结构性心脏病2024年度报告|心衰器械治疗篇:领域不断取得新进展,结构性干预新器械、新思路不断涌现!

学术   2025-01-19 18:27   江苏  

2025年1月18日,“2025上海市心脏瓣膜病介入中心年会、第八届心源性脑卒中防治高峰论坛”期间,中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)结构性心脏病学组、国家放射与治疗临床医学研究中心、心脏瓣膜病介入中心专家委员会、苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院共同发布了2024年结构性心脏病年度报告。其中,心力衰竭的器械治疗(结构性干预)日渐成为一项蓬勃发展的新兴领域,在心力衰竭管理中发挥着越来越重要的作用。

会上,华中科技大学同济医学院附属协和医院尚小珂教授代表学组作了《心力衰竭器械治疗新进展(结构性干预)》,对2024年心力衰竭器械治疗领域最新进展进行了全面梳理与总结。


心房分流新进展


2024年心房分流的临床探索持续前行。单臂临床研究最新结果显示,心房分流术显著改善血流动力学障碍和运动耐量;IASD REDUCE LAP-HF Ⅱ RCT研究术后2年及3年随访结果显示,分流反应组3年结局更好,90%免于心衰再住院,分流无反应组的HF事件更多;v-wave RELIEVE-HF RCT研究结果显示,心房分流治疗组和假手术组在各主要终点均无差异,但LVEF≤40%和LVEF>40%显示出戏剧性的结果差异。


扩心病治疗新认识


(一)ContraBand™经导管肺动脉结扎技术

ContraBand™通过制造肺动脉狭窄,增加右心后负荷, 减少左心容量及大小(EDV、 ESV、EDP、PCWP),其FIM研究纳入25例 HFrEF患者,年龄64±9岁,男性占80%,NYHA III级占64%,1年随访无死亡,仅4例心血管再住院。

(二)肺动脉环缩(PAB)治疗小儿扩心病

近年来,肺动脉环缩治疗小儿扩心病显示了优异的疗效,国外的meta分析显示42例单纯扩心病在0.25-11年随访中,34例(81%)左心大小功能完全恢复正常,8例部分恢复。最终27例恢复患者经皮解除狭窄。国内由阜外医院率先开展了7例,中位年龄为8月,无死亡。平均随访1年LVEF从平均27%增加到61%;LVEDD-Z从43mm降至33mm。5名观察到左室功能再生,明显优于药物保守治疗。

(三)AccuCinch左心室修复

2023年首次发表AccuCinch治疗HFrEF且MR≤2+患者的一年随访结果评估,51例患者中仅1例因左室瘢痕而中止,仅1例患者出现心包积液。即刻左室游离壁半径平均减少9.2 mm,12个月随访左室舒张末期容积减少33.6±34.8 mL。NYHA、堪萨斯城心肌病问卷总分和6分钟步行距离有显著改善。随访期内仅有1例死亡、1例接受左心辅助,1例卒中。进一步CORCINCH-HF RCR研究(NCT04331769)仍在招募中(n=400)。

(四)Vsling乳头肌修复

当前Vsling™单中心完成3例患者,手术时间70-130min,1年随访期间未出现心衰再住院,FIM研究仍然进行中。


HOCM治疗新技术


在肥厚梗阻型心肌病(HOCM)治疗领域,经股(A/间隔)心内膜射频消融、经股心肌内射频消融、经股间隔支射频消融、经股右室室间隔PFA、经皮心肌内室间隔冷冻消融、微波消融等均在积极研究之中;此外在化学消融 vs 心内膜消融、心肌切除 vs 化学消融等不同方法之间的对照研究亦不断取得新进展。


介入左心辅助


介入人工心脏Impella市场火热,最新产品ECP采用折叠叶轮电机外置设计,研究结果有望近期公布;另一款新品BTR采用智能云监控,患者可在家庭中监控,目前仍在FIM研究中。目前已有十余家国产新型介入心室辅助器械,目前均在临床研究中。

