近日，由深圳市通甪科技有限公司（以下简称“通甪科技”）自主研发的国产首款紫外脉冲激光消融系统于首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授团队顺利完成了首例冠状动脉介入治疗手术，这一里程碑式的突破标志着国产医疗器械技术进入全新阶段。
激光冠状动脉斑块消融技术应用前景广阔
冠状动脉介入治疗是目前冠心病最重要的治疗手段之一，而使用激光消融的方式是冠状动脉介入治疗重要的辅助手段。目前应用的主要为国外飞利浦的激光冠状动脉消融技术（ELCA）。ELCA采用氙 - 氯单色化合物产生波长为 308 nm的紫外脉冲，激光脉冲被血管组织内物质吸收并破坏其中的碳 - 碳双键（光化学效应），双键断裂使细胞内液温度升高，导致细胞破裂，在导管前端产生蒸汽气泡（光热效应或空泡效应），气泡的膨胀和暴缩产生声压波效应（或光机械效应），瓦解血管内阻塞成分，通过三种效应最终将消融的斑块裂解为水、气体和微小颗粒。目前ELCA的适应症主要为冠状动脉钙化或慢性闭塞等高阻力病变、支架内再狭窄、血栓性病变、大隐静脉桥血管病变等。
通甪科技基于多年研究探索，开发出了首款新一代国产紫外脉冲激光消融系统，该系统在通过上述三种效应达到消融裂解斑块效果的同时，局部产生的温度更低，因此提供了更好的安全性。该产品目前已完成首期FIM验证，充分证实了其良好的治疗效果和卓越的安全性能，并于2025年初进入临床试验阶段。国产首款紫外脉冲激光消融系统的成功临床应用，不仅填补了国内在冠脉激光消融领域的技术空白，也为未来我国医疗器械走向国际市场提供了强有力的支持。
首例消融病例
据北京安贞医院周玉杰常务副院长和老年心血管病中心王志坚主任介绍，患者为一名56岁男性，反复因支架内再狭窄入院。患者13年前因冠脉狭窄于右冠状动脉植入两枚药物洗脱支架后，多次因支架内再狭窄导致的胸痛入院。曾先后多次对支架内再狭窄进行药物涂层球囊、冲击波球囊治疗，但效果不佳。半年前于安贞医院再次行冲击波球囊治疗，但近3个月胸痛再次发作。此次入院后冠脉造影结果提示右冠支架内再次发生重度再狭窄，使用光学相干断层成像（OCT）进行影像学评估，最小管腔面积仅为2.64mm²，应用球囊扩张后残余狭窄仍较重。经周玉杰院长和王志坚主任讨论认为，该患者反复发生支架内再狭窄，且单纯应用药物涂层球囊和冲击波球囊效果欠佳，其主要原因在于支架内内膜增生明显，斑块负荷重，上述手段难以获得满意的管腔面积。冲击波球囊虽然对改善支架膨胀不良具有一定作用，但不具备去除斑块的减容效应。激光消融的作用原理包括光化学、声波以及空泡效应，除可改善支架膨胀以外，还可以通过光化学作用有效减少支架内斑块组织负荷，增加管腔面积。因此，激光消融是对患者最佳的治疗手段。手术选用了通甪科技的1.4mm激光导管对右冠中段支架内再狭窄处应用高能量进行了反复多次激光消融治疗，并结合药物涂层球囊进一步治疗。复查造影可见狭窄明显改善， OCT也显示管腔面积扩大到5.92mm²，疗效显著。患者已于手术次日出院。
激光消融治疗前造影显示右冠中段重度狭窄
激光消融治疗前OCT影像
激光消融治疗中
激光消融治疗后造影显示支架内通畅
激光消融治疗后OCT影像
关于深圳市通甪科技有限公司
深圳市通甪科技有限公司（Angio8）以微创血管介入手术的前沿发展需求为核心导向，专注于新一代手术机器人和激光消融系统的自主研发与技术创新。其首创的新型血管介入手术机器人与紫外脉冲激光消融治疗平台，为血管介入手术提供智能化解决方案。在医疗科技领域，通甪科技持续开拓创新，致力于引领行业发展新趋势，推动微创技术的智能化与精准化应用。
专家简介
周玉杰
首都医科大学附属北京安贞医院(点击进入专家个人主页)
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