Tendvia™肺动脉取栓支架系统
安徽省首台应用
近日，池州市人民医院心脏和血管外科余留主任团队成功应用国内首款肺动脉取栓支架系统Tendvia™产品，施行安徽省首例经导管肺动脉取栓术，成功抢救一位危重型肺动脉栓塞患者。在余留主任团队成员的紧密合作下，手术顺利完成，并达到了令人满意的效果。此次手术不仅展示了池州市人民医院余留主任团队在经皮肺动脉血栓清除术治疗重症肺栓塞方面的精湛技术，其成功实施进一步推动了该省在急性肺栓塞介入治疗技术方面的应用与发展，为全国众多中高危急性肺动脉栓塞患者带来新的希望。
病例信息
患者：54岁，男性。
主诉：胸闷2天，晕厥一次。
肺动脉强化CT提⽰：急性肺栓塞，诊断病例分型：危重型。
治疗策略
池州市人民医院组织心脏外科和心内科进行会诊 ，仔细评估和充分讨论风险状态和手术指征，考虑该患者肺血管血栓负荷大，危险分层高危，有发生猝死，恶性心律失常，循环呼吸衰竭风险，病情危重，常规的导管溶栓或碎栓治疗效果欠佳，并发症发生率或者术后复发率都很高，术后恢复慢。余留主任团队与患者及其家属进行了深入的病情沟通。为了降低患者进一步恶化的风险，团队决定实施经导管肺动脉取栓术，采用微创介入技术进行机械取栓治疗。
⼿术过程
患者取仰卧位，常规消毒铺巾，1%利多卡因局麻后，经股静脉穿刺放置血管鞘，引入导丝和导管，建立右心房-右心室-肺动脉通路。5F导管加0.035导丝经下腔静脉、右心房、右心室，进入肺动脉，交换猪尾导管，分别行双侧肺动脉造影。
余留主任团队将Tendvia™血栓抽吸导管，沿导丝推送至肺动脉。管口贴近血栓处停止，撤出导管芯。并将Tendvia™肺动脉血栓取支架沿导丝通过抽吸导管向前推送，精确导入到患者的肺动脉血栓部位。
再回撤输送鞘管，支架自动膨开，等待90秒，连接抽吸器并形成负压，回撤取栓⽀架的同时旋转开关释放负压，最后，Tendvia™肺动脉取栓支架捕获和收集血栓进入抽吸导管，经负压抽吸同步的作用下，顺利为患者取出了血栓。
术后肺动脉造影影像可见肺动脉主干血栓影明显减小，肺动脉分支显影显著改善
术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点加压包扎。⼿术过程顺利，患者术后各监测指标平稳，病人安返病房。
临床介绍
肺动脉栓塞（ Pulmonary Embolism, PE）是指内源性或外源性栓⼦堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理⽣理综合征，是临床上最凶险的急重症之一。未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%（高危肺栓塞患者30天病死率达22%；中高危患者为7.7%；中低位患者为6.0%）是心血管疾病中前三位的死亡原因。尽早开通阻塞血管是降低其致死、致残率的关键。
全球每年有超过1000万肺栓塞病例（50-200/10万⼈），常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗，可以控制轻中度PE患者症状的进展，但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗，并且出血风险高，即便患者幸存，也可能由于残余血栓导致肺动脉高压（CTEPH）等后遗症，严重危害患者健康。随着技术的发展，经导管溶栓及经皮机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之⼀。根据使用器械的不同，机械取栓分为支架取栓和抽吸取栓。
2024年5月Tendvia™肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获得国家药品监督管理局（NMPA）批上市！Tendvia™肺动脉取栓支架系统作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械 ，填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。
该产品可适用于有下述情况之⼀的急性中高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：
有肺动脉主干或主要分支血栓 ，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；
有肺动脉主干或主要分支血栓 ，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。
总结
国内首个进⼊创新绿色通道的国产Tendvia™肺动脉取栓⽀架系统正式投入临床应用，标志着我国在肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域实现了零的突破，这一技术不仅填补了临床空白，更为中高危急性肺栓塞患者带来了全新治疗选择！
专家简介
余留
池州市人民医院
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