降主动脉轴流泵治疗心肾综合征的早期数据显示,18例接受Aortix治疗平均4.6±1.6天,平均出超量10.7±6.5L(P<0.001),平均中心静脉压降低8.5mmHg,肺毛细血管楔压降低11.0mmHg,血肌酐降低0.2mg/dL,滤过率增加5.0 mL/min/1.73m²,呼吸困难评分增加16分。Reitan治疗研究结果显示,在20例失代偿心衰需要正性肌力药/机械支持患者中,支持时间为18.3±6.3小时,使心指数从1.84±0.27 L/min/增加到2.41±0.45L/min/m²,P=0.04),尿量从71±65 mL/h增加到227±179mL/h(P=0.006),血肌酐188±87μmol/L降低到161±78μmol/L(P=0.0007),没有临床意义的溶血。


远程压力监测


CardioMEMS最新MONITOR-HF RCT研究结果显示,348例患者远程监测组HF住院和紧急护理就诊几乎减半。心血管复合终点有利于远程监测组,NT-proBNP和mPAP下降更显著。心血管和全因死亡率的差异也朝着监测的方向发展,但未达统计学差异。此外,Cordella肺动脉压监测(坐位)已获得FDA批准上市,V-LAP的早期临床研究正在进行中。



神经调控策略


颈动脉窦刺激器治疗HFrEF的BeAT-HF研究长期结果显示,BAT和对照组主要终点没有显著差异(比率0.94,95%CI 0.57-1.57;P=0.82)。免于死亡、VAD和移植有利于BAT组,但未达到统计差异。BAT组症状改善是持续的(生活质量、6MHWD、NYHA分级,所有时间点P<0.001)。右侧内脏神经消融用于HFpEF容量管理的研究结果显示,SAVM安全、可行,但在HFpEF患者群体中,在1个月时没有减少运动PCWP,12个月时也没有改善临床结果。



总结


当前心力衰竭器械治疗(结构性干预)不断取得新进展,心力衰竭的结构性干预新产品、新思路不断涌现,众多器械靶点中,超出药物的有效性是考量关键,患者管理和适应症筛选决定治疗结果的成败。

专家简介


尚小珂

华中科技大学同济医学院附属协和医院(点击进入专家个人主页)

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华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科,教授,主任医师,博士生导师;博士后工作站负责人;武汉唯柯医疗创始人,董事长,正高级工程师;国家“万人计划”科技领军人才;科技部“十四五重点研发计划”牵头一项、主持一项,参与三项,“十三五重点研发计划”参与一项;国家工信部“揭榜挂帅”首席一项;发明专利80余项,一作/通讯在Eur、JACC等等杂志发表论文110篇,最高IF39.8。担任《中国介入心脏病学杂志》编委、《中国胸心血管外科临床杂志》编委等。在著名心外科专家董念国教授领导下实施先心病介入手术两万余例,全国领先;介入瓣膜手术千余例,全国领先,全国督导带教;获湖北省五一劳动奖;吴孟超青年医生基金奖;湖北省科技进步奖特等奖1项,一等奖1项,二等奖3项;中华医学会科技进步奖三等奖1项;教育部科技进步奖一等奖1项;卫生部科技进步奖二等奖1项;获评中国心外科优秀青年医师;中华医学会胸心外科厄尔.巴肯奖;中华医学会胸心外科Lillehei奖;湖北晨光计划人才;黄鹤英才;姑苏人才(领军人才);武汉市中青年医学骨干人才项目;光谷3551人才等。其他学术兼职:湖北省“百人计划”科技领军人才;中国医师协会心血管外科分会青委会副主委;湖北省医学会胸心外科分会结构性心脏病专业委员会主任委员;湖北省预防医学会心血管病分会结构性心脏病主任委员;湖北省瓣膜中心联盟副主席;国家CDQI结构性心脏病专业秘书长;亚太结构青年俱乐部核心组成员、理事会成员;中国医师协会心血管外科分会结构性心脏病专业委员会委员;中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会委员;中国医师协会心外科瓣膜病专家委员会委员;中国医师协会心血管外科医师分会心血管麻醉与重症专业委员会;国家心脏中心微创心血管外科专家委员会委员;国家心脏中心结构性心脏病专家委员会委员;中国生物医学工程学会介入医学工程分会委员;湖北省侨商协会科技创新委员会副主任委员;中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会副主任委员;中国医院协会临床新技术应用专业委员会委员。



本文编者:尚小珂、周达新、吴永健

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