FDA在必要时将会阻止中国制造的注射器进入美国

文摘   2023-12-02 07:30   广东  

近日(2023-11-30),FDA发布了一则关于注射器的安全通告,通知消费者、医疗保健提供者和医疗保健机构,他们正在评估中国制造的塑料注射器的潜在器械故障(如泄漏、破损和其他问题)。


FDA目前收到了与几家中国注射器制造商相关的质量问题信息。他们担心中国制造的某些注射器可能无法提供一致和足够的质量或性能。


FDA正在收集和分析数据,以评估中国制造的用于向人体注射液体或从人体抽取液体的塑料注射器。目前,该问题不涉及玻璃注射器、预装注射器或用于口腔或局部的注射器。


FDA正与联邦合作伙伴一起进一步测试中国制造的注射器。FDA计划与制造商合作,确保采取适当的纠正措施,并在必要时阻止中国制造的注射器进入美国。

此外,FDA将继续监测中国制造的注射器的问题报告。


FDA提醒消费者,医护人员或医护机构应通过查看标签、外包装或联系您的供应商或集团采购组织,检查使用的或库存中的注射器的生产地点。


如果检查后发现只有中国制造的注射器,那么在需要时可以继续使用,直到能够使用非中国制造的替代注射器,并密切监测泄漏、破损和其他问题。


注意,玻璃注射器、预装注射器或用于口腔或局部的注射器不在此次问题的注射器产品范围内。


【注射器概述】

通常,注射器用于将液体注射到体内或从体内抽取液体,并且可用于各种临床和家庭健康环境中。一些注射器也可以与输液泵一起使用,以受控的方式将液体输送到体内。


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