲、单中心、前瞻性、随机对照试验,纳入111例DTC患者,随机分配至干预组和对照组,干预组患者接受3个月MTM-mHealth干预。在基线和干预结束时使用网络问卷对结果进行评估。

■ 结果显示,干预组的患者健康问卷焦虑及抑郁量表(PHQ-4)评分显著下降(P<0.026),对照组未观察到显著变化。与对照组相比,干预组的焦虑(P<0.015)和抑郁(P<0.032)评分也显著下降。除“对做事缺乏兴趣或乐趣。”外,干预组的所有PHQ-4评分均得到改善。对照组癌症复发恐惧量表(FCR-4)评分显著增加,而干预组保持稳定(P<0.001)。两组生活质量评分在基线时未见差异;在最后一次评估时,干预组评分显著提高,而对照组未见改善;干预组视觉模拟量表(VAS)评分更高(P<0.030)。干预组对所提供的健康教育更满意(P<0.019)。

■ 该研究表明,以MTM为基础的mHealth干预能减轻DTC患者的焦虑、对癌症复发的恐惧并提高生活质量,但对抑郁症的影响还有待进一步研究。

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参考文献:

[1] Kartik Sehgal, et al.JAMA Oncol. 2024 Oct 24.

[2] Hui Tan, et al.JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2443407.

[3] Xiangju Sun, et al.BMC Med. 2024 Oct 15;22(1):466.

内容由TAP提供

校对:Tide

排版:Vanessa

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