四川大学华西医院作为国家重要的疑难重症诊治中心，每年接诊了大量来自全国各地的冠心病患者，心血管内科贺勇教授团队在复杂高危（Complex high-risk indicated procedures，CHIP）患者的经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous coronary intervention，PCI)方面拥有丰富的临床实践经验。近日，贺勇教授带领团队在新一代国产经导管左心室泵血辅助系统（Ventiflow™LP）的支持下顺利完成多例复杂高危的手术，患者均手术顺利，恢复良好。
CHIP患者的复杂性主要体现在冠状动脉病变复杂（如无保护左主干病变、三支血管病变、慢性完全闭塞性病变)及临床高风险，患者往往合并多种风险因素，如高龄、糖尿病、肾衰竭、心衰等。其中，严重心功能障碍及心衰患者进行PCI的手术风险最高，极易在PCI过程中因循环崩溃导致心原性休克。因此，对CHIP患者进行PCI时，往往需采取机械循环辅助的手段，目前国内主要传统的辅助装置为主动脉内球囊反搏泵 （IABP）和静脉-动脉体外膜肺氧合（VA-ECMO），但前者增加心输出量的程度有限，且受患者自身心功能、心律的影响较大，后者血管损伤、出血、肢体缺血、感染等风险较高，且增加了心脏的后负荷。由苏州心岭迈德医疗科技有限公司自主研发的Ventiflow™LP是一种导管前端内置微型轴流泵的经导管左心室泵血辅助系统，可经皮微创植入，具备操作便捷、血管损伤小、血流稳定，流量支持充分等等优势，为CHIP患者PCI术中提供有效的血流动力学支持，提高心输出量，降低心脏负荷，增加冠脉血流维持循环稳定。Ventiflow™LP已于2023年12月22日进入国家药监局医疗器械审评中心创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。
典型病例
患者为老年男性，2个月前开始反复在平路快走等轻体力活动后出现气促、胸闷、呼吸困难、大汗等症状，近10多天症状明显加重，活动时胸闷症状持续时间延长达1小时，伴夜间阵发性呼吸困难、端坐呼吸。冠脉造影显示：前降支近段狭窄最重90%，第一、第二对角支近段均有重度狭窄；回旋支远段狭窄最重80%；右冠状动脉近段起闭塞。超声心动图提示：左心增大，左室壁整体搏幅减低，左室射血分数（LVEF）32%。
术前影像
手术难点及策略
经医院心内科、心外科、血管外科等多学科专家进行会诊，评估患者手术存在以下难点：1.患者LVEF仅为32%，重度心功能不全，且合并糖尿病肾病及慢性肾功能不全，外科手术风险较高；2.患者冠状动脉多支严重狭窄，前降支、第一和第二对角支、回旋支均显示重度狭窄，右冠状动脉完全闭塞，属于典型的CHIP患者；3.术中开通闭塞病变手术时间长，开通重度钙化病变可能需要用到震波球囊、旋磨、激光等技术，术中无复流及循环不稳定风险高。经讨论决定在国产经导管左心室泵血辅助系统（Ventiflow™LP）的支持下行PCI术。
手术概要
在DSA影像引导下，于右侧股动脉预埋ProGlide，并置入16F动脉鞘管，给予标准肝素化后，经鞘管送0.035inch导丝辅助猪尾导管跨过主动脉瓣进入左心室，交换0.018inch导丝置入左心室，并撤出猪尾导管。Ventiflow™LP导管泵循0.018inch导丝送入左心室，DSA确认导管泵进血口位于左心室内，出血口位于升主动脉处，启动导管泵，P2档位运行，血泵平均流量2.07L/min，设备运行正常，患者血压105/71mmHg，生命体征稳定。
随后，贺勇教授团队在经导管左心室泵血辅助系统（Ventiflow™LP）支持下进行PCI手术，完成患者前降支的支架置入和回旋支的药物球囊扩张治疗，成功开通狭窄冠脉。于IVUS检查及多体位复查造影提示冠脉内支架贴壁良好，未见夹层及造影剂外渗，TIMI血流Ⅲ级，成功重新建立冠脉血供。手术整体时长约2小时，Ventiflow™LP全程在工作档位稳定运行，患者生命体征平稳，血压、心率无明显波动，未有明显失血，术后患者安返病房。
术中影像
目前，经导管轴流式左心室泵血辅助装置在国外应用已经很成熟，但是，由于其对材料、制造工艺及技术含量要求极高，属于国内高端医疗器械领域“卡脖子”项目之一，该技术在国内应用还处于探索阶段，国产器械处于临床试验阶段。贺勇教授团队积极将国产新技术转化应用，率先开展高质量RCT研究，为医院发展再添“心”动能，为解决此类高危复杂冠心病患者病变提供了有力保障，更加有助于全面实现为人民群众健康保健护航的目标。
专家点评
贺勇教授
四川大学华西医院贺勇教授表示：复杂、高危冠心病患者的诊治一直是临床工作的难点、重点，这部分患者往往自身伴有严重的基础疾病，全身情况差，外科搭桥手术风险极高，PCI手段进行血运重建是改善其预后的唯一潜在方式。此类患者的心功能极较差，行PCI治疗过程中维持患者的血流动力学稳定极为重要，既往我们通常使用IABP或ECMO，但前者增加心输出量的程度有限，后者操作复杂、血管损伤、出血、感染等并发症较高。新一代国产经导管左心室泵血辅助系统（Ventiflow™LP）非常有效和有用，解决了目前经皮微创介入治疗复杂高危冠状动脉的临床痛点，总体操作便捷，稳定性良好。CHIP患者在Ventiflow™LP系统支持下，PCI手术成功完成，治疗全程中血流动力学平稳，达到预设治疗目标。
周玉杰教授
首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授表示：近年来，经皮微创冠心病介入治疗技术突飞猛进，然而冠脉病变复杂合并临床情况高危，特别是左室射血分数较低，一直是临床中面临挑战的现状。经导管左心室泵血辅助系统（Ventiflow™LP）是一种左心室-主动脉轴流式辅助装置，可以在PCI术中提供循环辅助支持，减轻心脏负荷，增加心脏输出量，改善冠脉血流和心肌灌注，提高患者耐受性，保障手术安全。
专家简介
贺勇
四川大学华西医院(点击进入专家个人主页)
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周玉杰
首都医科大学附属北京安贞医院(点击进入专家个人主页)
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